Distale Radiusfrakturen bei erwachsenen Patienten: 4 Wochen versus 6 Wochen Gipsimmobilisation – eine randomisierte kontrollierte Studie
19. November 2025 aktualisiert von: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Distale Radiusfrakturen bei erwachsenen Patienten: 4 Wochen versus 6 Wochen Gipsimmobilisation - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ergebnisse nach der Intervention beim Vergleich von vierwöchiger versus sechswöchiger Gipsbehandlung bei distalen Radiusfrakturen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Gipsimmobilisation für 6 Wochen bleibt die Hauptstütze der Therapie bei distalen Radiusfrakturen.
Um den therapeutischen Zeitrahmen in Frage zu stellen, werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert, und die Behandlungsgruppe wird für 4 Wochen immobilisiert.
Die Ergebnisse werden bei der Gipsentfernung und dann prospektiv nach 3 und 6 Monaten anhand des Quick-DASH-Scores und des DASH-Scores (nur nach 6 Monaten) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit DRF, die konservativ mit Gipsimmobilisation behandelt werden. Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Alle syndromalen Patienten. Alle Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen. Patienten mit Osteoporose. Postmenopausale Frauen. Raucher. Alter unter 18 oder über 50. Patienten mit intraartikulären Frakturen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ruhigstellung im Gipsverband für vier Wochen
Scotch-Cast-Immobilisierung für einen Zeitraum von vier Wochen bei distalen Radiusfrakturen.
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Immobilisierung mit Scotch-Cast unterhalb des Ellenbogens für vier Wochen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Ruhigstellung mittels Gipsverband für sechs Wochen
Scotch-Cast-Immobilisation für einen Zeitraum von sechs Wochen bei distalen Radiusfrakturen
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Immobilisierung mit Scotch-Cast unterhalb des Ellenbogens für sechs Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (Quick DASH)
Zeitfenster: Vier Wochen (Gipsentfernung)
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Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung anzeigt.
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Vier Wochen (Gipsentfernung)
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Schneller Behinderungsfragebogen für Arm, Schulter und Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: Sechs Wochen (Gipsabnahme)
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Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung anzeigt.
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Sechs Wochen (Gipsabnahme)
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: 3 Monate nach Gipsentfernung
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Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 die schwerste Behinderung anzeigt. |
3 Monate nach Gipsentfernung
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: 6 Monate nach Gipsabnahme
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Der Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Score wird anhand einer Formel berechnet, die auf den Antworten zu einem 11-Punkte-Fragebogen basiert.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 die schwerste Beeinträchtigung anzeigt. |
6 Monate nach Gipsabnahme
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Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisation
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Der Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) ist ein 30-Punkte-Fragebogen mit Bewertungen von 1 bis 5 für jeden Punkt.
Die endgültigen Bewertungen werden von 0 bis 100 formuliert, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung und eine niedrigere Punktzahl eine geringe bis keine Behinderung anzeigt. |
6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiale Abweichung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisation
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Radiale Abweichung liegt im Bereich von 15-25°.
Mehr Abweichung deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
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6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisation
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Ulnare Abweichung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
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Ulnare Abweichung liegt zwischen 30-45°.
Mehr Abweichung deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
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6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
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Dorsalflexion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
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Dorsalflexion liegt im Bereich von 8-26 °.
Mehr Beugung deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
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6 Monate nach der Entfernung der Gipsimmobilisierung.
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Palmarflexion
Zeitfenster: 6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisierung.
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Die Palmarflexion liegt im Bereich von 70-90 °.
Mehr Flexion deutet auf mehr Gelenkbewegung hin und ist mit besseren Ergebnissen verbunden.
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6 Monate nach Entfernung der Gipsimmobilisierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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