非增强CT三维建模在微创肺段切除术中的准确性研究：一项初步研究 (3D-LS)
2025年11月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
非增强CT三维建模在微创肺段切除术中的准确性：一项初步研究
评估3D-CT与2D-CT重建在支气管血管解剖结构和肿瘤定位方面相较于术中数据的准确性可靠性。 采用Innersight3D®进行的3D CT重建（无造影剂注射CT扫描）与2D CT（含造影剂注射CT扫描）在规划微创肺段切除术方面具有等效性。
评估3D重建（基于无造影剂注射的CT扫描）对术中和术后结果的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- 电话号码：33 3 69 55 08 54
- 邮箱：pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
研究联系人备份
- 姓名：Chloé Moinet, Resident doctor
- 电话号码：33 3 69 55 08 54
- 邮箱：chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg、Strasbourg、法国、67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
-
接触：
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- 电话号码：33 3 69 55 08 54
- 邮箱：pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
接触：
- Chloé MOINET, Interne
- 电话号码：33 3 69 55 08 54
- 邮箱：chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
-
首席研究员：
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
-
副研究员：
- Alex FOURDRAIN, MD
-
副研究员：
- Yaniss BELAROUSSI, MD
-
副研究员：
- Chloé MOINET, Resident doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 成年患者年龄≥18岁
- 临床分期为IA期肺部病灶直径≤2厘米且疑似或确诊恶性肿瘤
- 可获取平扫及增强胸部CT扫描影像
- 根据呼吸功能评估符合电视胸腔镜手术(VATS)或机器人辅助胸腔镜手术(RATS)肺段切除条件
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄≥18岁
- 同意参与研究的患者
- 临床分期为IA期、肺部病灶直径≤2厘米且疑似或确诊为恶性肿瘤的患者
- 可获取无造影剂及增强造影剂的胸部CT扫描影像
- 基于呼吸功能评估符合VATS或RATS肺段切除手术指征
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 对放射造影剂过敏
- 同侧心胸外科手术史
- 开胸肺段切除术
- 组织学类型非非小细胞肺癌
- 无法向受试者提供知情信息（存在理解障碍、法语不熟练等）
- 妊娠期或哺乳期女性
- 经研究者判断存在严重认知障碍和/或依从性不足嫌疑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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临床分期IA期肺部病变与恶性肿瘤
患者临床分期为IA期肺病变直径≤2厘米且疑似或确诊恶性肿瘤，参见资格标准
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符合条件的患者将接受常规术前流程，包括咨询及含与不含造影剂注射的CT扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于支气管血管解剖和肿瘤定位的3D-CT与2D-CT重建可靠性 - 复合指标1
大体时间：手术后立即
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3D CT 与 2D CT 重建预测支气管血管解剖结构与术中观察结果的准确性比较
|
手术后立即
|
|
关于支气管血管解剖和肿瘤定位的3D-CT与2D-CT重建可靠性 - 复合指标2
大体时间：手术后立即
|
3D CT与2D CT重建预测肿瘤定位与术中观察结果的准确性对比
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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