Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IS 3D-MODELLERING VANAF NON-CONTRAST CT ACCURAAT VOOR MINIMAAL INVASIEVE LONGSEGMENTECTOMIËN? EEN PILOOTSTUDIE (3D-LS)

18 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

IS 3D-MODELLERING VAN NIET-CONTRAST CT ACCURAAT VOOR MINIMAAL INVASIEVE LONGSEGMENTECTOMIËN? EEN PILOTSTUDIE

Om de BETROUWBAARHEID te beoordelen in termen van nauwkeurigheid van 3D-CT- en 2D-CT-reconstructies vergeleken met intraoperatieve gegevens met betrekking tot bronchovasculaire anatomie en tumorlocatie. 3D-CT-reconstructie (CT-scan zonder contrastinjectie) met Innersight3D® is equivalent aan 2D-CT (CT-scan met contrastinjectie) voor het plannen van een minimaal invasieve longsegmentectomie.

Evalueer de impact van 3D-reconstructie (van een CT-scan zonder injectie van contrastmiddel) op intraoperatieve en postoperatieve resultaten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Volwassen patiënt ≥ 18 jaar
  • met klinisch stadium IA longlaesies ≤ 2 cm in diameter EN een vermoedelijke of bewezen maligniteit.
  • Borst CT-scan beschikbaar zonder en vervolgens met contrast
  • In aanmerking komend voor VATS of RATS segmentectomie op basis van respiratoire onderzoeken

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënt ≥ 18 jaar
  • Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan de studie
  • Patiënt met klinisch stadium IA longlaesies ≤ 2 cm in diameter EN een vermoedelijke of bewezen maligniteit.
  • Borst CT-scan beschikbaar zonder en vervolgens met contrast
  • In aanmerking komend voor VATS of RATS segmentectomie op basis van respiratoire exploraties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deelname aan de studie
  • Allergische reacties op radiografische contrastmiddelen
  • Geschiedenis van ipsilaterale cardiochirurgie
  • Open segmentectomie (thoracotomie)
  • Histologie anders dan die van NSCLC
  • Onvermogen om de proefpersoon geïnformeerde informatie te verstrekken (moeite met het begrijpen van het onderwerp, onvoldoende beheersing van het Frans, etc.)
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen
  • Ernstige cognitieve stoornis en/of verdenking van gebrek aan naleving of therapietrouw, naar het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinisch stadium IA longlaesies & maligniteit
Patiënt met klinische stadium IA longlaesies ≤ 2 cm in diameter EN een vermoedelijke of bewezen maligniteit, zie de geschiktheidscriteria
Diagnostische toets: Thoraco-abdomino-pelviene CT-scan zonder en met contrastinjectie.
Geschikte patiënten ondergaan de gebruikelijke preoperatieve procedure, inclusief consultaties en CT-scan met en zonder contrastinjectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BETROUWBAARHEID van 3D-CT en 2D-CT reconstructies met betrekking tot bronchovasculaire anatomie en tumorlocatie - composiet 1
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Nauwkeurigheid tussen voorspelde bronchovasculaire anatomie door 3D CT en 2D CT reconstructie vergeleken met intraoperatieve observaties
Direct na de operatie
BETROUWBAARHEID van 3D-CT en 2D-CT reconstructies met betrekking tot bronchovasculaire anatomie en tumorlocatie - samengesteld 2
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Nauwkeurigheid tussen de voorspelde tumorlocatie door 3D CT- en 2D CT-reconstructie vergeleken met intraoperatieve observaties
Direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9776

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren