ТОЧНО ЛИ 3D-МОДЕЛИРОВАНИЕ ПО НЕКОНТРАСТНОЙ КТ ДЛЯ МАЛОИНВАЗИВНЫХ ЛЁГОЧНЫХ СЕГМЕНТЭКТОМИЙ? ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (3D-LS)
18 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
ТОЧНО ЛИ 3D-МОДЕЛИРОВАНИЕ ПО КТ БЕЗ КОНТРАСТА ДЛЯ МИНИИНВАЗИВНЫХ СЕГМЕНТЭКТОМИЙ ЛЕГКОГО? ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Оценить НАДЕЖНОСТЬ в плане точности 3D-КТ и 2D-КТ реконструкций по сравнению с интраоперационными данными относительно бронховаскулярной анатомии и локализации опухоли. 3D КТ реконструкция (КТ сканирование без введения контраста) с Innersight3D® эквивалентна 2D КТ (КТ сканирование с введением контраста) для планирования минимально инвазивной сегментэктомии легкого.
Оценить влияние 3D реконструкции (из КТ сканирования без введения контрастного вещества) на интраоперационные и послеоперационные результаты
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 69 55 08 54
- Электронная почта: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chloé Moinet, Resident doctor
- Номер телефона: 33 3 69 55 08 54
- Электронная почта: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, Франция, 67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 69 55 08 54
- Электронная почта: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Chloé MOINET, Interne
- Номер телефона: 33 3 69 55 08 54
- Электронная почта: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Alex FOURDRAIN, MD
-
Младший исследователь:
- Yaniss BELAROUSSI, MD
-
Младший исследователь:
- Chloé MOINET, Resident doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациент взрослый ≥ 18 лет
- с клинической стадией IA поражений легких ≤ 2 см в диаметре И предполагаемой или подтвержденной злокачественностью.
- Доступна компьютерная томография грудной клетки без контраста, а затем с контрастом
- Подходит для сегментэктомии VATS или RATS на основании респираторных исследований
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент ≥ 18 лет
- Пациент, согласившийся участвовать в исследовании
- Пациент с клинической стадией IA поражений легких диаметром ≤ 2 см И с подозрением или подтвержденной злокачественной опухолью.
- Наличие КТ грудной клетки без контраста, а затем с контрастом
- Подходящий для VATS или RATS сегментэктомии на основании респираторных исследований
Критерии исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Аллергические реакции на рентгеноконтрастные средства
- История ипсилатеральной кардиоторакальной хирургии
- Открытая сегментэктомия (торакотомия)
- Гистология, отличная от НМРЛ
- Невозможность предоставить субъекту информированную информацию (трудности понимания предмета, недостаточное владение французским языком и т.д.)
- Беременные или кормящие женщины
- Тяжелые когнитивные нарушения и/или подозрение на отсутствие комплаенса или приверженности, по мнению исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая стадия IA лёгочных поражений и злокачественных новообразований
Пациент с клинической стадией IA поражений легких диаметром ≤ 2 см И подозреваемой или подтвержденной злокачественной опухолью, см. критерии отбора
|
Соответствующие критериям пациенты проходят обычную предоперационную процедуру, включая консультации и КТ-сканирование с контрастным веществом и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НАДЁЖНОСТЬ 3D-КТ и 2D-КТ реконструкций в отношении бронховаскулярной анатомии и локализации опухоли - композитный показатель 1
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Точность между предсказанной бронховаскулярной анатомией по 3D КТ и 2D КТ реконструкции по сравнению с интраоперационными наблюдениями
|
Сразу после операции
|
|
НАДЕЖНОСТЬ 3D-КТ и 2D-КТ реконструкций в отношении бронховаскулярной анатомии и локализации опухоли - композитный показатель 2
Временное ограничение: Непосредственно после операции
|
Точность между прогнозируемым расположением опухоли по 3D КТ и реконструкции 2D КТ по сравнению с интраоперационными наблюдениями
|
Непосредственно после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9776
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .