Sexualitets- och relationsutbildningsprogram för unga vuxna med autism i Sydkorea
17 november 2025 uppdaterad av: So Hyun Kim, Korea University
Utveckling och utvärdering av ett kulturellt anpassat sexualundervisningsprogram för unga vuxna med autism i Sydkorea med inmatning från ett samhällsrådgivande nämnd
Målet med denna ensidiga kliniska studie är att genomföra en preliminär utvärdering av Vår Kärlek, Vår Stil, ett gruppbaserat sexualitets- och relationsutbildningsprogram för autistiska unga vuxna i Sydkorea. Studien syftar till att undersöka programmets preliminära effektivitet genom att utvärdera ökningar i sexualitetskunskap, sexuella och relationella beteenden samt motivation. Den kommer också att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att implementera programmet bland koreanska autistiska unga vuxna.
Deltagarna kommer att få ett 10-sessioners, online, gruppbaserat program (90 minuter per session, en gång i veckan i 10 veckor) levererat via telehälsa. Programmet är anpassat till den koreanska kulturella kontexten och skräddarsytt efter behoven hos autistiska unga vuxna i åldern 18-35 år. Det kommer att täcka följande ämnen: sociala relationer (t.ex. att skilja på olika typer av relationer, be om ursäkt och vägra), romantiska relationer, samtycke, sexuellt beteende, reproduktion, förebyggande av sexuella trakasserier, användning av internet och sociala medier relaterade till sexualitet, kön och sexuell läggning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Korea University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare medicinsk diagnos av autismspektrumtillstånd (AST) eller AST baserat på DSM-5 med Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
- verbal förmåga tillräcklig för att producera fullständiga meningar (dvs. ADOS-2 Modul 4 språknivå)
- Total-IQ lika med eller över 70
Exklusionskriterier:
- Förekomst av framträdande hallucinationer eller vanföreställningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Autistiska unga vuxna kommer att ta del av ett gruppbaserat utbildningsprogram i sexualitet och relationer som genomförs i telehealth-format över 10 sessioner (90 minuter per session, en gång i veckan under 10 veckor).
Programmet kommer att täcka följande ämnen: sociala relationer (t.ex. att skilja på olika typer av relationer, be om ursäkt och vägra), romantiska relationer, samtycke, sexuellt beteende, reproduktion, förebyggande av sexuella trakasserier, användning av internet och sociala medier i relation till sexualitet, kön och sexuell läggning.
|
Interventionen kommer att bestå av ett onlinebaserat, gruppbaserat sexualitets- och relationsutbildningsprogram som genomförs över 10 sessioner (90 minuter per session, en gång i veckan under 10 veckor).
Programmet kommer att täcka följande ämnen, anpassade till den koreanska kulturella kontexten och behoven hos autistiska unga vuxna i åldern 18-35 år: sociala relationer (t.ex. att skilja på olika typer av relationer, be om ursäkt och vägra), romantiska relationer, samtycke, sexuellt beteende, reproduktion, förebyggande av sexuella trakasserier, användning av internet och sociala medier i relation till sexualitet, kön och sexuell läggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosexuella Kunskapstest (PKT)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
Ett 37-frågor multipelvalstest utformat för att bedöma ett brett spektrum av psykosexuell kunskap, från förståelse av fysisk terminologi till tillämpade sexuella och psykologiska koncept.
Varje fråga poängsätts som Sant/Falskt
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
|
Upplevd Kunskapsenkät (PKQ)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
En självrapporteringsskala med 5 punkter som utvärderar deltagarnas upplevda nivå av kunskap om sexuell hälsa.
Punkterna besvaras i ett Sant/Falskt-format.
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
|
Koreansk Relations- och Sexualitetsskala (KRSS)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
En 150-punkts självrapporteringsskala utvecklad för att omfattande utvärdera kunskap om sexuell hälsa och förståelse för relationer, motsvarande innehållet som täcks i interventionsprogrammet.
Visuella hjälpmedel tillhandahålls för att stödja autistiska deltagares bekvämlighet med visuellt material.
Varje punkt bedöms som Håller med eller Håller inte med.
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
|
Sexuell Lustinventering-2 (SDI-2)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
En 14-punkts självrapporteringsformulär som mäter frekvensen och intensiteten av sexuell lust i olika sammanhang.
Punkterna betygsätts på en 8-gradig skala från 0 (Inte alls) till 7 (Mer än en gång om dagen).
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
|
Skala för själveffektivitet i romantiska relationer
Tidsram: Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
En 12-punkts skala som utvärderar självförmåga och övertygelser angående ens förmåga att upprätthålla och hantera romantiska relationer.
Varje punkt bedöms på en 9-gradig Likertskala från 1 (Instämmer helt ogiltigt) till 9 (Instämmer helt).
|
Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
|
Sexuella och dejtingserfarenheter Enkät
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
En 7-punkts flervalsenkät som utvärderar deltagarnas erfarenheter av olika intima och dejtande beteenden.
Varje fråga besvaras med Aldrig, En eller två gånger, eller Mer än två gånger.
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
|
Sexuell Upplevelse Enkät (SEQ)
Tidsram: Baseline (för insatsen), 1 vecka efter insatsen och 10 veckor efter insatsen (uppföljning).
|
Ett 12-punkters instrument som utvärderar frekvensen av olika sexuella upplevelser.
Svar registreras med en fyrapunktsfrekvensskala: Aldrig, En gång, Några gånger eller Många gånger.
|
Baseline (för insatsen), 1 vecka efter insatsen och 10 veckor efter insatsen (uppföljning).
|
|
Programmets Genomförbarhetsundersökning
Tidsram: postintervention (1 vecka efter interventionens avslutande)
|
Denna enkät kommer att fyllas i av deltagarna i slutet av interventionsprogrammet för att bedöma genomförbarheten av interventionen.
Den innehåller punkter som utvärderar programmets praktiska användbarhet (t.ex., "Den onlineplattformen var lätt att använda," "Jag kunde hitta tid att slutföra tilldelade uppgifter").
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer starkt, 3 = neutral, 5 = instämmer starkt).
Poängen för varje punkt sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar att deltagarna uppfattade programmet som mer genomförbart.
|
postintervention (1 vecka efter interventionens avslutande)
|
|
Programacceptabilitetsundersökning
Tidsram: postintervention (1 vecka efter avslutad intervention)
|
Denna enkät kommer att fyllas i av deltagarna i slutet av interventionsprogrammet för att bedöma acceptabiliteten och den övergripande tillfredsställelsen med interventionen.
Den innehåller punkter som utvärderar upplevda fördelar med sessionerna (t.ex. "Jag hade nytta av sessionerna med interventionsledaren").
Varje punkt betygsätts på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer helt, 3 = neutral, 5 = instämmer helt).
Poängen för varje punkt sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar att deltagarna uppfattade programmet som mer acceptabelt.
|
postintervention (1 vecka efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koreanska sensoriska profilen för ungdomar/vuxna (K-AASP)
Tidsram: Baseline (före intervention)
|
Ett 60-punkts självrapporteringsinstrument som utvärderar beteendemässiga reaktioner på vardagliga sinnesupplevelser hos individer i åldern 11-65 år.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala från Nästan aldrig till Nästan alltid.
|
Baseline (före intervention)
|
|
UCLA Ensamhetsskala (Koreansk Kortform)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
En 8-punkts kortversion av UCLA-enskalan som bedömer upplevd ensamhet med en 4-gradig Likertskala (1 = Aldrig till 4 = Ofta).
Högre poäng indikerar större ensamhet.
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
|
Skalan för ensamhet och social isolering
Tidsram: Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
En självskattningsskala med 6 punkter som utvärderar både objektiva och subjektiva dimensioner av social isolering, inklusive sociala nätverk, upplevt socialt stöd och ensamhet.
Varje punkt bedöms från 0 till 3.
|
Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
|
Diskriminerings- och Stigmaskala (DISC-12)
Tidsram: Baseline (före intervention)
|
Ett 34-punkts mått som utvärderar upplevelser av stigma och diskriminering relaterade till psykiska hälsoproblem.
Det inkluderar fyra underdomäner: orättvis behandling, självbegränsande beteende, hantering av stigma och positiv diskriminering.
Varje punkt bedöms på en 4-gradig skala från Inte alls till Mycket.
|
Baseline (före intervention)
|
|
Camouflaging Autistiska Egenskaper Frågeformulär (CAT-Q)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
En självrapporteringsformulär med 25 punkter som utvärderar socialt kamoufleringsbeteende som används för att dölja autistiska drag.
Den innehåller tre delskalor: Kompensation, Maskering och Assimilation. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likertskala, och måttet inkluderar omvänt poängsatta punkter.
Totalsumman ligger mellan 25 och 175 poäng, där högre poäng indikerar större användning av kamoufleringsbeteenden.
Kompensationsdelskalans poäng ligger mellan 9 och 63 poäng, medan Maskerings- och Assimileringsdelskala var och en ligger mellan 8 och 56 poäng, där högre poäng återspeglar frekventare användning av respektive kamoufleringsstrategi.
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
Ett 21-punkts självrapporteringsinstrument som mäter svårighetsgraden av depressiva symtom under den senaste veckan.
Varje punkt bedöms på en skala från 0-3, vilket ger ett totalt poängintervall på 0-63.
Högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
|
Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
Ett självskattningsinstrument med 21 punkter som utvärderar svårighetsgraden av ångestsymptom, inklusive kognitiva, emotionella och fysiologiska aspekter av ångest och panik.
Varje punkt bedöms på en skala från 0-3, vilket ger ett totalt poängintervall på 0-63.
Högre poäng indikerar mer allvarliga ångestsymptom.
|
Baseline (för intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention uppföljning.
|
|
Relationships, Employment, Autonomy, and Life Satisfaction Scale (REALS)
Tidsram: Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
Ett självrapporteringsinstrument utvecklat för vuxna med autism eller andra intellektuella och utvecklingsstörningar.
Det bedömer 19 livsområden - inklusive relationer, anställning, autonomi, dagligt liv och tillfredsställelse - med hjälp av bedömningar av frekvens, stöd och tillfredsställelse.
REALS tillhandahåller flera typer av svarsalternativ.
Frekvensfrågor, som används när huvudfrågan gäller hur ofta en person utför ett visst beteende, bedöms på en 5-gradig skala från 0 (aldrig) till 4 (ofta), där högre poäng indikerar mer frekvent deltagande.
Stödfrågor, som används för att förstå nivån av assistance som behövs inom ett område eller graden till vilken en individ kan utföra uppgifter självständigt, bedöms från 0 till 4, där högre poäng indikerar större självständighet och mindre behov av stöd.
Tillfredsställelsefrågor, som bedömer hur nöjd en individ är med olika aspekter av sitt liv, bedöms på en skala från 0 till 3, där högre poäng återspeglar större tillfredsställelse inom det området.
|
Baseline (före intervention), 1 vecka efter intervention och 10 veckor efter intervention (uppföljning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025-0055-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .