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IST DIE 3D-MODELLIERUNG AUS NATIV-CT FÜR MINIMAL-INVASIVE LUNGENSEGMENTEKTOMIEN GENAU? EINE PILOTSTUDIE (3D-LS)

18. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

IST DIE 3D-MODELLIERUNG AUS NATIV-CT FÜR MINIMALINVASIVE LUNGENSEGMENTEKTOMIEN GENAU? EINE PILOTSTUDIE

Zur Bewertung der ZUVERLÄSSIGKEIT hinsichtlich der Genauigkeit von 3D-CT- und 2D-CT-Rekonstruktionen im Vergleich zu intraoperativen Daten bezüglich der bronchovaskulären Anatomie und Tumorbokalisation. 3D-CT-Rekonstruktion (CT-Scan ohne Kontrastmittelgabe) mit Innersight3D® ist äquivalent zu 2D-CT (CT-Scan mit Kontrastmittelgabe) für die Planung einer minimalinvasiven Lungensegmentektomie.

Bewertung der Auswirkung der 3D-Rekonstruktion (aus einem CT-Scan ohne Kontrastmittelgabe) auf intraoperative und postoperative Ergebnisse

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Unterermittler:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Unterermittler:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre
  • mit klinischem Stadium IA Lungenläsionen ≤ 2 cm Durchmesser UND einem vermuteten oder nachgewiesenen Malignom.
  • Thorax-CT verfügbar ohne und dann mit Kontrastmittel
  • Für VATS- oder RATS-Segmentektomie basierend auf Atemwegsuntersuchungen geeignet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt
  • Patient mit klinischem Stadium IA-Lungenläsionen ≤ 2 cm Durchmesser UND einer vermuteten oder nachgewiesenen Malignität
  • Thorax-CT ohne und mit Kontrastmittel verfügbar
  • Für VATS- oder RATS-Segmentresektion basierend auf respiratorischen Untersuchungen geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme durch den Patienten
  • Allergische Reaktionen auf Röntgenkontrastmittel
  • Anamnese mit ipsilateraler thoraxchirurgischer Operation
  • Offene Segmentresektion (Thorakotomie)
  • Von NSCLC abweichende Histologie
  • Unfähigkeit, den Probanden aufgeklärt zu informieren (Verständnisschwierigkeiten, unzureichende Französischkenntnisse etc.)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung und/oder Verdacht auf mangelnde Compliance oder Adhärenz nach Einschätzung des Untersuchungsleiters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinisches Stadium IA Lungenläsionen & Malignität
Patient mit klinischem Stadium IA Lungenläsionen ≤ 2 cm im Durchmesser UND einem vermuteten oder nachgewiesenen Malignom, gemäß den Eignungskriterien
Diagnosetest: Thorako-abdomino-pelviale CT-Untersuchung ohne und mit Kontrastmittelgabe.
Qualifizierte Patienten durchlaufen das übliche präoperative Verfahren, einschließlich Konsultationen und CT-Scan mit und ohne Kontrastmittelgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZUVERLÄSSIGKEIT von 3D-CT- und 2D-CT-Rekonstruktionen hinsichtlich bronchovaskulärer Anatomie und Tumorlokalisation - zusammengesetzt 1
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Genauigkeit zwischen der prädiktiven bronchovaskulären Anatomie durch 3D-CT und 2D-CT-Rekonstruktion im Vergleich zu intraoperativen Beobachtungen
Unmittelbar nach der Operation
ZUVERLÄSSIGKEIT von 3D-CT- und 2D-CT-Rekonstruktionen hinsichtlich bronchovaskulärer Anatomie und Tumorlokalisation - zusammengesetzte 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Genauigkeit zwischen der vorhergesagten Tumorlokalisierung durch 3D-CT und 2D-CT-Rekonstruktion im Vergleich zu intraoperativen Beobachtungen
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9776

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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