非造影CTからの3Dモデリングは、低侵襲肺区域切除術に対して正確か？パイロット研究 (3D-LS)
2025年11月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
非造影CTからの3Dモデリングは、低侵襲肺区域切除術において正確か？パイロットスタディ
気管支血管解剖と腫瘍位置に関する術中データと比較した3D-CTおよび2D-CT再構成の精度における信頼性を評価すること。 Innersight3D®を用いた3D CT再構成（造影剤非注入CTスキャン）は、低侵襲肺区域切除術の計画において、2D CT（造影剤注入CTスキャン）と同等である。
3D再構築（造影剤非注入CTスキャンから）が術中および術後結果に与える影響を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- 電話番号：33 3 69 55 08 54
- メール：pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chloé Moinet, Resident doctor
- 電話番号：33 3 69 55 08 54
- メール：chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg
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Strasbourg、Strasbourg、フランス、67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- 電話番号：33 3 69 55 08 54
- メール：pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Chloé MOINET, Interne
- 電話番号：33 3 69 55 08 54
- メール：chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
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副調査官：
- Alex FOURDRAIN, MD
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副調査官：
- Yaniss BELAROUSSI, MD
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副調査官：
- Chloé MOINET, Resident doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 成人患者（18歳以上）
- 臨床病期IAの肺病変で直径2cm以下かつ悪性腫瘍の疑いまたは確定診断があること
- 造影剤を使用しない場合と使用した場合の両方の胸部CTスキャンが利用可能であること
- 呼吸機能検査に基づきVATSまたはRATS区域切除術の適応があること
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人患者
- 研究への参加に同意する患者
- 臨床病期IAの肺病変で直径2cm以下かつ悪性腫瘍が疑われる、または確定された患者
- 造影剤なし、その後造影剤ありの胸部CTスキャンが利用可能であること
- 呼吸機能検査に基づきVATSまたはRATS区域切除術の適応があること
除外基準：
- 研究への参加を拒否する患者
- 造影剤に対するアレルギー反応
- 同側の心胸郭手術の既往歴
- 開胸区域切除術（胸腔切開）
- 非小細胞肺癌以外の組織型
- 被験者に十分な情報を提供できない場合（被験者の理解困難、フランス語の習熟度不足など）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究責任者の判断による重度の認知障害および／またはコンプライアンスやアドヒアランスの欠如が疑われる場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床病期IAの肺病変および悪性腫瘍
臨床病期IAで直径2cm以下の肺病変を有する患者で、かつ悪性腫瘍が疑われるか確定している場合、適格基準を参照のこと
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適格な患者は、造影剤投与の有無を含むCTスキャンや診察など、通常の術前処置を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D-CTおよび2D-CT再構成の気管支血管解剖と腫瘍位置に関する信頼性 - 複合1
時間枠：手術直後
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3D CTと2D CT再構成像による気管支血管解剖の予測精度と術中所見との比較
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手術直後
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3D-CTおよび2D-CT再構成の気管支血管解剖と腫瘍位置に関する信頼性 - 複合2
時間枠：手術直後
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3D CTと2D CT再構成像による予測腫瘍位置と術中観察との精度比較
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (推定)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。