Distální zlomeniny zápěstí u dospělých pacientů: 4 týdny versus 6 týdnů imobilizace sádrou – Randomizovaná kontrolovaná studie
19. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Distální zlomeniny zápěstí u dospělých pacientů: 4 týdny versus 6 týdnů imobilizace sádrovou fixací – randomizovaná kontrolovaná studie
Výsledky po zásahu porovnávající fixaci sádrou při zlomeninách distálního radia po dobu čtyř týdnů versus šest týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Imobilizace sádrou po dobu 6 týdnů zůstává hlavním pilířem léčby zlomenin distálního radia.
Pro zpochybnění terapeutického časového rámce budou účastníci randomizováni do dvou ramen a léčebné rameno podstoupí imobilizaci po dobu 4 týdnů.
Výsledky budou hodnoceny při odstranění sádry a následně prospektivně po 3 a 6 měsících pomocí skóre Quick-DASH a skóre DASH (pouze po 6 měsících).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s DRF podstupující konzervativní léčbu s imobilizací sádrou. Věk mezi 18 až 50 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli syndromální pacienti. Jakýkoli pacienti s onemocněním pohybového aparátu. Pacienti trpící osteoporózou. Ženy po menopauze. Kuřáci. Věk méně než 18 nebo více než 50 let. Pacienti s intraartikulárními zlomeninami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imobilizace sádrovou fixací po dobu čtyř týdnů
Imobilizace sádrovou dlahou Scotch po dobu čtyř týdnů aplikovaná na zlomeniny distálního radia.
|
Imobilizace podloktní dlahou Scotch po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Imobilizace sádrou po dobu šesti týdnů
Imobilizace sádrou Scotch po dobu šesti týdnů aplikovaná na zlomeniny distálního radia
|
Imobilizace sádrovým obvazem pod loktem po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé hodnocení postižení ruky, ramene a paže (Quick DASH)
Časové okno: Čtyři týdny (Odstranění sádry)
|
Skóre Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se vypočítává pomocí vzorce založeného na odpovědích na 11položkový dotazník.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné postižení a 100 znamená nejzávažnější postižení.
|
Čtyři týdny (Odstranění sádry)
|
|
Rychlé hodnocení postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: Šest týdnů (Sejmutí sádry)
|
Skóre Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se vypočítává pomocí vzorce založeného na odpovědích z 11položkového dotazníku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená žádné postižení a 100 znamená nejtěžší postižení.
|
Šest týdnů (Sejmutí sádry)
|
|
Rychlý dotazník Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Časové okno: 3 měsíce po sejmutí sádry
|
Skóre Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se vypočítává pomocí vzorce založeného na odpovědích z 11položkového dotazníku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné postižení a 100 znamená nejzávažnější postižení.
|
3 měsíce po sejmutí sádry
|
|
Rychlý dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: 6 měsíců po odstranění sádry
|
Skóre Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) se vypočítává pomocí vzorce na základě odpovědí na 11položkový dotazník.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné postižení a 100 označuje nejzávažnější postižení.
|
6 měsíců po odstranění sádry
|
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou
|
The Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) je 30položkový dotazník s hodnocením od 1 do 5 pro každou položku.
Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení a nižší skóre indikuje malé nebo žádné postižení.
|
6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiální deviace
Časové okno: 6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou
|
Radiální deviace se pohybuje v rozmezí 15–25°.
Větší deviace naznačuje větší rozsah pohybu kloubu a je spojena s lepšími výsledky.
|
6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou
|
|
Ulnární deviace
Časové okno: 6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou.
|
Ulnární deviace se pohybuje od 30 do 45 °.
Větší deviace naznačuje větší rozsah pohybu kloubu a je spojena s lepšími výsledky. |
6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou.
|
|
Dorzální flexe
Časové okno: 6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou.
|
Dorzální flexe se pohybuje v rozmezí 8–26 °.
Větší flexe naznačuje větší pohyblivost kloubu a je spojena s lepšími výsledky. |
6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou.
|
|
Palmarová flexe
Časové okno: 6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou.
|
Palmar flexe se pohybuje v rozmezí 70-90 °.
Větší flexe naznačuje větší pohyblivost kloubu a je spojena s lepšími výsledky. |
6 měsíců po odstranění imobilizace sádrou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .