LA MODÉLISATION 3D À PARTIR DE SCANNER SANS CONTRASTE EST-ELLE PRÉCISE POUR LES SEGMENTECTOMIES PULMONAIRES MINIMALEMENT INVASIVES ? UNE ÉTUDE PILOTE (3D-LS)
18 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
LA MODÉLISATION 3D À PARTIR D'UN SCANNER SANS PRODUIT DE CONTRASTE EST-ELLE PRÉCISE POUR LES SÉGMENTECTOMIES PULMONAIRES MINIMALEMENT INVASIVES ? UNE ÉTUDE PILOTE
Évaluer la FIABILITÉ en termes de précision des reconstructions 3D-CT et 2D-CT par rapport aux données peropératoires concernant l'anatomie bronchovasculaire et la localisation tumorale. La reconstruction 3D par scanner (scanner sans injection de contraste) avec Innersight3D® est équivalente au scanner 2D (scanner avec injection de contraste) pour planifier une segmentectomie pulmonaire mini-invasive.
Évaluer l'impact de la reconstruction 3D (à partir d'un scanner sans injection d'agent de contraste) sur les résultats peropératoires et postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chloé Moinet, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
Strasbourg
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Strasbourg, Strasbourg, France, 67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Chloé MOINET, Interne
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alex FOURDRAIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Yaniss BELAROUSSI, MD
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Sous-enquêteur:
- Chloé MOINET, Resident doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patient adulte âgé de 18 ans ou plus
- avec des lésions pulmonaires de stade clinique IA ≤ 2 cm de diamètre ET une malignité suspectée ou avérée.
- Scanner thoracique disponible sans puis avec produit de contraste
- Éligible pour une segmentectomie par VATS ou RATS sur la base des explorations respiratoires
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte ≥ 18 ans
- Patient acceptant de participer à l'étude
- Patient présentant des lésions pulmonaires de stade clinique IA ≤ 2 cm de diamètre ET une suspicion ou preuve de malignité.
- Scanner thoracique disponible sans puis avec contraste
- Éligible pour une segmentectomie par VATS ou RATS basée sur les explorations respiratoires
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de participer à l'étude
- Réactions allergiques aux agents de contraste radiographiques
- Antécédents de chirurgie cardiothoracique homolatérale
- Segmentectomie ouverte (thoracotomie)
- Histologie différente de celle du CBNPC
- Incapacité à fournir au sujet des informations éclairées (difficulté de compréhension du sujet, maîtrise insuffisante du français, etc.)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Déficience cognitive sévère et/ou suspicion de manque de conformité ou d'adhésion, au jugement de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lésions pulmonaires et malignité de stade clinique IA
Patient présentant des lésions pulmonaires de stade clinique IA d'un diamètre ≤ 2 cm ET une malignité suspectée ou avérée, cf critères d'éligibilité
|
Les patients éligibles subissent la procédure préopératoire habituelle, y compris les consultations et la tomodensitométrie avec et sans injection de contraste.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FIABILITÉ des reconstructions 3D-CT et 2D-CT concernant l'anatomie bronchovasculaire et la localisation tumorale - composite 1
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Précision entre l'anatomie bronchovasculaire prédite par reconstruction 3D en TDM et 2D en TDM comparée aux observations peropératoires
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Immédiatement après la chirurgie
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FIABILITÉ des reconstructions 3D-CT et 2D-CT concernant l'anatomie bronchovasculaire et la localisation tumorale - composite 2
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Précision entre l'emplacement tumoral prédit par reconstruction 3D en TDM et 2D en TDM par rapport aux observations peropératoires
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Immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Estimé)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9776
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .