成年患者桡骨远端骨折：石膏固定4周与6周的对比——一项随机对照试验
2025年11月19日 更新者：Mohammad Zeeshan Haider、Liaquat National Hospital & Medical College
成人患者桡骨远端骨折：4周与6周石膏固定随机对照试验
对比四周与六周石膏固定治疗桡骨远端骨折的干预后结果
研究概览
详细说明
对于桡骨远端骨折，石膏固定6周仍然是主要的治疗方法。
为了挑战治疗时间框架，参与者将被随机分配到两组，治疗组将接受4周的固定。
结果将在石膏拆除时以及前瞻性地在3个月和6个月时使用Quick-DASH评分和DASH评分（仅在6个月时）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Liaquat National Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受石膏固定保守治疗的DRF患者。 年龄在18至50岁之间。
排除标准：
- 任何综合征患者。 任何患有肌肉骨骼疾病的患者。 骨质疏松患者。 绝经后女性。 吸烟者。 年龄小于18岁或大于50岁。 出现关节内骨折的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：石膏固定四周
对桡骨远端骨折实施为期四周的石膏固定。
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前臂肘下石膏固定四周
其他名称：
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有源比较器：石膏固定六周
对远端桡骨骨折实施为期六周的石膏固定术
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六周前臂以下石膏固定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢、肩部和手部快速功能障碍评分（Quick DASH）
大体时间：四周（拆除石膏）
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快速手臂、肩部和手部残疾（Quick DASH）评分是通过基于11项问卷回答的公式计算得出的。
评分范围为0到100，其中0表示无残疾，100表示最严重的残疾。
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四周（拆除石膏）
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上肢、肩部和手部快速功能障碍（Quick DASH）
大体时间：六周（拆除石膏）
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快速手臂、肩部和手部功能障碍（Quick DASH）评分基于对11项问卷的回答通过公式计算得出。
评分范围从0到100，其中0表示无功能障碍，100表示最严重功能障碍。
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六周（拆除石膏）
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快速上肢功能障碍评定量表（Quick DASH）
大体时间：拆除石膏后3个月
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快速手臂、肩部和手部残疾（Quick DASH）评分通过基于11项问卷回答的公式计算得出。
评分范围从0到100，其中0表示无残疾，100表示最严重的残疾。
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拆除石膏后3个月
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上肢功能障碍快速评估量表（Quick DASH）
大体时间：拆除石膏后6个月
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快速手臂、肩部和手部残疾（Quick DASH）评分通过基于11项问卷回答的公式计算得出。
评分范围从0到100，其中0表示无残疾，100表示最严重的残疾。
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拆除石膏后6个月
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手臂、肩部和手部功能障碍评分
大体时间：6个月石膏固定拆除后
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手臂、肩部和手部残疾评分（DASH）是一份包含30个项目的问卷，每个项目的评分范围为1到5。最终得分从0到100计算，其中得分越高表示残疾程度越严重，得分越低表示残疾程度轻微或无残疾。
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6个月石膏固定拆除后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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桡偏
大体时间：拆除石膏固定后6个月
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桡侧偏斜范围为15-25°。
更大的偏斜表明关节活动度更大，并与更好的预后相关。
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拆除石膏固定后6个月
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尺侧偏斜
大体时间：移除石膏固定后6个月。
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尺侧偏斜范围为30-45°。
偏斜程度越大表明关节活动度越大，与更好的结果相关。
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移除石膏固定后6个月。
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背屈
大体时间：移除石膏固定后6个月。
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背屈范围为 8-26°。
更多的屈曲表明关节活动更充分，并与更好的预后相关。
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移除石膏固定后6个月。
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掌屈
大体时间：6个月后拆除石膏固定。
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掌屈范围为70-90°。
更大的屈曲范围表明关节活动度更好，并与更优的预后相关。 |
6个月后拆除石膏固定。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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