Fratture Distali del Radio in Pazienti Adulti: 4 Settimane Versus 6 Settimane di Immobilizzazione con Gesso - Uno Studio Controllato Randomizzato
19 novembre 2025 aggiornato da: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Fratture Distali del Radio in Pazienti Adulti: 4 Settimane Versus 6 Settimane di Immobilizzazione con Gesso-Uno Studio Controllato Randomizzato
Esiti post-intervento confrontando l'ingessatura in fratture del radio distale di quattro settimane rispetto a sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
L'immobilizzazione con gesso per 6 settimane rimane il cardine della terapia per le fratture del radio distale.
Per mettere in discussione l'arco temporale terapeutico, i partecipanti verranno randomizzati in due bracci, e il braccio di trattamento subirà l'immobilizzazione per 4 settimane.
I risultati saranno valutati alla rimozione del gesso e poi a 3 e 6 mesi prospetticamente utilizzando il punteggio Quick-DASH e il punteggio DASH (solo a 6 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con frattura distale del radio (DRF) sottoposti a trattamento conservativo con immobilizzazione gessata. Età compresa tra 18 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindromi genetiche. Pazienti con malattie muscoloscheletriche. Pazienti affetti da osteoporosi. Donne in post-menopausa. Fumatori. Età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni. Pazienti con fratture intra-articolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immobilizzazione con gesso per quattro settimane
Immobilizzazione con Scotchcast per un periodo di quattro settimane applicata alle fratture del radio distale.
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Immobilizzazione con scotch cast sotto il gomito per quattro settimane
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Immobilizzazione con gesso per sei settimane
Immobilizzazione con gesso Scotch per un periodo di sei settimane applicata alle fratture del radio distale
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Immobilizzazione con gesso Scotch sotto il gomito per sei settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (Quick DASH)
Lasso di tempo: Quattro settimane (Rimozione del gesso)
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Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
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Quattro settimane (Rimozione del gesso)
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Rapida Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Quick DASH)
Lasso di tempo: Sei settimane (Rimozione del gesso)
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Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
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Sei settimane (Rimozione del gesso)
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Disabilità Rapida di Braccio, Spalla e Mano (Quick DASH)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la rimozione del gesso
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Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 voci.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
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3 mesi dopo la rimozione del gesso
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Rapid Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione del gesso
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Il punteggio Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) viene calcolato utilizzando una formula basata sulle risposte a un questionario di 11 voci.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 indica la disabilità più grave.
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6 mesi dopo la rimozione del gesso
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Disabilità di Braccio, Spalla e Mano Punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione delle immobilizzazioni con gesso
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Il Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) è un questionario di 30 item con punteggi che vanno da 1 a 5 per ciascun item.
I punteggi finali sono formulati da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica una maggiore disabilità e un punteggio più basso indica poca o nessuna disabilità.
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6 mesi dopo la rimozione delle immobilizzazioni con gesso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione Radiale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione gessata
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La deviazione radiale varia da 15-25°.
Una deviazione maggiore suggerisce un maggiore movimento articolare ed è associata a risultati migliori. |
6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione gessata
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Deviazione Ulnare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso.
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La deviazione ulnare varia da 30-45 °.
Una maggiore deviazione suggerisce un maggiore movimento articolare ed è associata a risultati migliori. |
6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso.
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Dorsiflessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso
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La dorsiflessione varia da 8-26 °.
Una maggiore flessione suggerisce un maggior movimento articolare ed è associata a esiti migliori.
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6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione con gesso
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Flessione palmare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione in gesso.
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La flessione palmare varia da 70-90 °.
Una maggiore flessione indica un maggior movimento articolare ed è associata a risultati migliori.
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6 mesi dopo la rimozione dell'immobilizzazione in gesso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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