Fractures distales du radius chez les patients adultes : 4 semaines versus 6 semaines d'immobilisation plâtrée - Un essai contrôlé randomisé
19 novembre 2025 mis à jour par: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Fractures distales du radius chez les patients adultes : 4 semaines contre 6 semaines d'immobilisation plâtrée - Un essai contrôlé randomisé
Résultats post-intervention comparant l'immobilisation par plâtre dans les fractures de l'extrémité distale du radius de quatre semaines versus six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'immobilisation par plâtre pendant 6 semaines reste la base du traitement des fractures de l'extrémité distale du radius.
Pour remettre en question la durée du traitement, les participants seront randomisés en deux groupes, et le groupe de traitement subira une immobilisation pendant 4 semaines.
Les résultats seront évalués lors de l'ablation du plâtre, puis prospectivement à 3 et 6 mois en utilisant le score Quick-DASH et le score DASH (uniquement à 6 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une fracture distale du radius (DRF) sous traitement conservateur par immobilisation plâtrée. Âgés de 18 à 50 ans.
Critères d'exclusion :
- Tout patient syndromique. Tout patient atteint d'une maladie musculosquelettique. Patients souffrant d'ostéoporose. Femmes ménopausées. Fumeurs. Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 50 ans. Patients présentant des fractures intra-articulaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Immobilisation par plâtre pendant quatre semaines
Immobilisation par plâtre Scotch pendant une période de quatre semaines appliquée aux fractures du radius distal.
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Immobilisation par plâtre Scotch en dessous du coude pendant quatre semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Immobilisation par plâtre pendant six semaines
Immobilisation par plâtre Scotch pendant une période de six semaines appliquée aux fractures de l'extrémité distale du radius
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Immobilisation par plâtre Scotch en dessous du coude pendant six semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de handicap rapide du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH)
Délai: Quatre semaines (Retrait du plâtre)
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Le score Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) est calculé à l'aide d'une formule basée sur les réponses à un questionnaire de 11 items.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique aucune incapacité et 100 indique l'incapacité la plus sévère.
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Quatre semaines (Retrait du plâtre)
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Délai: Six semaines (Retrait du plâtre)
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Le score Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) est calculé à l'aide d'une formule basée sur les réponses à un questionnaire de 11 items.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique aucune incapacité et 100 indique l'incapacité la plus sévère. |
Six semaines (Retrait du plâtre)
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Handicap rapide du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH)
Délai: 3 mois après l'ablation du plâtre
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Le score Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) est calculé à l'aide d'une formule basée sur les réponses à un questionnaire de 11 items.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique aucune incapacité et 100 indique l'incapacité la plus sévère.
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3 mois après l'ablation du plâtre
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Incapacité Rapide du Bras, de l'Épaule et de la Main (Quick DASH)
Délai: 6 mois après l'ablation du plâtre
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Le score Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) est calculé à l'aide d'une formule basée sur les réponses à un questionnaire de 11 items.
Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique une absence d'incapacité et 100 indique l'incapacité la plus sévère.
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6 mois après l'ablation du plâtre
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Score d'incapacité du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 6 mois après le retrait des immobilisations par plâtre
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Le Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) est un questionnaire de 30 items avec des scores allant de 1 à 5 pour chaque item.
Les scores finaux sont formulés de 0 à 100, où un score plus élevé indique un handicap plus important et un score plus faible indique un handicap faible ou nul.
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6 mois après le retrait des immobilisations par plâtre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation radiale
Délai: 6 mois après l'ablation de l'immobilisation par plâtre
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La déviation radiale varie de 15 à 25°.
Une déviation plus importante suggère un mouvement articulaire accru et est associée à de meilleurs résultats.
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6 mois après l'ablation de l'immobilisation par plâtre
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Déviation ulnaire
Délai: 6 mois après le retrait de l'immobilisation plâtrée.
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La déviation ulnaire varie de 30 à 45 °.
Une déviation plus importante suggère davantage de mouvement articulaire et est associée à de meilleurs résultats.
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6 mois après le retrait de l'immobilisation plâtrée.
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Dorsiflexion
Délai: 6 mois après l'ablation de l'immobilisation plâtrée.
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La dorsiflexion varie de 8 à 26 °.
Une flexion plus importante suggère un plus grand mouvement articulaire et est associée à de meilleurs résultats.
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6 mois après l'ablation de l'immobilisation plâtrée.
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Flexion palmaire
Délai: 6 mois après l'ablation de l'immobilisation par plâtre.
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La flexion palmaire varie de 70 à 90 °.
Plus de flexion suggère plus de mouvement articulaire et est associée à de meilleurs résultats. |
6 mois après l'ablation de l'immobilisation par plâtre.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Estimé)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .