Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram om seksualitet og forhold for autistiske unge voksne i Sydkorea

17. november 2025 opdateret af: So Hyun Kim, Korea University

Udvikling og evaluering af et kulturelt følsomt seksualundervisningsprogram for autistiske unge voksne i Sydkorea med input fra et fællesskabsrådgivningsudvalg

Formålet med denne enarms kliniske undersøgelse er at gennemføre en foreløbig evaluering af Vores Kærlighed, Vores Stil, et gruppebaseret seksualitets- og relationsuddannelsesprogram for autistiske unge voksne i Sydkorea. Studiet har til formål at undersøge programmets foreløbige effektivitet ved at vurdere stigninger i viden om seksualitet, seksuelle og relationelle adfærdsmønstre samt motivation. Det vil også evaluere gennemførligheden og accepten af at implementere programmet blandt koreanske autistiske unge voksne.

Deltagerne vil modtage et 10-ugers, online, gruppebaseret program (90 minutter per session, en gang om ugen i 10 uger) leveret via telehealth. Programmet er tilpasset den koreanske kulturelle kontekst og skræddersyet til behovene for autistiske unge voksne i alderen 18-35 år. Det vil dække følgende emner: sociale relationer (f.eks. at skelne mellem relationstyper, undskylde og afvise), romantiske forhold, samtykke, seksuel adfærd, reproduktion, forebyggelse af seksuel chikane, online og sociale medier brug relateret til seksualitet, køn og seksuel orientering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere medicinsk diagnose af autisme spektrumforstyrrelse (ASD) eller ASD baseret på DSM-5 ved hjælp af Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
  • Verbal evne tilstrækkelig til at producere fulde sætninger (dvs. ADOS-2 Modul 4 sproglig niveau)
  • Total IQ lig med eller over 70

Eksklusionskriterier:

- Tilstedeværelse af fremtrædende hallucinationer eller vrangforestillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Autistiske unge voksne vil modtage et gruppebaseret seksualitets- og relationsundervisningsprogram leveret i et telehealth-format over 10 sessioner (90 minutter per session, en gang om ugen i 10 uger). Programmet vil dække følgende emner: sociale relationer (f.eks. at skelne mellem relationstyper, undskylde og afvise), romantiske forhold, samtykke, seksuel adfærd, reproduktion, forebyggelse af seksuel chikane, online og sociale medier brug relateret til seksualitet, køn og seksuel orientering.
Adfærdsmæssigt: Vores kærlighed, vores stil (OLOS)
Interventionen vil bestå af et online, gruppebaseret seksualitets- og relationsuddannelsesprogram, der afleveres over 10 sessioner (90 minutter pr. session, en gang om ugen i 10 uger). Programmet vil dække følgende emner, tilpasset den koreanske kulturelle kontekst og behovene hos autistiske unge voksne i alderen 18-35 år: sociale relationer (f.eks. at skelne mellem relationstyper, undskylde og afvise), romantiske forhold, samtykke, seksuel adfærd, reproduktion, forebyggelse af seksuel chikane, online og sociale medie-brug relateret til seksualitet, køn og seksuel orientering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykoseksuel Videnstest (PKT)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og 10 uger efter interventionen (opfølgning).
En 37-spørgsmålstest med multiple choice, designet til at vurdere et bredt spektrum af psykoseksuel viden, fra forståelse af fysisk terminologi til anvendte seksuelle og psykologiske koncepter. Hvert spørgsmål scores som Sandt/Falsk
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og 10 uger efter interventionen (opfølgning).
Oplevet Viden Spørgeskema (PKQ)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
Et 5-punkts selvrapporteringsværktøj, der evaluerer deltagernes opfattede niveau af viden om seksuel sundhed. Punkterne besvares i et Sandt/Falsk-format.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
Koreansk Relations- og Seksualitetsskala (KRSS)
Tidsramme: Baseline (for intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
En 150-punkts selvrapporteringsskala udviklet til omfattende evaluering af viden om seksuel sundhed og forståelse af relationer, svarende til indholdet dækket i interventionsprogrammet. Visuelle hjælpemidler leveres for at støtte autistiske deltageres komfort med visuelle materialer. Hvert punkt vurderes som Enig eller Uenig.
Baseline (for intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
Sexuel Lyst Inventar-2 (SDI-2)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og 10 uger efter interventionen (opfølgning).
En 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden og intensiteten af seksuel lyst i forskellige sammenhænge. Punkterne vurderes på en 8-punkts skala fra 0 (Slet ikke) til 7 (Mere end én gang om dagen).
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og 10 uger efter interventionen (opfølgning).
Selvvirksomhedsskalaen for Romantiske Forhold
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
En 12-punkts skala, der vurderer selvtillid og opfattelser af ens evne til at opretholde og administrere romantiske forhold. Hvert punkt vurderes på en 9-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 9 (Meget enig).
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
Spørgeskema om seksuelle og datingoplevelser
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
Et 7-punkts flervalgs-spørgeskema, der evaluerer deltagernes erfaringer med forskellige intime og datingsadfærd. Hvert punkt besvares som Aldrig, En gang eller to, eller Mere end to gange.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention (opfølgning).
Sexuel Erfaringsspørgeskema (SEQ)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og 10 uger efter interventionen (opfølgning).
Et 12-punkts instrument, der vurderer hyppigheden af forskellige seksuelle oplevelser. Svar registreres ved hjælp af en firepunktsfrekvensskala: Aldrig, En gang, Et par gange eller Mange gange.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og 10 uger efter interventionen (opfølgning).
Program Gennemførlighedsundersøgelse
Tidsramme: post-intervention (1 uge efter afslutningen af interventionen)
Denne spørgeskema vil blive udfyldt af deltagerne ved afslutningen af interventionsprogrammet for at vurdere interventionens gennemførlighed. Det inkluderer punkter, der evaluerer programmets praktiske anvendelighed og brugervenlighed (f.eks. "Den online platform var let at bruge," "Jeg var i stand til at finde tid til at fuldføre tildelte opgaver"). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 3 = neutral, 5 = meget enig). Scoring for hvert punkt spænder fra 1 til 5, hvor højere scoring indikerer, at deltagerne opfattede programmet som mere gennemførligt.
post-intervention (1 uge efter afslutningen af interventionen)
Programacceptabilitetsundersøgelse
Tidsramme: post-intervention (1 uge efter afslutningen af interventionen)
Denne spørgeskema vil blive udfyldt af deltagerne ved afslutningen af interventionsprogrammet for at vurdere acceptabiliteten og den overordnede tilfredshed med interventionen. Den inkluderer elementer, der evaluerer opfattede fordele ved sessionerne (f.eks. "Jeg havde gavn af sessionerne med interventionsmedarbejderen"). Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 3 = neutral, 5 = meget enig). Scorer for hvert element spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer, at deltagerne opfattede programmet som mere acceptabelt.
post-intervention (1 uge efter afslutningen af interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korean-Adolescents/Adults Sensory Profile (K-AASP)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention)
Et 60-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer adfærdsmæssige reaktioner på daglige sansemæssige oplevelser blandt personer i alderen 11-65 år. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra Næsten aldrig til Næsten altid.
Baseline (præ-intervention)
UCLA Ensomhedsskala (Koreansk Kortform)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og opfølgning 10 uger efter interventionen.
En 8-punkts kortform af UCLA Ensomhedsskalaen, der vurderer oplevet ensomhed ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = Aldrig til 4 = Ofte). Højere score indikerer større ensomhed.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter interventionen og opfølgning 10 uger efter interventionen.
Ensomheds- og Social Isolationsskala
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og opfølgning 10 uger efter intervention.
En 6-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer både objektive og subjektive dimensioner af social isolation, herunder sociale netværk, opfattet social støtte og ensomhed. Hver enhed vurderes fra 0 til 3.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og opfølgning 10 uger efter intervention.
Diskrimination og Stigmatiseringsskala (DISC-12)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention)
Et 34-spørgsmålsmål, der vurderer oplevelser af stigma og diskrimination relateret til psykiske helbredsproblemer. Det inkluderer fire underdomæner: unfair behandling, selvbegrænsende adfærd, håndtering af stigma og positiv diskrimination. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts skala fra Slet ikke til Meget.
Baseline (præ-intervention)
Camouflaging Autistiske Træk Spørgeskema (CAT-Q)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og opfølgning 10 uger efter intervention.
Et 25-pointers selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer socialt camoufleringsadfærd, der bruges til at maskere autistiske træk. Det indeholder tre subskalaer: Kompensation, Maskering og Assimilation. Punkterne vurderes på en 7-point Likert-skala, og målingen inkluderer omvendt-scorede punkter. Samlede scoringer spænder fra 25 til 175, hvor højere scoringer indikerer større brug af camoufleringsadfærd. Kompensation-subskalaen spænder fra 9 til 63 point, og Maskering- og Assimilation-subskalaerne spænder hver fra 8 til 56 point, hvor højere scoringer afspejler hyppigere brug af de respektive camoufleringsstrategier.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og opfølgning 10 uger efter intervention.
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 ugers opfølgning efter intervention.
Et 21-punkts selvrapporteringsinstrument, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer oplevet i løbet af den seneste uge. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-3, hvilket giver en samlet score på 0-63. Højere score indikerer mere svære depressive symptomer.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 ugers opfølgning efter intervention.
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og opfølgning 10 uger efter intervention.
Et 21-spørgsmål selvrapporteringsinstrument, der vurderer alvorligheden af angstsymptomer, herunder kognitive, følelsesmæssige og fysiologiske aspekter af angst og panik. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 0-3, hvilket giver en samlet score på 0-63. Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og opfølgning 10 uger efter intervention.
Relationsskaber, Beskæftigelse, Autonomi og Livstilfredsheds Skala (REALS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention opfølgning.
Et selvrapporteringsmål udviklet til voksne med autisme eller andre intellektuelle og udviklingsmæssige handicap. Det vurderer 19 livsområder - herunder relationer, beskæftigelse, autonomi, dagligdag og tilfredshed - ved hjælp af vurderinger af hyppighed, støtte og tilfredshed. REALS tilbyder flere typer svarmuligheder. Hyppighedsposter, anvendt når nøglespørgsmålet vedrører hvor ofte en person udfører en bestemt adfærd, vurderes på en 5-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (ofte), hvor højere score indikerer hyppigere deltagelse. Støtteposter, anvendt til at forstå niveauet af assistance behov i et område eller graden af hvortil en person kan udføre opgaver selvstændigt, vurderes fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større uafhængighed og mindre behov for støtte. Tilfredshedsposter, som vurderer hvor tilfreds en person er med forskellige aspekter af deres liv, vurderes på en 0-3 skala, hvor højere score reflekterer større tilfredshed på det pågældende område.
Baseline (præ-intervention), 1 uge efter intervention og 10 uger efter intervention opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea
Korean Association for Persons with Autism
Smile Together Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Boin Choi, PhD, Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-0055-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Vores kærlighed, vores stil (OLOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner