Złamania Dalszej Części Kości Promieniowej u Dorosłych Pacjentów: 4 Tygodnie Kontra 6 Tygodni Unieruchomienia Gipsowego – Randomizowane Badanie Kontrolowane
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Wyniki po interwencji porównujące unieruchomienie gipsem w złamaniach dalszego końca kości promieniowej przez cztery tygodnie versus sześć tygodni.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Unieruchomienie gipsowe przez 6 tygodni pozostaje podstawą leczenia złamań dalszej nasady kości promieniowej.
Aby podważyć ramy czasowe terapii, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, a grupa leczona przejdzie unieruchomienie przez 4 tygodni.
Wyniki będą oceniane po zdjęciu gipsu, a następnie prospektywnie po 3 i 6 miesiącach przy użyciu skali Quick-DASH i skali DASH (tylko po 6 miesiącach).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze złamaniem dalszej części kości promieniowej (DRF) poddawani leczeniu zachowawczemu z unieruchomieniem gipsowym. Wiek od 18 do 50 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Wszyscy pacjenci z zespołami genetycznymi. Wszyscy pacjenci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Pacjenci z osteoporozą. Kobiety po menopauzie. Palacze. Wiek poniżej 18 lub powyżej 50 lat. Pacjenci z złamaniami wewnątrzstawowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Unieruchomienie gipsowe na cztery tygodnie
Unieruchomienie za pomocą gipsu Scotchcast przez okres czterech tygodni zastosowane w przypadku złamań dalszej części kości promieniowej.
|
Unieruchomienie za pomocą gipsu Scotch poniżej łokcia na okres czterech tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Unieruchomienie gipsowe przez sześć tygodni
Unieruchomienie opatrunkiem gipsowym typu Scotch przez okres sześciu tygodni stosowane w przypadku złamań dalszej nasady kości promieniowej
|
Unieruchomienie za pomocą gipsu Scotch poniżej łokcia na sześć tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka Skala Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Quick DASH)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie (Zdjęcie gipsu)
|
Wynik Szybkiej Oceny Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Quick DASH) jest obliczany przy użyciu wzoru opartego na odpowiedziach na 11-punktowy kwestionariusz.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza najcięższą niepełnosprawność. |
Cztery tygodnie (Zdjęcie gipsu)
|
|
Szybki Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Quick DASH)
Ramy czasowe: Sześć tygodni (Zdjęcie gipsu)
|
Wynik Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) jest obliczany za pomocą wzoru opartego na odpowiedziach na 11-punktowy kwestionariusz.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza najcięższą niepełnosprawność.
|
Sześć tygodni (Zdjęcie gipsu)
|
|
Szybka Niepełnosprawność Ręki, Barku i Dłoni (Quick DASH)
Ramy czasowe: 3 miesiące po usunięciu gipsu
|
Szybki wskaźnik niesprawności kończyny górnej (Quick DASH) oblicza się za pomocą wzoru na podstawie odpowiedzi na 11-punktowy kwestionariusz.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niesprawności, a 100 oznacza najcięższą niesprawność.
|
3 miesiące po usunięciu gipsu
|
|
Szybki Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Quick DASH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zdjęciu gipsu
|
Szybki wynik DASH (Disability of Arm, Shoulder, and Hand) jest obliczany przy użyciu wzoru opartego na odpowiedziach na 11-punktowy kwestionariusz.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 wskazuje na najcięższą niepełnosprawność.
|
6 miesięcy po zdjęciu gipsu
|
|
Skala Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsowego
|
Skala Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (DASH) to 30-punktowy kwestionariusz z wynikami w zakresie od 1 do 5 dla każdego punktu.
Ostateczne wyniki są formułowane od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność, a niższy wynik wskazuje na niewielką lub brak niepełnosprawności. |
6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie promieniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsowego
|
Odchylenie promieniowe wynosi od 15-25°.
Większe odchylenie sugeruje większy zakres ruchu w stawie i wiąże się z lepszymi wynikami. |
6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsowego
|
|
Odchylenie łokciowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsowego
|
Odchylenie łokciowe wynosi od 30 do 45 °.
Większe odchylenie sugeruje większy zakres ruchu w stawie i wiąże się z lepszymi wynikami.
|
6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsowego
|
|
Zgięcie grzbietowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsem.
|
Zgięcie grzbietowe wynosi od 8 do 26 °.
Większe zgięcie sugeruje większy zakres ruchu w stawie i wiąże się z lepszymi wynikami. |
6 miesięcy po usunięciu unieruchomienia gipsem.
|
|
Zgięcie dłoniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zdjęciu unieruchomienia gipsowego.
|
Zgięcie dłoniowe wynosi od 70-90 °.
Większe zgięcie sugeruje większy zakres ruchu w stawie i jest związane z lepszymi wynikami. |
6 miesięcy po zdjęciu unieruchomienia gipsowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .