Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ER 3D-MODELLERING FRA IKKE-KONTRAST CT PRÆCIS TIL MINIMALT INVASIVE LUNGE-SEGMENTEKTOMIER? ET PILOTSTUDIE (3D-LS)

18. november 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

ER 3D-MODELLERING FRA IKKE-KONTRAST CT NOJAGTIG FOR MINIMALT INVASIVE LUNGESEGMENTEKTOMIER? EN PILOTSTUDIE

At vurdere PÅLIDELIGHEDEN med hensyn til nøjagtigheden af 3D-CT og 2D-CT rekonstruktioner sammenlignet med intraoperative data vedrørende bronkovaskulær anatomi og tumorplacering. 3D CT-rekonstruktion (CT-scanning uden kontrastinjektion) med Innersight3D® er ækvivalent med 2D CT (CT-scanning med kontrastinjektion) til planlægning af en minimalt invasiv lunge-segmentektomi.

Evaluere effekten af 3D-rekonstruktion (fra en CT-scanning uden injektion af kontrastmiddel) på intraoperative og postoperative resultater

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Strasbourg
      • Strasbourg, Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service Chirurgie Thoracique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alex FOURDRAIN, MD
        • Underforsker:
          • Yaniss BELAROUSSI, MD
        • Underforsker:
          • Chloé MOINET, Resident doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksen patient ≥ 18 år
  • med klinisk stadium IA læsioner i lungen ≤ 2 cm i diameter OG en mistænkt eller påvist malignitet.
  • Bryst CT-scanning tilgængelig uden og derefter med kontrast
  • Egnet til VATS eller RATS segmentektomi baseret på respiratoriske undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient ≥ 18 år
  • Patient, der accepterer at deltage i studiet
  • Patient med klinisk stadium IA læsioner i lungen ≤ 2 cm i diameter OG en mistænkt eller påvist malignitet
  • CT-scanning af brystet tilgængelig uden og efterfølgende med kontrast
  • Egnet til VATS- eller RATS-segmentektomi baseret på respiratoriske undersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • Patient afviser at deltage i studiet
  • Allergiske reaktioner over for radiologiske kontrastmidler
  • Tidligere kardiothorakal kirurgi på samme side
  • Åben segmentektomi (torakotomi)
  • Histologi forskellig fra NSCLC
  • Utilstrækkelig evne til at give informeret samtykke (forståelsesvanskeligheder, utilstrækkelig kendskab til fransk osv.)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Svær kognitiv nedsættelse og/eller mistanke om mangel på overholdelse eller compliance efter undersøgers vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk stadium IA lungeforandringer og malignitet
Patient med klinisk stadium IA lungeforandringer ≤ 2 cm i diameter OG en formodet eller påvist malignitet, jf. berettigelseskriterier
Diagnostisk test: Thorako-abdomino-pelvis CT-scanning uden og med kontrastinjektion.
Berechtigede patienter gennemgår den sædvanlige præoperative procedure, inklusive konsultationer og CT-scanning med og uden kontrastinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PÅLIDELIGHED af 3D-CT og 2D-CT rekonstruktioner vedrørende bronkovaskulær anatomi og tumorlokalisering - komposit 1
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Nøjagtigheden mellem forudsagt bronkovaskulær anatomi ved 3D CT og 2D CT-rekonstruktion sammenlignet med intraoperative observationer
Umiddelbart efter operationen
PÅLIDELIGHED af 3D-CT og 2D-CT rekonstruktioner vedrørende bronkovaskulær anatomi og tumorlokalisering - sammensat 2
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Nøjagtighed mellem forudsagt tumorlokalisering ved 3D CT og 2D CT-rekonstruktion sammenlignet med intraoperative observationer
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9776

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner