このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

構造化されたコア安定化トレーニングとエクサゲームベースのコア安定化トレーニングの若年性特発性関節炎患児における比較

2025年11月14日 更新者:Irem Donmez、Istanbul University - Cerrahpasa

構造化された体幹安定化運動トレーニングとエクサゲームベースの体幹安定化トレーニングの小児特発性関節炎を有する児童における効果の比較

若年性特発性関節炎(JIA)は、小児期において最も一般的な炎症性、自己免疫性、慢性リウマチ性疾患である(1)。 JIAと診断された患者では、炎症の増加により関節の腫れ、圧痛、可動域制限、および疼痛が生じる(2,3)。 時間の経過とともに、これらの症状は運動機能と固有感覚の障害、筋力低下、歩行異常を引き起こす可能性がある(2,3)。

継続的な医学的治療がリウマチ性疾患を有する小児の炎症抑制に極めて有効であることが実証されているが、治療にもかかわらず持続する疼痛は可動性を制限し、キネシオフォビア(運動恐怖症)の発症要因となる可能性がある。 この状態は、座りがちな生活習慣の採用につながる恐れがある(4)。 座りがちな生活習慣は、その後の機能的能力と体力の低下、社会的孤立のリスク増加、全体的な生活の質の低下を招く可能性がある(5)。

文献によれば、リウマチ性疾患を有する小児における身体活動は、炎症の軽減、筋力の増加、機能的能力と精神的健康の改善、疲労の軽減、生活の質の向上に寄与することが示されている(6,7)。 非薬理学的治療的運動介入は、小児における慢性疾患関連症状の緩和および二次的合併症の予防に有効であることが確認されている(8)。 JIAを有する小児における運動療法の有効性は複数の研究で実証されており、一般的に使用されるプログラムにはバランス、固有感覚、抵抗運動、可動域訓練が含まれる(9)。 しかしながら、コア(体幹)に焦点を当てた安定化訓練をJIA患児の治療プロトコルに組み込んだ研究は限られている。

コアスタビライゼーショントレーニング(CST)は当初アスリートの間で人気を博したが、その後リハビリテーションプログラムに統合され、様々な患者集団に適用されている(10,11)。 CSTは、腰椎骨盤領域における筋活動制御能力と定義され、脊柱安定化および体幹から四肢へのコア強度伝達に必要である。 CSTは、立位、座位、バランス、姿勢安定性、歩行に良い影響を与えることが示されている(12)。

文献のレビューにより、コアスタビライゼーショントレーニング(CST)が生活の質、疼痛、心肺機能、機能的能力に対して有益な効果を持つことが確認されている(13)。 若年性特発性関節炎(JIA)患児を対象とした研究では、CST介入は通常12週間にわたり、週2〜3回のセッションで実施された。 この集団で観察された結果は、より広範な文献の知見と一致しており、JIA患児におけるCSTの有効性を支持している(14)。

エクサゲーミングは、身体活動を日常生活に統合する革新的なアプローチとして登場した(15)。 文献では、様々な集団におけるエクサゲーミングを利用した運動プログラムが頻繁に報告されている。 これらの研究は、身体活動の促進、自覚的運動強度の軽減、個人のニーズに合わせた身体活動の適応、体力の向上など、エクサゲーミングの多面的な利点を実証している(16)。 JIAと診断された小児では、エクサゲーミングプログラムにより身体的パフォーマンスと運動技能の改善、および患者満足度の著しい向上が示されている(17)。 しかしながら、現在までのところ、JIA患児を対象としたエクサゲーミングベースのコア安定化訓練の使用を調査した研究は文献上確認されていない。

本研究の目的は、若年性特発性関節炎(JIA)患児における、エクサゲーミングベースのコア安定化訓練プログラムと構造化されたコア安定化訓練プログラムの体力および機能的能力への効果を比較することである。 本研究は無作為化比較試験として設計されている。 JIAと診断された小児が対象となり、2群のいずれかに無作為に割り付けられる。 一方の群は構造化されたコア安定化訓練を受け、もう一方の群はエクサゲーミングによるコア安定化訓練を受ける。 両介入とも12週間にわたり実施され、セッションは週2回、各回45分間行われる。

利用可能な知見の範囲では、この集団におけるエクサゲーミングを使用したコア安定化運動プログラムの有効性を調査する初めての研究となる。 本研究は、若年性特発性関節炎(JIA)患児の体力と機能的能力を改善するための文献に貴重な知見を提供することが期待される。 さらに、コア安定化運動を提供する方法としてのエクサゲーミングの革新的使用に関する初めての臨床的・科学的証拠を提供するものである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Buyukcekmece
      • Istanbul、Buyukcekmece、トルコ(Türkiye)、34500
        • 募集
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • コンタクト:
          • Istanbul University - Cerrahpasa Istanbul University - Cerrahpasa
          • 電話番号:+90212 414 15 00
          • メール:sabif@iuc.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 8歳から13歳の年齢であること
  • 少なくとも6ヶ月前に若年性特発性関節炎(JIA)と診断されていること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

  • 前庭または神経学的状態による平衡障害があること
  • 過去6ヶ月以内に運動参加に支障をきたす可能性のある手術を受けていること
  • 運動プログラムに従うことができないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:構造化された体幹安定化エクササイズトレーニング

このグループは現在、構造化された体幹安定性トレーニングプログラムを受けており、12週間にわたり週2回、1回45分の監督付きエクササイズで構成されています。 トレーニングは姿勢制御と体幹安定性を高めるためにバランスボード上で実施されます。

体幹に焦点を当てたエクササイズには、四つん這い安定化、ハイハイ姿勢での四肢挙上、プランク、腕立て伏せ、マウンテンクライマー、スクワット、片脚スクワット、ランジが含まれます。 これらのエクササイズは、深部体幹筋を強化し、神経筋協調性、バランス、および全体的な機能的動作を改善するように設計されています。 セッションは理学療法士によって監督され、正しい実行と進捗が確保されます。

実験的:エクサゲームベースのコアスタビリティトレーニング

このグループは現在、TÜSEB Bプロジェクトの下で開発されたSEG-BOARDデバイスを使用したエクサゲーミングベースの体幹安定性トレーニングプログラムに参加しています。 このプログラムは週2回、1回45分のセッションで12週間にわたって実施されます。 SEG-BOARDは体幹安定化のために特別に設計されたものではありませんが、汎用のエクサゲーミング運動プラットフォームです。 本研究では、参加意欲と運動制御を促進するインタラクティブな視覚・聴覚フィードバックを通じて、体幹に焦点を当てたトレーニングを支援するために活用されています。

参加者は、四つん這い姿勢での安定化、四肢挙上、プランク、腕立て伏せ、マウンテンクライマー、スクワット、片脚スクワット、ランジなど、体幹の強度と安定性を対象としたエクササイズを行います。 これらのエクササイズは、動機付けと参加意欲を高め、体幹コントロールと姿勢安定性の改善を支援するためにエクサゲーミング形式に適応されています。 すべてのセッションは理学療法士の監督下で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30秒座位立ち上がりテスト (30STST)
時間枠:ベースライン時と運動プログラム後(12週間後)の変化
このテストは下肢の筋持久力と機能的筋力を評価します。 参加者は標準的な椅子から30秒間にできるだけ多く座ったり立ったりを繰り返すように求められます。 完全な反復回数の合計が記録されます。
ベースライン時と運動プログラム後(12週間後)の変化
6分間歩行試験 (6MWT)
時間枠:ベースライン時および運動プログラム後(12週間後)からの変化
6MWTはサブマキシマル有酸素能力と機能的持久力を評価します。 参加者は30メートルの廊下を6分間連続して歩くように指示されます。 メートル単位で移動した総距離が記録されます。
ベースライン時および運動プログラム後(12週間後)からの変化
10段階段昇降テスト
時間枠:ベースライン時と運動プログラム後(12週間後)の変化
このテストは下肢の機能的強度と可動性を測定します。 参加者はできるだけ速く、安全に10段の階段を昇るように求められます。 ストップウォッチを使用して、階段昇降の完了時間が秒単位で測定されます。
ベースライン時と運動プログラム後(12週間後)の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィットネスグラム体力テストバッテリー - 腹筋テスト
時間枠:ベースラインからの変化および運動プログラム後の変化(12週間後)。
被験者は仰臥位でテストを開始し、膝は約140度屈曲、足は床に平らに付け、脚は少し開きます。 被験者の腕は床と体幹に対して平行にします。 手のひらは床に置き、指は伸ばします。 このテストの目的は、決められた速度でできるだけ多くの腹筋運動を行うことです。 最大75回のシャトルカウントです。 テスト終了時に行われたシャトル回数を記録します。 カールアップテストは、子供たちの腹筋の筋力と持久力を評価するために使用されます。
ベースラインからの変化および運動プログラム後の変化(12週間後)。
フィットネスグラム体力テストバッテリー-腕立て伏せテスト
時間枠:ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
被験者はうつ伏せの状態からテストを開始し、手を肩幅または肩幅より広く開き、指を伸ばし、手のひらを床につけ、足を少し開きます。 テスト中、被験者は体幹を地面に向かって下げ、肘が90度曲がった状態で再び持ち上げます。 この動作を可能な限り繰り返します。 リズムは1分間に20回の腕立て伏せ、または3秒に1回の腕立て伏せに設定されます。 被験者が2回ミスをした時点でテストを終了します。 テスト終了時に行われた腕立て伏せの回数を記録します。 腕立て伏せテストは、子どもの上肢筋力と持久力を評価するために使用されます。
ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
フィットネスグラム 身体活動テストバッテリー バックセーバー 座って前屈テスト
時間枠:ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
試験中、参加者は靴を脱ぎ、試験装置の前に座ります。 試験には箱が必要です。 この箱の寸法は長さ35cm、幅45cm、高さ32cmです。 長さ55cm、幅45cmの天板が箱の上に置かれます。 参加者の一方の脚は完全に伸ばし、もう一方の脚は膝を曲げます。 参加者は両手を重ねて前方に4回リーチし、4回目のリーチ位置を1秒間保持します。 試験終了時、移動距離が記録されます。 バックセーバーシットアンドリーチテストは、子供のハムストリングの柔軟性を評価するために使用されます。
ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
フィットネスグラム身体活動テストバッテリー - 体幹リフトテスト
時間枠:ベースライン時および運動プログラム後(12週間後)の変化
被験者はうつ伏せの姿勢で、手を大腿の下に置いてテストを開始します。 床に被験者の目の高さに標識を設置します。 動作中、被験者はこの標識に焦点を合わせます。 テスト中、被験者はゆっくりと制御された方法で胴体を最大12インチの高さまで持ち上げます。 頭部は脊柱と中立の位置を保ちます。 テスト終了時、床と被験者のあごの間の距離を定規で測定し、スコアをセンチメートル(cm)で記録します。 トランクリフトテストは、子どもの体幹伸筋群の筋力と柔軟性を評価するために使用されます。
ベースライン時および運動プログラム後(12週間後)の変化
フィットネスグラム身体活動テストバッテリー - 漸進的有酸素性心血管持久力ランニング(PACER)
時間枠:ベースライン時および運動プログラム後の変化(12週間後)。
PACERは、20メートルシャトルランテストを改良したバージョンであり、複数の段階から構成されるフィールドテストです。 参加者は、ボイスレコーダーから流れる音楽に合わせて20メートルのエリアを往復して走ります。 ビープ音は参加者が1周を完了すべきタイミングを示します。 テストは遅い速度から始まり、毎分徐々に速度が上がっていきます。 参加者が到達したレベルで走り続けられなくなった時点でテストは終了します。 テスト終了時に完了した周回数が記録されます。 PACERは、他の長距離走テストに比べてより楽しい代替案です。 子供、青年、若年成人での使用が推奨されています。 PACERは子供たちの有酸素能力を評価するために使用されます。
ベースライン時および運動プログラム後の変化(12週間後)。
KFORCEプレート
時間枠:ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)からの変化
KFORCEプレートは、バランスの向上と下肢の筋対称性および筋力の評価に使用されるフォースプラットフォームです。 2つの独立したプレートで構成されています。 KFORCEプレートは、幅広い動作における静的および動的バランスの測定を可能にします。 また、重心の決定や立脚期における体重分布の測定も行えます。 スクワット、プッシュアップ、ジャンプの特性を評価し、測定結果として複数のデータを含むレポートを提供します。 本装置を使用して、子供たちの静的および動的バランス分析が実施されます。
ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)からの変化
KFORCE マッスル コントローラー
時間枠:ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
KFORCE Muscle Controllerは、筋力を評価するための握力計です。 最大筋力、持久力、筋対称性を評価します。 この筋コントローラーは多機能で、多くの構成に適応できます。 評価の結果、参加者の結果はデータベースに記録されます。 その後、参加者の進捗状況はアプリケーションのデータベースで追跡できます。 子供の筋力もこの装置で評価されます。
ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
KBubble
時間枠:ベースラインからの変化および運動プログラム実施後(12週間後)。
KBubbleデバイスは、筋力を評価するために使用される圧力測定ツールです。 最大筋力、持久力、および筋肉の対称性を評価します。 評価後、参加者の結果はデータベースに保存され、アプリケーションを通じて経時的な進捗をモニタリングすることができます。 この研究では、デバイスは小児の腰部筋力を評価するために使用されます。
ベースラインからの変化および運動プログラム実施後(12週間後)。
Digitsole Pro® システム
時間枠:ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
Digitsole Pro®システムは、ワイヤレスセンサーで構成され、どんな靴にも装着可能で、空間的、時間的、および運動学的歩行パラメータを測定する機能を提供します。 このインテリジェントインソールには、足の動きを検出・記録する複数のセンサーと、歩行に関連する生体力学データを計算するマイクロプロセッサを備えています。 各PODOSmart®インソールには、歩行分析のために208Hzのサンプリング周波数で各足の歩行ステップ、ランニングストライド、空間内の方向を記録する慣性プラットフォームが搭載されています。Bluetooth接続ボックスは、スマートインソールによって収集されたデータを取得します。 その後、これらのデータは独自の人工知能アルゴリズムによって処理され、時空間的、運動学的、および生体力学的パラメータが計算されます。 参加者の歩行特性は、Digitsole Pro®システムを用いて評価されます。
ベースライン時および運動プログラム実施後(12週間後)の変化
疼痛評価
時間枠:24回の各運動セッション終了時に評価

各運動セッションの終了時に、参加者は0から10の数値評価尺度(NRS)で痛みを評価するよう求められます。ここで:

  • 0は「まったく痛みがない」ことを示し、
  • 10は「想像しうる最も激しい痛み」を示します。 この尺度は、セッション後に経験した痛みの強度を定量化するのに役立ちます。
24回の各運動セッション終了時に評価
疲労評価
時間枠:各24回の運動セッションの終了時に評価

参加者は、疲労の程度を0から10の数値評価尺度(NRS)で評価するよう求められます。ここで:

  • 0は「まったく疲れていない」を示します。
  • 10は「極度に疲れている」を示します。 これにより、セッションが参加者にとってどれだけ身体的に消耗するものであったかの主観的な評価が得られます。
各24回の運動セッションの終了時に評価
運動満足度評価
時間枠:12週間の運動プログラム終了時に評価されました。

参加者は、12週間の介入期間終了時に、数値評価尺度(NRS)を使用して運動プログラムに対する満足度を0から10で評価するよう求められます。ここで:

  • 0は「全く満足していない」ことを示し、
  • 10は「非常に満足している」ことを示します。 これにより、参加者が運動体験全体に対してどの程度満足していたかという主観的評価が得られます。
12週間の運動プログラム終了時に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr.、Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • スタディチェア:Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr.、Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology, Istanbul, Türkiye.
  • スタディチェア:Figen Cakmak, Assoc. Prof. Dr.、Istanbul Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital, Department of Pediatric Rheumatology, Istanbul, Türkiye.
  • 主任研究者:Irem Donmez, Pt.、Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Physiotherapy and Rehabilitation Master of Science Program, Istanbul, Türkiye.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (推定)

2025年11月10日

研究の完了 (推定)

2026年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する