Distala radiusfrakturer hos vuxna patienter: 4 veckor jämfört med 6 veckor gipsimmobilisering - En randomiserad kontrollerad studie
19 november 2025 uppdaterad av: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Utfall efter intervention som jämför gipsbehandling vid distala radiusfrakturer under fyra veckor kontra sex veckor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cast immobilisering i 6 veckor förblir hörnstenen i behandlingen av distala radiusfrakturer.
För att utmana den terapeutiska tidsramen kommer deltagarna att randomiseras till två armar, och behandlingsarmen kommer att genomgå immobilisering i 4 veckor.
Utfall kommer att bedömas vid gipsborttagning och sedan vid 3 och 6 månader prospektivt med Quick-DASH-poängen och DASH-poängen (endast vid 6 månader).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med DRF som genomgår konservativ behandling med gipsimmobilisering. Ålder mellan 18 och 50 år.
Exklusionskriterier:
- Patienter med något syndrom. Patienter med muskuloskeletal sjukdom. Patienter med osteoporos. Kvinnor i postmenopaus. Rökare. Ålder under 18 eller över 50 år. Patienter med intraartikulära frakturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gipsimmobilisering i fyra veckor
Immobilisering med Scotch-cast under en period av fyra veckor applicerad på distala radiusfrakturer.
|
Immobilisering med Scotch-gips under armbågen i fyra veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gipsimmobilisering i sex veckor
Immobilisering med gipsskydd under en period av sex veckor applicerad på distala radiusfrakturer
|
Skotsk gipsimmobilisering under armbågen i sex veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb DASH-poäng (Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score)
Tidsram: Fyra veckor (Gipsborttagning)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-poängen beräknas med en formel baserad på svar från ett 11-frågeformulär.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 indikerar den mest allvarliga funktionsnedsättningen.
|
Fyra veckor (Gipsborttagning)
|
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Tidsram: Sex veckor (Gipsavlägsning)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-poängen beräknas med en formel baserad på svar från ett 11-frågeformulär.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 indikerar den mest allvarliga funktionsnedsättningen.
|
Sex veckor (Gipsavlägsning)
|
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Tidsram: 3 månader efter gipsborttagning
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-poängen beräknas med en formel baserad på svar från ett 11-frågeformulär.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 indikerar den mest allvarliga funktionsnedsättningen.
|
3 månader efter gipsborttagning
|
|
Snabbfunktionsnedsättning för arm, axel och hand (Quick DASH)
Tidsram: 6 månader efter gipsavlägsnande
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-poängen beräknas med en formel baserad på svar från ett 11-frågeformulär.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 indikerar den allvarligaste funktionsnedsättningen.
|
6 månader efter gipsavlägsnande
|
|
Funktionsnedsättning i Arm, Axel och Hand Poäng
Tidsram: 6 månader efter avlägsnandet av gipsimmobiliseringar
|
The Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) är en 30-frågeformulär med poäng från 1 till 5 för varje fråga.
De slutliga poängen formuleras från 0 till 100, där ett högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och ett lägre poäng indikerar liten eller ingen funktionsnedsättning.
|
6 månader efter avlägsnandet av gipsimmobiliseringar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiell avvikelse
Tidsram: 6 månader efter gipsimmobiliseringens borttagande
|
Radiell deviation varierar mellan 15-25°.
Mer deviation tyder på mer ledrörelse och är förknippat med bättre utfall. |
6 månader efter gipsimmobiliseringens borttagande
|
|
Ulnaravvikelse
Tidsram: 6 månader efter avlägsnande av gipsimmobilisering.
|
Ulnar avvikelse varierar från 30-45 °.
Mer avvikelse indikerar mer ledrörelse och är förknippat med bättre utfall.
|
6 månader efter avlägsnande av gipsimmobilisering.
|
|
Dorsalflexion
Tidsram: 6 månader efter gipsimmobiliseringens avlägsnande.
|
Dorsalflexion sträcker sig från 8-26°.
Mer flexion indikerar mer ledrörelse och är förknippat med bättre resultat.
|
6 månader efter gipsimmobiliseringens avlägsnande.
|
|
Palmar flexion
Tidsram: 6 månader efter att gipsimmobiliseringen tagits bort.
|
Palmarböjning varierar mellan 70-90 °.
Mer böjning tyder på mer ledrörelse och är förknippat med bättre utfall.
|
6 månader efter att gipsimmobiliseringen tagits bort.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .