Distale radiusfrakturer hos voksne pasienter: 4 uker versus 6 uker med gipsimmobilisering - En randomisert kontrollert studie
19. november 2025 oppdatert av: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Distale radiusfrakturer hos voksne pasienter: 4 uker versus 6 uker med gipsimmobilisering – en randomisert kontrollert studie
Resultater etter behandling som sammenligner gipsbehandling i fire uker versus seks uker for distale radiusfrakturer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gipsimmobilisering i 6 uker forblir hovedbehandlingen for distale radiusfrakturer.
For å utfordre den terapeutiske tidsrammen, vil deltakerne bli randomisert i to grupper, og behandlingsgruppen vil gjennomgå immobilisering i 4 uker.
Resultater vil bli vurdert ved gipsfjerning og deretter etter 3 og 6 måneder prospektivt ved bruk av Quick-DASH-skåren og DASH-skåren (kun etter 6 måneder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Liaquat National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med DRF som gjennomgår konservativ behandling med gipsimmobilisering. Alder mellom 18 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syndromer. Pasienter med muskel- og skjelettsykdommer. Pasienter med osteoporose. Kvinner i postmenopause. Røykere. Alder under 18 eller over 50 år. Pasienter med intraartikulære frakturer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gipsimmobilisering i fire uker
Gipsimmobilisering i en periode på fire uker anvendt på distale radiusfrakturer.
|
Immobilisering med gips under albuen i fire uker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gipsimmobilisering i seks uker
Immobilisering med gips i en periode på seks uker anvendt på distale radiusfrakturer
|
Skotsk gips immobilisering under albuen i seks uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig Funksjonsvurdering for Arm, Skulder og Hånd (Quick DASH)
Tidsramme: Fire uker (Gipsfjerning)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjelp av en formel basert på svar på et 11-punkts spørreskjema.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
Fire uker (Gipsfjerning)
|
|
Rask funksjonsnedsettelse i arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: Seks uker (Fjerning av gips)
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjelp av en formel basert på svar på et 11-punkts spørreskjema.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
Seks uker (Fjerning av gips)
|
|
Hurtig Funksjonsnedsettelse i Arm, Skulder og Hånd (Hurtig DASH)
Tidsramme: 3 måneder etter gipsfjerning
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjelp av en formel basert på svar på et 11-punkts spørreskjema.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
3 måneder etter gipsfjerning
|
|
Hurtig Funksjonsvurdering for Arm, Skulder og Hånd (Quick DASH)
Tidsramme: 6 måneder etter gipsavtakning
|
Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) score beregnes ved hjelp av en formel basert på svar på et 11-punkts spørreskjema.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, der 0 indikerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
6 måneder etter gipsavtakning
|
|
Skår for Funksjonshemming i Arm, Skulder og Hånd
Tidsramme: 6 måneder etter fjerning av gipsimmobiliseringer
|
The Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) er et 30-spørsmålsskjema med poengsummer som varierer fra 1 til 5 for hvert spørsmål.
De endelige poengsummene er formulert fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer større funksjonshemming og en lavere poengsum indikerer liten eller ingen funksjonshemming.
|
6 måneder etter fjerning av gipsimmobiliseringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radial Avvik
Tidsramme: 6 måneder etter fjernelse av gipsimmobilisering
|
Radial avvik varierer fra 15–25°.
Mer avvik indikerer mer leddbevegelse og er assosiert med bedre resultater.
|
6 måneder etter fjernelse av gipsimmobilisering
|
|
Ulnaravvik
Tidsramme: 6 måneder etter gipsimmobiliseringsopphevelse.
|
Ulner avvik varierer fra 30-45 °.
Mer avvik indikerer mer leddbevegelse og er assosiert med bedre utfall.
|
6 måneder etter gipsimmobiliseringsopphevelse.
|
|
Dorsalfleksjon
Tidsramme: 6 måneder etter fjerning av gipsimmobilisering.
|
Dorsalfleksjon varierer fra 8-26 °.
Mer fleksjon indikerer mer leddbevegelse og er assosiert med bedre resultater. |
6 måneder etter fjerning av gipsimmobilisering.
|
|
Palmar fleksjon
Tidsramme: 6 måneder etter fjerning av gipsimmobilisering.
|
Palmar fleksjon varierer fra 70-90 °.
Mer fleksjon tyder på meir leddbevegelse og er assosiert med betre utfall. |
6 måneder etter fjerning av gipsimmobilisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .