Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JE 3D MODELOVÁNÍ Z NÁTKOVÉ CT PŘESNÉ PRO MINIMÁLNĚ INVASIVNÍ PLICNÍ SEGMENTEKTOMIE? PILOTNÍ STUDIE (3D-LS)

18. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

JE 3D MODELOVÁNÍ Z NEPODMÍNĚNÉ CT PŘESNÉ PRO MINIMÁLNĚ INVASIVNÍ LUNGÁRNÍ SEGMENTEKTOMIE? PILOTNÍ STUDIE

Posoudit SPOLEHLIVOST z hlediska přesnosti 3D-CT a 2D-CT rekonstrukcí ve srovnání s intraoperačními údaji týkajícími se bronchovaskulární anatomie a lokalizace nádoru. 3D CT rekonstrukce (CT vyšetření bez podání kontrastní látky) s Innersight3D® je ekvivalentní 2D CT (CT vyšetření s podáním kontrastní látky) pro plánování minimálně invazivní plicní segmentektomie.

Vyhodnotit vliv 3D rekonstrukce (z CT vyšetření bez podání kontrastní látky) na intraoperační a pooperační výsledky

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Francie, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let
  • s klinickým stadiem IA plicních lézí o průměru ≤ 2 cm A podezřením nebo prokázanou malignitou.
  • Dostupný CT scan hrudníku bez a poté s kontrastem
  • Způsobilý pro VATS nebo RATS segmentektomii na základě respiračních vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient ≥ 18 let
  • Pacient souhlasící s účastí ve studii
  • Pacient s klinickým stadiem IA plicních lézí ≤ 2 cm v průměru A podezřením nebo prokázanou malignitou.
  • Dostupný CT sken hrudníku bez a poté s kontrastem
  • Způsobilý pro VATS nebo RATS segmentektomii na základě respiračních vyšetření

Kriteria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Alergické reakce na rentgenové kontrastní látky
  • Historie ipsilaterální kardiotorakální chirurgie
  • Otevřená segmentektomie (torakotomie)
  • Histologie odlišná od NSCLC
  • Neschopnost poskytnout subjektu informované informace (potíže s porozuměním předmětu, nedostatečná znalost francouzštiny apod.)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Těžké kognitivní postižení a/nebo podezření na nedostatek compliance nebo adherence dle posouzení vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinické stadium IA plicní léze a malignita
Pacient s klinickým stadiem IA plicních lézí ≤ 2 cm v průměru A se suspektním nebo prokázaným maligním onemocněním, viz kritéria způsobilosti
Diagnostický test: Hrudní, břišní a pánevní CT vyšetření bez a s podáním kontrastní látky.
Způsobilí pacienti podstupují obvyklý předoperační postup, včetně konzultací a CT vyšetření s podáním kontrastní látky i bez něj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPOLEHLIVOST rekonstrukcí 3D-CT a 2D-CT týkající se bronchiovaskulární anatomie a lokalizace nádoru - kompozit 1
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Přesnost mezi předpokládanou bronchiální a vaskulární anatomií pomocí 3D CT a 2D CT rekonstrukce ve srovnání s intraoperativními pozorováními
Bezprostředně po operaci
SPOLEHLIVOST rekonstrukcí 3D-CT a 2D-CT týkající se bronchovaskulární anatomie a lokalizace nádoru - kompozitní 2
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Přesnost mezi předpokládanou polohou nádoru pomocí 3D CT a rekonstrukce 2D CT ve srovnání s intraoperačními pozorováními
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9776

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit