É A MODELAGEM 3D A PARTIR DE TAC SEM CONTRASTE PRECISA PARA SEGMENTECTOMIAS PULMONARES MÍNIMO-INVASIVAS? UM ESTUDO-PILOTO (3D-LS)
18 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
É PRECISA A MODELIZAÇÃO 3D A PARTIR DE TAC SEM CONTRASTE PARA SEGMENTECTOMIAS PULMONARES MÍNIMO-INVASIVAS? UM ESTUDO-PILOTO
Avaliar a FIABILIDADE em termos de precisão das reconstruções 3D-TC e 2D-TC em comparação com os dados intraoperatórios relativos à anatomia broncovascular e localização do tumor. A reconstrução 3D por TC (TC sem injeção de contraste) com Innersight3D® é equivalente à TC 2D (TC com injeção de contraste) para planear uma segmentectomia pulmonar minimamente invasiva.
Avaliar o impacto da reconstrução 3D (a partir de uma TC sem injeção de agente de contraste) nos resultados intraoperatórios e pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Chloé Moinet, Resident doctor
- Número de telefone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, França, 67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
-
Contato:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Contato:
- Chloé MOINET, Interne
- Número de telefone: 33 3 69 55 08 54
- E-mail: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Alex FOURDRAIN, MD
-
Subinvestigador:
- Yaniss BELAROUSSI, MD
-
Subinvestigador:
- Chloé MOINET, Resident doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Paciente adulto ≥ 18 anos
- com lesões pulmonares em estágio clínico IA ≤ 2 cm de diâmetro E suspeita ou confirmação de malignidade.
- TC torácica disponível sem e depois com contraste
- Elegível para segmentectomia por VATS ou RATS com base em explorações respiratórias
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto ≥ 18 anos
- Paciente que concorda em participar no estudo
- Paciente com lesões pulmonares em estadio clínico IA ≤ 2 cm de diâmetro E suspeita ou confirmação de malignidade
- Disponibilidade de TAC torácico sem e depois com contraste
- Elegível para segmentectomia por VATS ou RATS com base em explorações respiratórias
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente em participar no estudo
- Reações alérgicas a agentes de contraste radiográfico
- Antecedentes de cirurgia cardiotorácica ipsilateral
- Segmentectomia aberta (toracotomia)
- Histologia diferente de CPNPC
- Incapacidade de fornecer informação esclarecida ao sujeito (dificuldade de compreensão do assunto, domínio insuficiente do francês, etc.)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Comprometimento cognitivo grave e/ou suspeita de falta de cumprimento ou adesão, a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesões pulmonares e malignidade em fase clínica IA
Paciente com lesões pulmonares em estadio clínico IA com diâmetro ≤ 2 cm E suspeita ou confirmação de malignidade, cf critérios de elegibilidade
|
Os doentes elegíveis submetem-se ao procedimento pré-operatório habitual, incluindo consultas e tomografia computadorizada com e sem injeção de contraste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FIABILIDADE das reconstruções 3D-TC e 2D-TC relativamente à anatomia broncovascular e localização do tumor - compósito 1
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Precisão entre a anatomia broncovascular prevista por TC 3D e reconstrução por TC 2D em comparação com observações intraoperatórias
|
Imediatamente após a cirurgia
|
|
FIABILIDADE das reconstruções 3D-TC e 2D-TC relativamente à anatomia broncovascular e localização do tumor - compósito 2
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Precisão entre a localização do tumor prevista por TC 3D e reconstrução por TC 2D em comparação com observações intraoperatórias
|
Imediatamente após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9776
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .