成人患者における橈骨遠位端骨折：ギプス固定4週間対6週間－無作為化比較試験
2025年11月19日 更新者：Mohammad Zeeshan Haider、Liaquat National Hospital & Medical College
成人患者における橈骨遠位端骨折：4週間対6週間のギプス固定－無作為化比較試験
遠位橈骨骨折における4週間と6週間のギプス固定を比較した介入後転帰
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折の治療の主軸は、6週間のギプス固定である。
治療期間に挑戦するため、参加者は2群に無作為化され、治療群では4週間の固定が行われる。
結果は、ギプス除去時、およびその後3ヶ月と6ヶ月に前向きに、Quick-DASHスコアおよびDASHスコア（6ヶ月時のみ）を用いて評価される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Liaquat National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 保存的治療としてギプス固定を行うDRF患者。 年齢が18歳から50歳までの方。
除外基準：
- 症候群のある患者。 筋骨格系疾患のある患者。 骨粗鬆症のある患者。 閉経後の女性。 喫煙者。 18歳未満または50歳超の年齢。 関節内骨折を呈する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4週間のギプス固定
遠位橈骨骨折に対して、4週間のギプス固定が適用されます。
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肘下スコッチキャスト固定を4週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：6週間のギプス固定
遠位橈骨骨折に対する6週間のギプス固定
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肘下スコッチキャスト固定を6週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能障害質問票（Quick DASH）
時間枠：4週間（ギプス除去）
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クイックDASH（肩・腕・手の障害）スコアは、11項目の質問票への回答に基づく計算式を使用して算出されます。
スコアは0から100の範囲で、0は障害なし、100は最も重度の障害を示します。
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4週間（ギプス除去）
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上肢機能障害簡易評価法 (Quick DASH)
時間枠：6週間（ギプス除去）
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クイックDASH（肩・腕・手の障害）スコアは、11項目の質問票への回答に基づく数式を用いて計算されます。
スコアは0から100の範囲で、0は障害がないことを示し、100は最も重度の障害を示します。 |
6週間（ギプス除去）
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上肢機能障害短縮版 (Quick DASH)
時間枠：ギプス除去後3ヶ月
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クイックDASH（肩、腕、手の機能障害）スコアは、11項目の質問票への回答に基づく計算式で算出されます。
スコアは0から100の範囲で、0は機能障害なし、100は最も重度の機能障害を示します。
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ギプス除去後3ヶ月
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上肢機能障害質問票（Quick DASH）
時間枠：ギプス除去後6か月
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand（Quick DASH）スコアは、11項目の質問票への回答に基づく式を用いて計算されます。
スコアは0から100の範囲であり、0は障害なし、100は最も重度の障害を示します。
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ギプス除去後6か月
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：ギプス固定除去後6ヶ月
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障害者上肢機能質問票（DASH）は、各項目に対して1から5のスコアが付けられる30項目のアンケートです。
最終スコアは0から100で計算され、スコアが高いほど障害が大きく、スコアが低いほど障害が少ないか全くないことを示します。 |
ギプス固定除去後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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橈側偏位
時間枠：ギプス固定除去後6ヶ月
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橈側偏位は15-25°の範囲です。
より大きな偏位はより多くの関節運動を示し、より良い結果と関連しています。
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ギプス固定除去後6ヶ月
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尺側偏位
時間枠：ギプス固定除去後6か月
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尺側偏位は30〜45°の範囲です。
より大きな偏位はより大きな関節可動域を示し、より良い結果と関連しています。
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ギプス固定除去後6か月
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背屈
時間枠：ギプス固定除去後6ヶ月
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背屈は8〜26°の範囲です。
より多くの屈曲は、より多くの関節運動を示し、より良い結果に関連しています。 |
ギプス固定除去後6ヶ月
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手掌屈曲
時間枠：ギプス固定除去後6ヶ月
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掌屈の範囲は70〜90°です。
より多くの屈曲は、より多くの関節運動を示し、より良い結果と関連しています。
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ギプス固定除去後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (推定)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。