Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ER 3D-MODELLERING FRA IKKE-KONTRAST CT NØYAKTIG FOR MINIMALT INVASIVE LUNGESEGMENTEKTOMIER? EN PILOTSTUDIE (3D-LS)

18. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

ER 3D-MODELLERING FRA IKKE-KONTRAST CT NOYAKTIG FOR MINIMALT INVASIVE LUNGE-SEGMENTEKTOMIR? EN PILOTSTUDIE

Å vurdere PÅLITELIGHET i form av nøyaktighet av 3D-CT og 2D-CT rekonstruksjoner sammenlignet med intraoperative data angående bronkovaskulær anatomi og tumorlokalisasjon. 3D CT-rekonstruksjon (CT-scanning uten kontrastinjeksjon) med Innersight3D® er ekvivalent med 2D CT (CT-scanning med kontrastinjeksjon) for planlegging av en minimalt invasiv lunge segmentektomi.

Evalvere effekten av 3D-rekonstruksjon (fra en CT-scanning uten injeksjon av kontrastmiddel) på intraoperative og postoperative resultater

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Underetterforsker:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Underetterforsker:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Voksen pasient ≥ 18 år
  • med klinisk stadium IA lungeforandringer ≤ 2 cm i diameter OG en mistenkt eller bekreftet ondartet svulst.
  • Bryst-CT-skanning tilgjengelig uten og deretter med kontrast
  • Egnet for VATS- eller RATS-segmentektomi basert på respirasjonsundersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient ≥ 18 år
  • Pasient som samtykker i å delta i studien
  • Pasient med klinisk stadium IA lungeforandringer ≤ 2 cm i diameter OG mistenkt eller påvist malignitet
  • Bryst-CT tilgjengelig uten og deretter med kontrast
  • Kvalifisert for VATS eller RATS segmentektomi basert på respirasjonsundersøkelser

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Allergiske reaksjoner på radiografiske kontrastmidler
  • Tidligere ipsilateral toraxkirurgi
  • Åpen segmentektomi (torakotomi)
  • Histologi som avviker fra NSCLC
  • Manglende evne til å gi informert samtykke (vansker med å forstå emnet, utilstrekkelig beherskelse av fransk, etc.)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Alvorlig kognitiv svikt og/eller mistanke om mangel på etterlevelse eller compliance, etter forskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klinisk stadium IA lungeforandringer og malignitet
Pasient med klinisk stadium IA lungeforandringer ≤ 2 cm i diameter OG en mistenkt eller påvist malignitet, jf. inklusjonskriterier
Diagnostisk test: Torako-abdomino-pelvial CT-undersøkelse uten og med kontrastinjeksjon.
Kvalifiserte pasienter gjennomgår den vanlige preoperativa prosedyren, inkludert konsultasjoner og CT-scanning med og uten kontrastinjeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PÅLITELIGHET av 3D-CT og 2D-CT rekonstruksjoner med hensyn til bronkovaskulær anatomi og tumorlokalisering - kompositt 1
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Nøyaktighet mellom predikert bronkovaskulær anatomi ved 3D CT og 2D CT-rekonstruksjon sammenlignet med intraoperative observasjoner
Umiddelbart etter operasjonen
PÅLITELIGHET av 3D-CT og 2D-CT rekonstruksjoner med hensyn til bronkial- og karfysiologi samt svulstlokalisering - sammensatt 2
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Nøyaktighet mellom predikert svulstlokalisering ved 3D CT og 2D CT-rekonstruksjon sammenlignet med intraoperative observasjoner
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9776

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere