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IL MODELLO 3D DA TAC SENZA MEZZO DI CONTRASTO È ACCURATO PER LE SEGMENTECTOMIE POLMONARI MINIMAMENTE INVASIVE? STUDIO PILOTA (3D-LS)

18 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

IL MODELLAGGIO 3D DA TC SENZA MEZZO DI CONTRASTO È ACCURATO PER LE SEGMENTECTOMIE POLMONARI MINIMAMENTE INVASIVE? UNO STUDIO PILOTA

Valutare l'AFFIDABILITÀ in termini di accuratezza delle ricostruzioni 3D-TC e 2D-TC rispetto ai dati intraoperatori riguardanti l'anatomia broncovascolare e la posizione del tumore. La ricostruzione 3D TC (TC senza iniezione di mezzo di contrasto) con Innersight3D® è equivalente alla TC 2D (TC con iniezione di mezzo di contrasto) per pianificare una segmentectomia polmonare minimamente invasiva.

Valutare l'impatto della ricostruzione 3D (da una TC senza iniezione di mezzo di contrasto) sui risultati intraoperatori e postoperatori

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Francia, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Paziente adulto ≥ 18 anni
  • con lesioni polmonari in stadio clinico IA ≤ 2 cm di diametro E sospetta o accertata malignità
  • Disponibilità di TAC torace senza e poi con contrasto
  • Eleggibile per segmentectomia VATS o RATS in base alle esplorazioni respiratorie

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto ≥ 18 anni
  • Paziente che accetta di partecipare allo studio
  • Paziente con lesioni polmonari in stadio clinico IA ≤ 2 cm di diametro E sospetta o accertata malignità.
  • Disponibilità di TC torace senza e poi con mezzo di contrasto
  • Eleggibile per segmentectomia VATS o RATS basata su esplorazioni respiratorie

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Reazioni allergiche ai mezzi di contrasto radiografici
  • Storia di chirurgia cardiotoracica ipsilaterale
  • Segmentectomia aperta (toracotomia)
  • Istologia diversa da quella del NSCLC
  • Incapacità di fornire al soggetto informazioni consapevoli (difficoltà di comprensione del soggetto, insufficiente padronanza del francese, ecc.)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Grave compromissione cognitiva e/o sospetta mancanza di compliance o aderenza, secondo il giudizio dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni e malignità polmonari in stadio clinico IA
Paziente con lesioni polmonari in stadio clinico IA di diametro ≤ 2 cm E sospetta o accertata neoplasia, cf criteri di eleggibilità
Test diagnostico: Scansione TC toraco-addomino-pelvica senza e con mezzo di contrasto.
I pazienti idonei seguono la consueta procedura preoperatoria, comprese le consultazioni e la TAC con e senza iniezione di mezzo di contrasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AFFIDABILITÀ delle ricostruzioni 3D-TC e 2D-TC riguardo all'anatomia broncovascolare e alla localizzazione del tumore - composito 1
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Accuratezza tra l'anatomia broncovascolare prevista mediante TC 3D e la ricostruzione TC 2D rispetto alle osservazioni intraoperatorie
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
AFFIDABILITÀ delle ricostruzioni TC-3D e TC-2D riguardo all'anatomia bronchovascolare e alla localizzazione del tumore - composito 2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Precisione tra la localizzazione tumorale prevista mediante TC 3D e la ricostruzione TC 2D rispetto alle osservazioni intraoperatorie
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9776

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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