Distalisen sääriluun murtumat aikuispotilailla: 4 viikkoa vs. 6 viikkoa kipsi-immobilisaatiota - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Distaalisten sääriluun murtumien hoito aikuispotilailla: 4 viikkoa vs. 6 viikkaa kipsi-immobilisaatiota - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Neljän ja kuuden viikon valinnoissa käytetyn kipsauksen jälkeiset tulokset ranneluun distaalimurtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipsi immobilisaatio 6 viikon ajan on edelleen pääasiallinen hoitomuoto eturanteen murtumille.
Haastaaksemme hoidon aikakehyksen, osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ja hoitoryhmä alistaa immobilisaatioon 4 viikon ajaksi.
Tuloksia arvioidaan kipsin poiston yhteydessä ja sitten 3 ja 6 kuukauden kohdalla prospektiivisesti käyttäen Quick-DASH-pisteytystä ja DASH-pisteytystä (vain 6 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DRF ja jotka hoidetaan konservatiivisesti kipsauksella. Ikä 18–50 vuotta.
Erotuskriteerit:
- Minkä tahansa oireyhtymän potilaat. Potilaat, joilla on tukikudossairaus. Osteoporoosipotilaat. Vaihdevuosien jälkeiset naiset. Tupakoitsijat. Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat. Potilaat, joilla on nivelrikkomuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neljän viikon kipsi-immobilisaatio
Skotlanninkipsi immobilisaatio neljän viikon ajan käytetään etureisiluun murtumiin.
|
Scotch-kipsi alakyynärvarren immobilisaatioon neljäksi viikoksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kuusiviikkoinen kipsivalimo
Tukikipsi immobilisaatio kuuden viikon ajan käytetään säteiluun murtumiin
|
Skotlanninkipsi alavarren immobilisaatio kuudeksi viikoksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pika-Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (Quick DASH)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa (Kipsin poisto)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) -pistemäärä lasketaan kaavalla, joka perustuu vastauksiin 11 kohdan kyselyyn.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa ja 100 tarkoittaa vakavinta vammaa.
|
Neljä viikkoa (Kipsin poisto)
|
|
Nopea Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa (Kipsin poisto)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) -pisteet lasketaan kaavalla, joka perustuu vastauksiin 11-kysymyksiseen kyselyyn.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 tarkoittaa ei vammaa ja 100 tarkoittaa vakavinta vammaa.
|
Kuusi viikkoa (Kipsin poisto)
|
|
Nopea DASH (Disability of Arm, Shoulder, and Hand) -testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta kipsin poistamisen jälkeen
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) -pistemäärä lasketaan kaavalla, joka perustuu vastauksiin 11 kohdan kyselyyn.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 tarkoittaa ei vammaa ja 100 tarkoittaa vaikeinta vammaa.
|
3 kuukautta kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kipsin poistamisen jälkeen
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) -pistemäärä lasketaan kaavalla, joka perustuu vastauksiin 11-kohdaisessa kyselylomakkeessa.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa ja 100 tarkoittaa kaikkein vakavinta vammaa.
|
6 kuukautta kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Käden, olan ja hartian toimintakyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kipsinpoiston jälkeen
|
Käden, olkapään ja hartian vammaisuuspisteet (DASH) on 30-kysymyksinen kysely, jossa kunkin kysymyksen pistemäärä vaihtelee välillä 1–5. Lopulliset pisteet lasketaan asteikolla 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaisuutta ja matalampi pistemäärä vähäistä tai olematonta vammaisuutta.
|
6 kuukautta kipsinpoiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiaalinen poikkeama
Aikaikkuna: 6 kuukautta kipsin poiston jälkeen
|
Radiaalinen poikkeama vaihtelee välillä 15–25°.
Suurempi poikkeama viittaa suurempaan nivelten liikkuvuuteen ja liittyy parempiin lopputuloksiin.
|
6 kuukautta kipsin poiston jälkeen
|
|
Ulnarisdeviaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta kipsi-immobilisaation poistamisen jälkeen.
|
Ulnarinen deviaatio vaihtelee 30-45 °:n välillä.
Suurempi deviaatio viittaa suurempaan nivelten liikkuvuuteen ja on yhteydessä parempiin hoitotuloksiin.
|
6 kuukautta kipsi-immobilisaation poistamisen jälkeen.
|
|
Dorsifleksio
Aikaikkuna: 6 kuukautta kipsi-immobilisaation poistamisen jälkeen.
|
Dorsifleksio vaihtelee 8–26 °:n välillä.
Suurempi fleksio viittaa suurempaan nivelten liikkuvuuteen ja on yhteydessä parempiin tuloksiin. |
6 kuukautta kipsi-immobilisaation poistamisen jälkeen.
|
|
Kämmenkoukistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kipsin poiston jälkeen.
|
Kämmenkoukistus vaihtelee 70-90 °:n välillä.
Suurempi koukistus viittaa suurempaan nivelten liikkuvuuteen ja on yhteydessä parempiin tuloksiin.
|
6 kuukautta kipsin poiston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .