Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CZY MODELOWANIE 3D Z TK BEZ KONTRASTU JEST DOKŁADNE DLA MINIMALNIE INWAZYJNYCH SEGMENTEKTOMII PŁUC? BADANIE PILOTAŻOWE (3D-LS)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena NIEZAWODNOŚCI pod względem dokładności rekonstrukcji 3D-CT i 2D-CT w porównaniu z danymi śródoperacyjnymi dotyczącymi anatomii naczyniowo-oskrzelowej i lokalizacji guza. Rekonstrukcja 3D CT (tomografia komputerowa bez podania kontrastu) z użyciem Innersight3D® jest równoważna 2D CT (tomografia komputerowa z podaniem kontrastu) do planowania małoinwazyjnej segmentektomii płuca.

Ocena wpływu rekonstrukcji 3D (z tomografii komputerowej bez podania środka kontrastowego) na wyniki śródoperacyjne i pooperacyjne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Francja, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjent dorosły w wieku ≥ 18 lat
  • ze zmianami w płucach w stadium klinicznym IA o średnicy ≤ 2 cm I podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem złośliwym.
  • Dostępne badanie TK klatki piersiowej bez, a następnie z kontrastem
  • Kwalifikujący się do segmentektomii metodą VATS lub RATS na podstawie badań czynnościowych układu oddechowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły ≥ 18 lat
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent z klinicznym stadium IA zmian w płucach ≤ 2 cm średnicy ORAZ podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem złośliwym.
  • Dostępny tomograf komputerowy klatki piersiowej bez, a następnie z kontrastem
  • Kwalifikujący się do segmentektomii VATS lub RATS na podstawie badań czynnościowych układu oddechowego

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Reakcje alergiczne na środki kontrastowe
  • Wywiad przebytej operacji kardiochirurgicznej po tej samej stronie
  • Segmentektomia otwarta (torakotomia)
  • Histologia inna niż NDRP
  • Niezdolność do przekazania osobie badanej świadomej informacji (trudności w zrozumieniu tematu, niewystarczająca znajomość języka francuskiego itp.)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze i/lub podejrzenie braku współpracy lub przestrzegania zaleceń, w ocenie badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmiany w płucach i nowotwór złośliwy w stadium klinicznym IA
Pacjent ze zmianami w płucach w stadium klinicznym IA o średnicy ≤ 2 cm ORAZ podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem złośliwym, patrz kryteria kwalifikowalności
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy bez i z podaniem kontrastu.
Kwalifikujący się pacjenci przechodzą standardową procedurę przedoperacyjną, w tym konsultacje i badanie TK z podaniem kontrastu i bez podania kontrastu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIEZAWODNOŚĆ rekonstrukcji 3D-CT i 2D-CT dotycząca anatomii naczyniowo-oskrzelowej i lokalizacji guza - złożona 1
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Dokładność pomiędzy przewidywaną anatomią bronchonaczyniową za pomocą rekonstrukcji 3D CT a 2D CT w porównaniu z obserwacjami śródoperacyjnymi
Natychmiast po operacji
NIEZAWODNOŚĆ rekonstrukcji 3D-CT i 2D-CT w odniesieniu do anatomii naczyniowo-oskrzelowej i lokalizacji guza - kompozyt 2
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Dokładność między przewidywaną lokalizacją guza za pomocą rekonstrukcji 3D CT i 2D CT w porównaniu z obserwacjami śródoperacyjnymi
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9776

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj