- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07234370
성인 환자의 원위 요골 골절: 석고 고정 4주 대 6주 - 무작위 대조 시험
2025년 11월 19일 업데이트: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
원위 요골 골절에서 4주 대 6주 캐스팅 후 중재 결과 비교
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
원위 요골 골절의 치료에서 6주간 석고 고정은 여전히 주요 치료법입니다.
치료 기간에 대한 도전으로, 참가자들은 두 군으로 무작위 배정되며, 치료군에서는 4주간 석고 고정을 시행합니다.
결과는 석고 제거 시점과 이후 3개월 및 6개월에 걸쳐 전향적으로 Quick-DASH 점수와 DASH 점수(6개월 시점에만)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 석고 고정을 통한 보존적 치료를 받는 요골 원위부 골절 환자. 18세에서 50세 사이의 연령.
제외 기준:
- 모든 증후군 환자. 모든 근골격계 질환 환자. 골다공증을 가진 환자. 폐경기 여성. 흡연자. 18세 미만 또는 50세 초과. 관절 내 골절을 동반한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 4주간 석고 고정
원위부 요골 골절에 4주 동안 적용된 스카치 캐스트 고정
|
팔꿈치 아래 스카치 캐스트 고정 4주
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 6주간 석고 고정
원위 요골 골절에 대해 6주 동안 적용된 스카치 캐스트 고정
|
팔꿈치 아래 6주간 스카치 캐스트 고정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빠른 상지 기능 장애 평가 (Quick DASH)
기간: 4주 (석고붕대 제거)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) 점수는 11개 항목의 설문지 응답을 기반으로 한 공식을 사용하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 가장 심각한 장애를 나타냅니다.
|
4주 (석고붕대 제거)
|
|
빠른 상지 기능 장애 설문지 (Quick DASH)
기간: 6주 (석고붕대 제거)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) 점수는 11개 항목 설문지 응답을 기반으로 한 공식을 사용하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 가장 심각한 장애를 나타냅니다.
|
6주 (석고붕대 제거)
|
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
기간: 석고 제거 후 3개월
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) 점수는 11항목 설문지에 대한 응답을 바탕으로 한 공식을 사용하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 가장 심각한 장애를 나타냅니다.
|
석고 제거 후 3개월
|
|
빠른 상지 기능 장애 평가 (Quick DASH)
기간: 석고 제거 후 6개월
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand(Quick DASH) 점수는 11개 항목 설문지에 대한 응답을 바탕으로 공식을 사용하여 계산됩니다.
점수는 0에서 100까지이며, 0은 장애가 없음을, 100은 가장 심각한 장애를 나타냅니다.
|
석고 제거 후 6개월
|
|
팔, 어깨 및 손 장애 점수
기간: 석고 고정 제거 후 6개월
|
팔, 어깨, 손 장애 점수(DASH)는 각 항목에 대해 1점에서 5점까지 점수를 매기는 30개 항목의 설문지입니다.
최종 점수는 0점에서 100점까지로 책정되며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타내고 낮은 점수는 거의 또는 전혀 장애가 없음을 나타냅니다.
|
석고 고정 제거 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요골 편위
기간: 석고 고정 제거 후 6개월
|
요골 편위는 15-25° 범위입니다.
더 큰 편위는 더 많은 관절 움직임을 의미하며 더 나은 결과와 연관됩니다.
|
석고 고정 제거 후 6개월
|
|
척골 편위
기간: 석고 고정 제거 후 6개월
|
척골 편위는 30-45° 범위입니다.
더 많은 편위는 더 많은 관절 움직임을 의미하며 더 나은 결과와 연관됩니다.
|
석고 고정 제거 후 6개월
|
|
배쪽굽힘
기간: 석고 고정 제거 후 6개월
|
등쪽 굽힘은 8-26° 범위입니다.
더 많은 굽힘은 더 많은 관절 움직임을 나타내며 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
|
석고 고정 제거 후 6개월
|
|
손바닥 굽힘
기간: 석고 고정 제거 후 6개월
|
손바닥 굽힘 범위는 70~90°입니다.
더 많은 굽힘은 더 많은 관절 움직임을 의미하며 더 나은 결과와 연관됩니다.
|
석고 고정 제거 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .