ONKO KONTRASTITTOMAN DT-KUVAUKSEN PERUSTEEN TEHTY 3D-MALLAUS TARKKA MINIMAALISINVASIIVISISSA KEUHKOJEN SEGMENTEKTOMIOISSA? PILOTTITUTKIMUS (3D-LS)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
ONKO KONTRASTITTAMATTOMAN TÄ: N PERUSTEENEN TEHTY 3D-MALLINNUS TARKKA KEVEÄKÄSITOIMISISSA KEUHKOJEN SEGMENTEKTOMIOISSA? PILOTTITUTKIMUS
Arvioida 3D-TT:n ja 2D-TT:n rekonstruktioiden LUOTETTAVUUTTA tarkkuuden osalta verrattuna leikkauksessa saatavaan dataan keuhkoverkkorakenteiden anatomiasta ja kasvaimen sijainnista. 3D-TT-rekonstruktio (TT-kuvaus ilman kontrastiainetta) Innersight3D®:lla vastaa 2D-TT:tä (TT-kuvaus kontrastiaineella) minimaalisesti invasiivisen keuhkosegmentektomian suunnittelussa.
Arvioida 3D-rekonstruktion (TT-kuvauksesta ilman kontrastiainetta) vaikutusta leikkauksen aikaisiin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 08 54
- Sähköposti: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chloé Moinet, Resident doctor
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 08 54
- Sähköposti: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, Ranska, 67091
- Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 08 54
- Sähköposti: pierre-emmanuel.falcoz@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé MOINET, Interne
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 08 54
- Sähköposti: chloe.moinet@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Alex FOURDRAIN, MD
-
Alatutkija:
- Yaniss BELAROUSSI, MD
-
Alatutkija:
- Chloé MOINET, Resident doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Aikuinen potilas ≥ 18 vuotta
- kliinisessä vaiheessa IA keuhkolesiot ≤ 2 cm halkaisijaltaan JA epäilty tai todettu pahanlaatuinen kasvain.
- Rintakehän CT-kuvaus saatavilla ilman ja sitten kontrastiaineella
- Kelpoinen VATS- tai RATS-segmentektomiaan hengityselimien tutkimusten perusteella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas ≥ 18 vuotta
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaalla on kliininen vaihe IA keuhkopoikkeama ≤ 2 cm halkaisijaltaan JA epäilty tai todettu pahanlaatuinen kasvain.
- Rintakehän tietokonetomografia saatavilla ilman ja sitten kontrastiaineella
- VATS- tai RATS-segmentektomiaan soveltuva hengityselimistön tutkimusten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Allergiset reaktiot röntgenkontrastiaineisiin
- Aiempi samanpuoleinen rintakehänkirurgia
- Avoin segmentektomia (torakotomia)
- Histologia, joka poikkeaa NSCLC:stä
- Kyvyttömyys antaa potilaalle tietoon perustuvaa tietoa (kohteen ymmärtämisvaikeudet, riittämätön ranskan kielen taito jne.)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen ja/tai epäily täydellisen noudattamisen tai sitoutumisen puutteesta tutkijan arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen vaihe IA keuhkolesioita ja maligniteetti
Potilas, jolla on kliininen vaihe IA keuhkojen muutokset ≤ 2 cm halkaisijalta JA epäilty tai todistettu pahanlaatuinen kasvain, ks. kelpoisuuskriteerit
|
Sopivat potilaat käyvät läpi tavanomaisen leikkaukseen valmistavan toimenpiteen, mukaan lukien konsultaatiot ja CT-kuvauksen sekä kontrastiaineen kanssa että ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUOTETTAVUUS 3D-TT- ja 2D-TT-rekonstruktioiden osalta koskien bronkivaskulaarista anatomiaa ja kasvaimen sijaintia - komposiitti 1
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Tarkkuus 3D-tietokonetomografian ja 2D-tietokonetomografian rekonstruktion ennustaman bronkovaskulaarisen anatomian ja leikkaushavaintojen välillä
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
3D-TT:n ja 2D-TT:n rekonstruktioiden LUOTETTAVUUS koskien bronkivaskulaarista anatomiaa ja kasvaimen sijaintia - komposiitti 2
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Tarkkuus ennustetun kasvaimen sijainnin välillä 3D CT:n ja 2D CT-rekonstruktion perusteella verrattuna intraoperatiivisiin havaintoihin
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9776
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .