Переломы дистального отдела лучевой кости у взрослых пациентов: 4 недели против 6 недель иммобилизации гипсовой повязкой — рандомизированное контролируемое исследование
19 ноября 2025 г. обновлено: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Дистальные переломы лучевой кости у взрослых пациентов: 4 недели против 6 недель иммобилизации гипсовой повязкой - рандомизированное контролируемое исследование
Исходы после вмешательства при сравнении наложения гипса при переломах дистального отдела лучевой кости в течение четырех недель против шести недель.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Иммобилизация гипсовой повязкой в течение 6 недель остается основным методом терапии переломов дистального отдела лучевой кости.
Чтобы проверить временные рамки терапии, участники будут рандомизированы в две группы, и группа лечения будет подвергнута иммобилизации в течение 4 недель.
Результаты будут оцениваться при снятии гипсовой повязки, а затем через 3 и 6 месяцев проспективно с использованием балльной системы Quick-DASH и системы DASH (только через 6 месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости (ДРК), проходящие консервативное лечение с иммобилизацией гипсовой повязкой. Возраст от 18 до 50 лет.
Критерии исключения:
- Любые пациенты с синдромальными заболеваниями. Любые пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Пациенты с остеопорозом. Женщины в постменопаузе. Курильщики. Возраст менее 18 или более 50 лет. Пациенты с внутрисуставными переломами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иммобилизация гипсовой повязкой на четыре недели
Иммобилизация с помощью гипсовой повязки типа "скотчкаст" сроком на четыре недели при переломах дистального отдела лучевой кости.
|
Иммобилизация гипсовой повязкой «scotch cast» ниже локтя в течение четырёх недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Иммобилизация гипсовой повязкой в течение шести недель
Иммобилизация гипсовой повязкой типа «Скотчкаст» сроком на шесть недель, применяемая при переломах дистального отдела лучевой кости
|
Иммобилизация с помощью гипсовой повязки типа «скотчкаст» ниже локтя на шесть недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая оценка инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: Четыре недели (Снятие гипса)
|
Быстрая шкала инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH) рассчитывается по формуле на основе ответов на анкету из 11 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 указывает на наиболее тяжелую степень инвалидности.
|
Четыре недели (Снятие гипса)
|
|
Быстрая шкала инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: Шесть недель (Снятие гипса)
|
Быстрая оценка инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH) рассчитывается по формуле на основе ответов на опросник из 11 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 указывает на наиболее тяжелую степень инвалидности.
|
Шесть недель (Снятие гипса)
|
|
Быстрая оценка нарушений функций руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: 3 месяца после снятия гипса
|
Быстрая оценка инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH) рассчитывается по формуле на основе ответов на анкету из 11 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 указывает на наиболее тяжелую степень инвалидности.
|
3 месяца после снятия гипса
|
|
Быстрая шкала инвалидности кисти, плеча и предплечья (Quick DASH)
Временное ограничение: 6 месяцев после снятия гипса
|
Быстрый опросник по инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH) рассчитывается по формуле на основе ответов на опросник из 11 пунктов.
Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 100 указывает на наиболее тяжелую степень инвалидности.
|
6 месяцев после снятия гипса
|
|
Шкала оценки инвалидности плеча, предплечья и кисти
Временное ограничение: 6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации
|
Опросник DASH (Disability of Arm, Shoulder, and Hand) представляет собой анкету из 30 пунктов с оценками от 1 до 5 для каждого пункта.
Итоговые баллы рассчитываются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на большую степень инвалидности, а более низкий балл указывает на незначительную или отсутствующую инвалидность.
|
6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучевое отклонение
Временное ограничение: 6 месяцев после снятия иммобилизации гипсовой повязкой
|
Радиальное отклонение составляет от 15 до 25°.
Большее отклонение указывает на большую подвижность сустава и связано с лучшими результатами. |
6 месяцев после снятия иммобилизации гипсовой повязкой
|
|
Локтевое отклонение
Временное ограничение: 6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации.
|
Отклонение локтевой кости составляет от 30 до 45 °.
Большее отклонение указывает на большую подвижность сустава и связано с лучшими исходами.
|
6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации.
|
|
Дорсифлексия
Временное ограничение: 6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации.
|
Сгибание в тыльную сторону составляет от 8 до 26 °.
Большее сгибание указывает на большее движение сустава и связано с лучшими результатами.
|
6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации.
|
|
Ладонное сгибание
Временное ограничение: 6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации.
|
Ладонное сгибание составляет от 70 до 90 °.
Большее сгибание указывает на большую подвижность сустава и связано с лучшими результатами.
|
6 месяцев после снятия гипсовой иммобилизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .