Distale Radiusfrakturer hos Voksne Patienter: 4 Ugers Versus 6 Ugers Gipsimmobilisering - Et Randomiseret Kontrolleret Studie
19. november 2025 opdateret af: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Distale Radiusfrakturer hos Voksne Patienter: 4 Uger Mod 6 Ugers Gipsimmobilisering - Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Resultater efter intervention ved sammenligning af gipsbehandling i fire uger versus seks uger ved distale radiusfrakturer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gipsimmobilisering i 6 uger forbliver hovedbehandlingen for distale radiusfrakturer.
For at udfordre behandlingsperioden vil deltagerne blive randomiseret i to grupper, og behandlingsgruppen vil gennemgå immobilisering i 4 uger.
Resultaterne vil blive vurderet ved gipsfjernelse og derefter efter 3 og 6 måneder prospektivt ved hjælp af Quick-DASH-scoren og DASH-scoren (kun efter 6 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med DRF, der gennemgår konservativ behandling med gipsimmobilisering. Alder mellem 18 og 50 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med syndromer. Patienter med muskel- og skeletsygdomme. Patienter med osteoporose. Postmenopausale kvinder. Ryger. Alder under 18 eller over 50 år. Patienter med intra-articulære frakturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gipsimmobilisering i fire uger
Immobilisering med Scotch-gips i en periode på fire uger anvendt på distale radiusfrakturer.
|
Immobilisering med Scotch-gips under albuen i fire uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gipsimmobilisering i seks uger
Immobilisering med Scotch-gips i en periode på seks uger anvendt på distale radiusfrakturer
|
Gipsimmobilisering under albuen i seks uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig Handicap for Arm, Skulder og Hånd Score (Quick DASH)
Tidsramme: Fire uger (fjernelse af gips)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar fra et 11-punkts spørgeskema.
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen handicap og 100 indikerer den mest alvorlige handicap.
|
Fire uger (fjernelse af gips)
|
|
Hurtig Handicap i Arm, Skulder og Hånd (Quick DASH)
Tidsramme: Seks uger (fjernelse af gips)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar på et 11-punkts spørgeskema.
Scores spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen funktionsnedsættelse og 100 indikerer den mest alvorlige funktionsnedsættelse. |
Seks uger (fjernelse af gips)
|
|
Hurtig DASH (Disability of Arm, Shoulder, and Hand)
Tidsramme: 3 måneder efter fjernelse af gips
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar på et 11-punkts spørgeskema.
Scorer spænder fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen handicap og 100 indikerer den mest alvorlige handicap.
|
3 måneder efter fjernelse af gips
|
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gips
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjælp af en formel baseret på svar på et 11-punkts spørgeskema.
Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen handicap og 100 indikerer den mest alvorlige handicap.
|
6 måneder efter fjernelse af gips
|
|
Handicap af Arm, Skulder og Hånd Score
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobiliseringer
|
Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) er et spørgeskema med 30 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål gives en score fra 1 til 5.
De endelige scores formuleres fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større handicap og en lavere score indikerer lille eller intet handicap.
|
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobiliseringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial afvigelse
Tidsramme: 6 måneder efter fjerning af gipsimmobilisering
|
Radial afvigelse spænder fra 15-25°.
Større afvigelse indikerer mere ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater. |
6 måneder efter fjerning af gipsimmobilisering
|
|
Ulnar deviation
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
|
Ulnar deviation spænder fra 30-45 °.
Mere deviation indikerer større ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater.
|
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
|
|
Dorsalfleksion
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
|
Dorsalfleksion varierer fra 8-26 °.
Mere fleksion indikerer mere ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater. |
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
|
|
Palmar fleksion
Tidsramme: 6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
|
Palmar fleksion spænder fra 70-90 °.
Mere fleksion indikerer mere ledbevægelse og er forbundet med bedre resultater.
|
6 måneder efter fjernelse af gipsimmobilisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Anslået)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .