비조영 CT로부터의 3D 모델링이 최소 침습적 폐 분절절제술에 정확한가? 파일럿 연구 (3D-LS)
2025년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
기관지혈관 해부학 및 종양 위치에 대한 수술 중 자료와 비교하여 3D-CT 및 2D-CT 재구성의 정확성 측면에서 신뢰도를 평가합니다. 최소 침습적 폐 부분절제술 계획 수립을 위해 Innersight3D®를 사용한 3D CT 재구성(조영제 주사 없이 촬영한 CT 스캔)은 2D CT(조영제 주사 후 촬영한 CT 스캔)와 동등합니다.
3D 재구성(조영제 주사 없이 촬영한 CT 스캔)이 수술 중 및 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가합니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 69 55 08 54
- 이메일: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Chloé Moinet, Resident doctor
- 전화번호: 33 3 69 55 08 54
- 이메일: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 69 55 08 54
- 이메일: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Chloé MOINET, Interne
- 전화번호: 33 3 69 55 08 54
- 이메일: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
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부수사관:
- Alex FOURDRAIN, MD
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부수사관:
- Yaniss BELAROUSSI, MD
-
부수사관:
- Chloé MOINET, Resident doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 18세 이상의 성인 환자
- 직경 2cm 이하의 임상 병기 IA 폐 병변과 의심되거나 확인된 악성 종양을 가진 경우
- 조영제 투여 전후의 흉부 CT 스캔이 가능한 경우
- 호흡기 검사를 바탕으로 VATS 또는 RATS 폐분절절제술이 가능한 경우
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥ 18세
- 연구 참여에 동의하는 환자
- 임상 병기 IA 폐 병변이 직경 ≤ 2cm이고 악성 종양이 의심되거나 확인된 환자
- 조영제 투여 전후 흉부 CT 스캔 가능
- 호흡기 검사 결과 VATS 또는 RATS 폐분절절제술 가능
제외 기준:
- 연구 참여 거부 환자
- 방사선 조영제 알레르기 반응
- 동측 흉부 수술 이력
- 개흉 폐분절절제술
- 비소세포폐암(NSCLC) 이외의 조직학적 유형
- 피험자에게 정보제공동의서를 제공할 수 없음 (피험자 이해 곤란, 불어 구사 능력 부족 등)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 인지 장애 및/또는 연구자의 판단에 따라 순응도 또는 참여도 부족 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상 병기 IA 폐 병변 및 악성 종양
직경 2 cm 이하의 임상 병기 IA 폐 병변을 가진 환자 및 의심되거나 확인된 악성 종양, 참조: 적격 기준
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적격 환자는 조영제 주사 유무에 따른 CT 촬영 및 상담을 포함한 일반적인 수술 전 절차를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D-CT 및 2D-CT 재구성의 기관지혈관 해부학 및 종양 위치에 관한 신뢰도 - 복합 1
기간: 수술 직후
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3D CT와 2D CT 재구성에 의한 예측 기관지혈관 해부학과 수술 중 관찰 결과 간의 정확도
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수술 직후
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3D-CT와 2D-CT 재구성의 기관지혈관 해부학 및 종양 위치에 관한 신뢰도 - 복합 2
기간: 수술 직후
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3D CT와 2D CT 재구성으로 예측한 종양 위치의 정확도를 수술 중 관찰 결과와 비교
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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