Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÄR 3D-MODELLERING FRÅN KONTRASTFRI DT NOGGRANN FÖR MINIMALINVASIVA LUNGSEGMENTEKTOMIER? EN PILOTSTUDIE (3D-LS)

18 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

ÄR 3D-MODELLERING FRÅN KONTRASTFRI DT NOGGRANN FÖR MINIMALINVASIVA LUNGSEGMENTEKTOMIR? EN PILOTSTUDIE

För att bedöma TILLFÖRLITLIGHETEN när det gäller noggrannheten hos 3D-CT- och 2D-CT-rekonstruktioner jämfört med intraoperativa data avseende bronkovaskulär anatomi och tumörläge. 3D CT-rekonstruktion (CT-skanning utan kontrastinjektion) med Innersight3D® är ekvivalent med 2D CT (CT-skanning med kontrastinjektion) för planering av en minimalt invasiv lungsegmentektomi.

Utvärdera inverkan av 3D-rekonstruktion (från en CT-skanning utan injektion av kontrastmedel) på intraoperativa och postoperativa resultat

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Underutredare:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Underutredare:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Vuxen patient ≥ 18 år
  • med kliniskt stadium IA lungläsioner ≤ 2 cm i diameter OCH en misstänkt eller påvisad malignitet.
  • Bröst-CT-skanning tillgänglig utan och sedan med kontrast
  • Behörig för VATS eller RATS-segmentektomi baserat på respiratoriska undersökningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient ≥ 18 år
  • Patient som samtycker till att delta i studien
  • Patient med kliniskt stadium IA lungläsioner ≤ 2 cm i diameter OCH misstänkt eller bevisad malignitet.
  • Bröst-CT-scanning tillgänglig utan och sedan med kontrast
  • Behörig för VATS eller RATS-segmentektomi baserat på andningsutforskningar

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran att delta i studien
  • Allergiska reaktioner på radiografiska kontrastmedel
  • Tidigare ipsilateral toraxkirurgi
  • Öppen segmentektomi (torakotomi)
  • Histologi som skiljer sig från NSCLC
  • Oförmåga att ge försökspersonen informerad information (svårighet att förstå ämnet, otillräcklig kunskaper i franska, etc.)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Svår kognitiv nedsättning och/eller misstanke om bristande efterlevnad eller följsamhet, enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kliniskt stadium IA lungläsioner och malignitet
Patient med kliniskt stadium IA lungläsioner ≤ 2 cm i diameter OCH en misstänkt eller bevisad malignitet, se urvalskriterier
Diagnostiskt test: Torako-abdominopelvial DT-skanning utan och med kontrastinjektion.
Berättigade patienter genomgår den vanliga preoperativa proceduren, inklusive konsultationer och datortomografi med och utan kontrastinjektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PÅLITLIGHET hos 3D-CT och 2D-CT-rekonstruktioner avseende bronkovascular anatomi och tumörlokalisering - komposit 1
Tidsram: Omedelbart efter operation
Noggrannhet mellan förutsagd bronkovaskulär anatomi via 3D-CT och 2D-CT-rekonstruktion jämfört med intraoperativa observationer
Omedelbart efter operation
PÅLITLIGHET hos 3D-CT och 2D-CT-rekonstruktioner avseende bronkivaskulär anatomi och tumörlokalisering - sammansatt 2
Tidsram: Omedelbart efter operation
Noggrannhet mellan förutspådd tumörlokalisering med 3D-CT och 2D-CT-rekonstruktion jämfört med intraoperativa observationer
Omedelbart efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Beräknad)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9776

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera