Fraturas Distais do Rádio em Pacientes Adultos: 4 Semanas Versus 6 Semanas de Imobilização com Gesso - Um Ensaio Controlado Randomizado
19 de novembro de 2025 atualizado por: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Resultados pós-intervenção comparando imobilização em fraturas do rádio distal de quatro semanas versus seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
A imobilização com gesso durante 6 semanas continua a ser a base principal da terapia para fraturas do rádio distal.
Para desafiar o período terapêutico, os participantes serão randomizados em dois grupos, e o grupo de tratamento será submetido a imobilização durante 4 semanas.
Os resultados serão avaliados na remoção do gesso e depois aos 3 e 6 meses prospectivamente usando a pontuação Quick-DASH e a pontuação DASH (apenas aos 6 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Liaquat National Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com FRD submetidos a tratamento conservador com imobilização gessada. Idade entre 18 e 50 anos.
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer pacientes sindrómicos. Quaisquer pacientes com doença musculoesquelética. Pacientes com osteoporose. Mulheres pós-menopáusicas. Fumadores. Idades inferiores a 18 ou superiores a 50. Pacientes que apresentem fraturas intra-articulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imobilização com gesso durante quatro semanas
Imobilização com gesso Scotch por um período de quatro semanas aplicada a fraturas do rádio distal.
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Imobilização com gesso escocês abaixo do cotovelo durante quatro semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Imobilização com gesso durante seis semanas
Imobilização com gesso escocês por um período de seis semanas aplicada a fraturas do rádio distal
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Imobilização com gesso gessado abaixo do cotovelo durante seis semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Rápida de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (Quick DASH)
Prazo: Quatro semanas (Remoção do Gesso)
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O score Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) é calculado usando uma fórmula baseada nas respostas a um questionário de 11 itens.
Os scores variam de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma incapacidade e 100 indica a incapacidade mais grave.
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Quatro semanas (Remoção do Gesso)
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Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão (Quick DASH)
Prazo: Seis semanas (Remoção do Gesso)
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A pontuação Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) é calculada usando uma fórmula baseada nas respostas a um questionário de 11 itens.
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma incapacidade e 100 indica a incapacidade mais grave.
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Seis semanas (Remoção do Gesso)
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Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão (Quick DASH)
Prazo: 3 meses após a remoção do gesso
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A pontuação Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) é calculada utilizando uma fórmula baseada nas respostas a um questionário de 11 itens.
As pontuações variam entre 0 e 100, em que 0 indica nenhuma incapacidade e 100 indica a incapacidade mais grave.
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3 meses após a remoção do gesso
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Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Prazo: 6 meses após a remoção do gesso
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A pontuação Quick Disability of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) é calculada através de uma fórmula baseada nas respostas a um questionário de 11 itens.
As pontuações variam de 0 a 100, em que 0 indica nenhuma incapacidade e 100 indica a incapacidade mais grave.
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6 meses após a remoção do gesso
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Pontuação de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 6 meses após a remoção das imobilizações com gesso
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O Disability of Arm, Shoulder, and Hand Score (DASH) é um questionário de 30 itens com pontuações que variam de 1 a 5 para cada item.
As pontuações finais são formuladas de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta indica maior incapacidade e uma pontuação mais baixa indica pouca ou nenhuma incapacidade.
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6 meses após a remoção das imobilizações com gesso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio Radial
Prazo: 6 meses após a remoção da imobilização do gesso
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A desvio radial varia entre 15-25°.
Mais desvio sugere mais movimento da articulação e está associado a melhores resultados. |
6 meses após a remoção da imobilização do gesso
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Desvio Ulnar
Prazo: 6 meses após a remoção da imobilização do gesso.
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O desvio ulnar varia entre 30-45 °.
Mais desvio sugere mais movimento articular e está associado a melhores resultados. |
6 meses após a remoção da imobilização do gesso.
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Dorsiflexão
Prazo: 6 meses após a remoção da imobilização do gesso.
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A dorsiflexão varia entre 8-26 °.
Mais flexão sugere mais movimento articular e está associada a melhores resultados.
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6 meses após a remoção da imobilização do gesso.
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Flexão Palmar
Prazo: 6 meses após a remoção da imobilização do gesso.
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A flexão palmar varia entre 70-90 °.
Mais flexão sugere mais movimento articular e está associada a melhores resultados.
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6 meses após a remoção da imobilização do gesso.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.C-LNH-Orthpedics-05/2025/52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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