Distale Radiusfracturen bij Volwassen Patiënten: 4 Weken versus 6 Weken Gipsimmobilisatie - Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
19 november 2025 bijgewerkt door: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Distale Radiusfracturen bij Volwassen Patiënten: 4 Weken versus 6 Weken Gipsimmobilisatie - Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Resultaten na interventie bij het vergelijken van gipsimmobilisatie bij distale radiusfracturen van vier weken versus zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gipsimmobilisatie gedurende 6 weken blijft de hoeksteen van de behandeling voor distale radiusfracturen.
Om de therapeutische tijdsduur uit te dagen, worden deelnemers gerandomiseerd in twee armen, en de behandelingsarm ondergaat immobilisatie gedurende 4 weken.
Uitkomsten worden beoordeeld bij gipsverwijdering en vervolgens prospectief na 3 en 6 maanden met behulp van de Quick-DASH-score en de DASH-score (alleen na 6 maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met DRF die conservatief worden behandeld met gipsimmobilisatie. Leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met syndromen. Patiënten met musculoskeletale aandoeningen. Patiënten met osteoporose. Postmenopauzale vrouwen. Rokers. Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 50. Patiënten met intra-articulaire fracturen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gipsimmobilisatie gedurende vier weken
Immobilisatie met een gipsspalk gedurende een periode van vier weken toegepast op distale radiusfracturen.
|
Immobilisatie met gipsverband onder de elleboog gedurende vier weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gipsimmobilisatie gedurende zes weken
Immobilisatie met een Scotchcast gedurende een periode van zes weken toegepast op distale radiusfracturen
|
Immobilisatie met gipsspalk onder de elleboog gedurende zes weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle Beperking van Arm, Schouder en Hand Score (Quick DASH)
Tijdsspanne: Vier weken (Gipsverwijdering)
|
De Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score wordt berekend met behulp van een formule op basis van antwoorden op een vragenlijst van 11 items.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 geen beperking aangeeft en 100 de meest ernstige beperking aangeeft.
|
Vier weken (Gipsverwijdering)
|
|
Snelle Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Snelle DASH)
Tijdsspanne: Zes weken (Gipsverwijdering)
|
De Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score wordt berekend met behulp van een formule op basis van antwoorden op een vragenlijst met 11 items. De scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen beperking en 100 voor de meest ernstige beperking.
|
Zes weken (Gipsverwijdering)
|
|
Snelle Beperking van Arm, Schouder en Hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: 3 maanden na het verwijderen van het gips
|
De Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score wordt berekend met behulp van een formule op basis van antwoorden op een vragenlijst van 11 items.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 aangeeft dat er geen beperking is en 100 de ernstigste beperking aangeeft.
|
3 maanden na het verwijderen van het gips
|
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: 6 maanden na het verwijderen van het gips
|
De Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score wordt berekend met behulp van een formule op basis van antwoorden op een vragenlijst met 11 items.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 aangeeft dat er geen beperking is en 100 de ernstigste beperking aangeeft.
|
6 maanden na het verwijderen van het gips
|
|
Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score
Tijdsspanne: 6 maanden na verwijdering van gipsimmobilisaties
|
De Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) is een vragenlijst van 30 items met scores variërend van 1 tot 5 voor elk item.
De eindscore wordt berekend van 0 tot 100, waarbij een hogere score meer beperking aangeeft en een lagere score weinig tot geen beperking aangeeft.
|
6 maanden na verwijdering van gipsimmobilisaties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiale deviatie
Tijdsspanne: 6 maanden na verwijdering van gipsimmobilisatie
|
Radiale deviatie varieert van 15-25°.
Meer deviatie wijst op meer gewrichtsbeweging en wordt geassocieerd met betere uitkomsten.
|
6 maanden na verwijdering van gipsimmobilisatie
|
|
Ulnare deviatie
Tijdsspanne: 6 maanden na verwijdering van het gipsverband.
|
Unaire deviatie varieert van 30-45 °.
Meer deviatie wijst op meer gewrichtsbeweging en wordt geassocieerd met betere resultaten. |
6 maanden na verwijdering van het gipsverband.
|
|
Dorsaalflexie
Tijdsspanne: 6 maanden na verwijdering van gipsimmobilisatie.
|
Dorsaalflexie varieert van 8-26 °.
Meer flexie wijst op meer gewrichtsbeweging en is geassocieerd met betere uitkomsten. |
6 maanden na verwijdering van gipsimmobilisatie.
|
|
Palmairflexie
Tijdsspanne: 6 maanden na verwijdering van het gipsimmobilisatieverband.
|
Palmairflexie varieert van 70-90 °.
Meer flexie wijst op meer gewrichtsbeweging en wordt geassocieerd met betere resultaten.
|
6 maanden na verwijdering van het gipsimmobilisatieverband.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .