Fracturas Distales del Radio en Pacientes Adultos: 4 Semanas Versus 6 Semanas de Inmovilización con Yeso - Un Ensayo Controlado Aleatorio
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Fracturas Distales del Radio en Pacientes Adultos: 4 Semanas Versus 6 Semanas de Inmovilización con Yeso - Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Resultados postintervención comparando la inmovilización con yeso en fracturas del radio distal durante cuatro semanas frente a seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
La inmovilización con yeso durante 6 semanas sigue siendo la base del tratamiento para las fracturas del radio distal.
Para desafiar el marco temporal terapéutico, los participantes se asignarán al azar a dos brazos, y el brazo de tratamiento se someterá a inmovilización durante 4 semanas.
Los resultados se evaluarán al retirar el yeso y luego a los 3 y 6 meses de forma prospectiva utilizando la puntuación Quick-DASH y la puntuación DASH (solo a los 6 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Liaquat National Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FRD sometidos a tratamiento conservador con inmovilización con yeso. Edad entre 18 y 50 años.
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente con síndromes. Cualquier paciente con enfermedad musculoesquelética. Pacientes con osteoporosis. Mujeres posmenopáusicas. Fumadores. Edad inferior a 18 o superior a 50 años. Pacientes que presenten fracturas intraarticulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inmovilización con yeso durante cuatro semanas
Inmovilización con vendaje de yeso Scotch durante un período de cuatro semanas aplicada a fracturas del radio distal.
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Inmovilización con escayola Scotch por debajo del codo durante cuatro semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Inmovilización con yeso durante seis semanas
Inmovilización con escayola durante un período de seis semanas aplicada a fracturas del radio distal
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Inmovilización con escayola por debajo del codo durante seis semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Rápida de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas (Retirada del yeso)
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La puntuación Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se calcula mediante una fórmula basada en las respuestas a un cuestionario de 11 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde 0 indica ninguna discapacidad y 100 indica la discapacidad más grave.
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Cuatro semanas (Retirada del yeso)
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Discapacidad Rápida de Brazo, Hombro y Mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: Seis semanas (Retirada del yeso)
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La puntuación Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se calcula mediante una fórmula basada en las respuestas a un cuestionario de 11 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde 0 indica ninguna discapacidad y 100 indica la discapacidad más grave.
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Seis semanas (Retirada del yeso)
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Discapacidad Rápida del Brazo, Hombro y Mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la retirada del yeso
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La puntuación Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se calcula mediante una fórmula basada en las respuestas a un cuestionario de 11 elementos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde 0 indica ninguna discapacidad y 100 indica la discapacidad más grave.
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3 meses después de la retirada del yeso
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Discapacidad Rápida del Brazo, Hombro y Mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la retirada del yeso
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La puntuación Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se calcula mediante una fórmula basada en las respuestas a un cuestionario de 11 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 indica ninguna discapacidad y 100 indica la discapacidad más grave.
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6 meses después de la retirada del yeso
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Puntuación de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la retirada de la inmovilización con escayola
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La puntuación de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH) es un cuestionario de 30 elementos con puntuaciones que van de 1 a 5 para cada elemento.
Las puntuaciones finales se formulan de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor discapacidad y una puntuación más baja indica poca o ninguna discapacidad.
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6 meses después de la retirada de la inmovilización con escayola
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación Radial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso
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La desviación radial oscila entre 15-25°.
Una mayor desviación sugiere un mayor movimiento articular y se asocia con mejores resultados.
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6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso
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Desviación Cubital
Periodo de tiempo: 6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso.
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La desviación cubital oscila entre 30-45 °.
Una mayor desviación sugiere más movimiento articular y se asocia con mejores resultados.
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6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso.
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Dorsiflexión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso.
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La dorsiflexión varía entre 8 y 26 °.
Una mayor flexión sugiere más movimiento articular y se asocia con mejores resultados.
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6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso.
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Flexión Palmar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso.
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La flexión palmar oscila entre 70-90 °.
Una mayor flexión sugiere más movimiento articular y se asocia con mejores resultados. |
6 meses después de la retirada de la inmovilización con yeso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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