Strukturált vs. Exergaming-alapú Magstabilizáció Gyermekeknél Juvenilis Idiopathiás Arthritisszal
A strukturált magstabilizáló gyakorlatok és az exergaming alapú magstabilizáló képzés hatásainak összehasonlítása gyermekeknél juvenilis idiopathiás artritiszben
A Juvenilis Idiopathiás Artritisz (JIA) a gyermekkor leggyakoribb gyulladásos, autoimmun és krónikus reumatológiai betegsége (1). A JIA-val diagnosztizált egyéneknél a fokozott gyulladás ízületi duzzanathoz, érzékenységhez, mozgástartomány korlátozódáshoz és fájdalomhoz vezet (2,3). Idővel ezek a tünetek mozgáskorlátozottsághoz, propriocepció csökkenéshez, izomerő csökkenéshez és járáseltérésekhez vezethetnek (2,3).
Bár a folyamatos orvosi kezelés kimutathatóan nagyon hatékony a gyermekkori reumatológiai betegségek gyulladásának csökkentésében, a kezelés ellenére fennmaradó fájdalom korlátozhatja a mobilitást és hozzájárulhat a kineziofóbia kialakulásához. Ez az állapot ülő életmód elfogadásához vezethet (4). Az ülő életmód ezután csökkent funkcionális kapacitáshoz és fizikai erőnléthez, megnövekedett társadalmi elszigeteltség kockázatához és az általános életminőség romlásához vezethet (5).
A szakirodalom szerint a reumatológiai betegségekkel élő gyermekek fizikai aktivitása csökkenti a gyulladást, növeli az izomerőt, javítja a funkcionális kapacitást és a mentális egészséget, csökkenti a fáradtságot és javítja az életminőséget (6,7). A nem gyógyszeres terápiás gyakorlati beavatkozások hatékonynak bizonyultak a gyermekek krónikus betegségekkel kapcsolatos tüneteinek enyhítésében és a másodlagos szövődmények megelőzésében (8). A gyakorlatterápia hatékonysága JIA-s gyermekekben számos tanulmányban kimutatható, a leggyakrabban alkalmazott programok között az egyensúlyi, propriocepciós, ellenállásos és mozgástartomány-gyakorlatok szerepelnek (9). Azonban csak korlátozott számú tanulmány építette be a törzsizmokat célzó stabilizációs gyakorlatokat a JIA-s gyermekek kezelési protokolljaiba.
Bár a Törzsstabilizációs Tréning (CST) eredetileg atléták körében vált népszerűvé, azóta integrálták rehabilitációs programokba és különböző betegpopulációkban alkalmazzák (10,11). A CST-t a lumbopelvikus régió izomaktiválásának irányítási képességéként definiálják, amely elengedhetetlen a gerinc stabilizálásához és a törzserő perifériára történő átviteléhez. Kimutatták, hogy a CST pozitívan befolyásolja az állást, ülést, egyensúlyt, testtartás-stabilitást és a járást (12).
A szakirodalom áttekintése megerősíti, hogy a Törzsstabilizációs Tréning (CST) kedvező hatással van az életminőségre, fájdalomra, kardiorespiratórios erőnlétre és funkcionális képességre (13). A Juvenilis Idiopathiás Artritisz (JIA) gyermekeivel végzett tanulmányokban a CST beavatkozásokat általában 12 hetes időszakban alkalmazták, heti 2-3 alkalommal. E populációban megfigyelt eredmények összhangban voltak a szélesebb szakirodalom megállapításaival, alátámasztva a CST hatékonyságát JIA-s gyermekekben (14).
Az exergaming innovatív megközelítésként jelent meg a fizikai aktivitás mindennapi életbe való integrálására (15). A szakirodalomban gyakran találkozhatunk exergaminget alkalmazó edzésprogramokkal különböző populációkban. Ezek a tanulmányok számos előnnyel társították az exergaminget, beleértve a fizikai aktivitás ösztönzését, az érzékelt erőfeszítés csökkentését, a fizikai aktivitás egyéni igényekhez való alkalmazkodását és a fizikai erőnlét javítását (16). JIA-val diagnosztizált gyermekeknél az exergaming programok javulást mutattak a fizikai teljesítményben és gyakorlati készségekben, valamint jelentősen fokozták a betegelégedettséget (17). Azonban napjainkig nem azonosítottak olyan tanulmányt a szakirodalomban, amely az exergaming-alapú törzsstabilizációs tréning használatát vizsgálná specifikusan JIA-s gyermekekben.
A tanulmány célja egy exergaming-alapú törzsstabilizációs tréningprogram és egy strukturált törzsstabilizációs tréningprogram hatásainak összehasonlítása a fizikai erőnlétre és funkcionális kapacitásra Juvenilis Idiopathiás Artritisz (JIA) gyermekein. A tanulmány randomizált kontrollált kísérletként készült. JIA-val diagnosztizált gyermekeket fogunk bevonni és véletlenszerűen beosztani két csoport egyikébe. Az egyik csoport strukturált törzsstabilizációs tréninget kap, míg a másik törzsstabilizációs tréninget kap exergaming formájában. Mindkét beavatkozás 12 hetes időszakban kerül alkalmazásra, heti kétszeri, alkalmanként 45 perces ülésekkel.
A jelenlegi legjobb tudásunk szerint ez lesz az első tanulmány, amely az exergaminget használó törzsstabilizációs gyakorlatprogram hatékonyságát vizsgálja ebben a populációban. Várhatóan értékes betekintést nyújt a szakirodalomba a Juvenilis Idiopathiás Artritisz (JIA) gyermekek fizikai erőnlétének és funkcionális kapacitásának javításával kapcsolatban. Továbbá ez nyújtja majd az első klinikai és tudományos bizonyítékot az exergaming innovatív felhasználásáról, mint a törzsstabilizációs gyakorlatok közvetítési módjáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irem Donmez, Pt.
- Telefonszám: +905384872702
- E-mail: irem.d_8@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr.
- Telefonszám: +905534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Törökország (Türkiye), 34500
- Toborzás
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
Kapcsolatba lépni:
- Istanbul University - Cerrahpasa Istanbul University - Cerrahpasa
- Telefonszám: +90212 414 15 00
- E-mail: sabif@iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 13 év közötti korú
- Legalább 6 hónapja diagnosztizált JIA (juvenilis idiopátiás arthritis)
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Vestibularis vagy neurológiai állapotokból adódó egyensúlyzavar
- Az elmúlt 6 hónapban olyan műtéten átesett, amely akadályozhatja a testmozgásban való részvételt
- Képtelenség a gyakorlati program betartására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált Magstabilizációs Gyakorlatok Tréning
|
Ez a csoport jelenleg strukturált központi izomzat-stabilizációs edzésprogramon vesz részt, amely heti kétszer, 45 perces időtartamban, 12 hetes időszakban zajlik szakember felügyelete mellett. Az edzést egyensúlypados eszközön végzik, hogy javítsák a testtartás-ellenőrzést és a törzsstabilitást. A központi izomzatot célzó gyakorlatok közé tartoznak a négylábú stabilizáció, végtagemelések kúszó helyzetben, plank, fekvőtámasz, hegymászó, guggolás, egy lábon végzett guggolás és kihúzások. Ezek a gyakorlatok arra terveztek, hogy megerősítsék a mély törzsi izmokat és javítsák a neuromuszkuláris koordinációt, az egyensúlyérzéket és az általános funkcionális mozgást. Az edzéseket gyógytornász felügyeli, hogy biztosítsa a helyes végrehajtást és a fokozatos fejlődést. |
|
Kísérleti: Exergaming-alapú Magstabilizációs Tréning
|
Ez a csapat jelenleg egy exergaming-alapú magstabilizációs edzésprogramban vesz részt a TÜSEB B Projekt keretében kifejlesztett SEG-BOARD eszköz használatával. A program hetente kétszer, alkalmanként 45 perces időtartamban zajlik egy 12 hetes időszak alatt. Bár a SEG-BOARD nem kifejezetten magstabilizációra tervezték, általános célú exergaming edzésplatform. Ebben a tanulmányban interaktív vizuális és auditív visszajelzésekkel támogatja a magra fókuszáló edzést, amely elősegíti az elkötelezettséget és a motorikus kontrollt. A résztvevők a magerősséget és stabilitást célzó gyakorlatokat végeznek, beleértve a négylábú pozícióban történő stabilizációt, végtagemeléseket, plank-ot, fekvőtámasztát, hegymászókat, guggolásokat, egy lábas guggolásokat és kitépéseket. Ezeket a gyakorlatokat exergaming formátumba adaptálták, hogy fokozzák a motivációt és részvételt, miközben támogatják a törzskontroll és testtartás-stabilitás javulását. Minden edzést gyógytornász felügyel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 Másodperces Ülés-állás Teszt (30MÜT)
Időkeret: A kiindulási érték változása és a testmozgás program után (12 héttel később).
|
Ez a teszt az alsó végtag izomállóképességét és funkcionális erejét értékeli.
A résztvevőket megkérjük, hogy üljenek le és álljanak fel egy szabványos székről minél többször 30 másodperc alatt.
A teljes ismétlések teljes számát rögzítjük.
|
A kiindulási érték változása és a testmozgás program után (12 héttel később).
|
|
6 Percs Séta Teszt (6MWT)
Időkeret: Az alapvonalhoz képest változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A 6MWT a szubmaximális aerob kapacitást és funkcionális állóképességet értékeli.
A résztvevőket arra utasítják, hogy 6 percig folyamatosan sétáljanak egy 30 méteres folyosón.
A megtett teljes távolságot méterben rögzítik.
|
Az alapvonalhoz képest változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
10 lépcsőfokos mászási teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
Ez a teszt a funkcionális alsó végtagi erőt és mozgékonyságot méri.
A résztvevőket arra kérjük, hogy mászjanak fel 10 lépcsőfokot a lehető leggyorsabban és legbiztonságosabban.
A lépcsőmászás elvégzéséhez szükséges időt másodpercekben mérjük stopperórával.
|
Változás a kiindulási értékhez képest és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FitnessGram Testbázis Testnevelési Tevékenységekhez - Felülés Teszt
Időkeret: Az alapvonalhoz képest változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A résztvevő a tesztet háton fekvő helyzetben kezdi, térdük körülbelül 140 fokban hajlítva, lábuk a talpukkal a padlón, lábuk kissé széttárt helyzetben.
A résztvevő karjai párhuzamosak lesznek a padlóval és a törzzsel.
A tenyér a padlón lesz elhelyezve, az ujjak kinyújtva.
Ennek a tesztnek az a célja, hogy adott sebességgel minél több fekvőtámaszt végezzen.
Maximum 75 szinttel számolunk.
A teszt végén végrehajtott szintek számát rögzítjük.
A fekvőtámasz tesztet a gyermekek hasizom-erősségének és állóképességének értékelésére használjuk.
|
Az alapvonalhoz képest változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
FitnessGram Testbatteria Fizikai Aktivítás Teszt - Fekvenyomás Teszt
Időkeret: Az alapértékektől való változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A résztvevő a tesztet hason fekvő helyzetben kezdi, kezei vállszélességben vagy annál szélesebben távol egymástól, ujjak kinyújtva, tenyerek a padlón, lábak kissé szétálva.
A teszt során a résztvevő leengedi törzsét a padló felé, majd felemeli magát újra, amikor a könyökei 90°-ban meghajlítottak.
A mozgást annyiszor ismétlik, amennyire csak lehetséges.
A ritmust 20 fekvőtámasz percenként vagy 1 fekvőtámasz 3 másodpercenként állítják be.
A teszt akkor fejeződik be, amikor a résztvevő kétszer hibázik.
A teszt végén elvégzett fekvőtámaszok számát rögzítik.
A fekvőtámasz tesztet a gyermekek felső végtag izomerősségének és állóképességének értékelésére használják.
|
Az alapértékektől való változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
FitnessGram Testmozgás Akkumulátor-Hátmegtartó Ülés és Nyúlás Teszt
Időkeret: Az alapértékektől való változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A teszt során a résztvevő leveszi a cipőjét és leül a tesztkészülék elé.
A teszthez szükség van egy dobozra.
Ez a doboz 35 cm hosszú, 45 cm széles és 32 cm magas.
A doboz tetejére egy 55 cm hosszú és 45 cm széles felső lemezt helyeznek.
A résztvevő egyik lába teljesen egyenes, míg a másik térdnél hajlik.
A résztvevő négyszer előre nyúlik a kezét egymásra téve, és a negyedik nyújtást 1 másodpercig tartja.
A teszt végén rögzítik a megtett távolságot.
A Háttámasztó Ülés és Nyújtás Tesztet fogják használni a gyermekek combhajlító izomrugalmasságának értékelésére.
|
Az alapértékektől való változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
FitnessGram Testbatteria Testmozgás-Törzsemelés Teszt
Időkeret: A változás a kiindulási értékhez képest és a testnevelési program után (12 héttel később).
|
A résztvevő a tesztet hason fekvő helyzetben kezdi, kezüket a comb alá helyezve.
Egy jelzőt helyeznek el a padlón a résztvevő szemszintjén.
A mozgás során a résztvevő erre a jelzőre fókuszál.
A teszt során a résztvevő lassan és kontrollált módon emeli fel törzsét maximum 12 inch magasságig.
A fej semleges pozícióban marad a gerinc vonalában.
A teszt végén a padló és a résztvevő álla közötti távolságot vonalzóval mérik le, és az eredményt centiméterben (cm) rögzítik.
A törzsemelő tesztet a gyermekek törzsfeszítő izmainak erejének és rugalmasságának értékelésére használják.
|
A változás a kiindulási értékhez képest és a testnevelési program után (12 héttel később).
|
|
FitnessGram Testbatteria Fizikai Aktivitás Teszt - Progresszív Aerob Kardioverne Endurance Futás (PACER)
Időkeret: A kiindulási értékektől való eltérés és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A PACER a 20 méteres siklófutás teszt egy adaptált változata, amely több szakaszból álló terepteszt.
A résztvevő oda-vissza fut egy 20 méteres területen, miközben a hangrögzítőből érkező zene kíséri.
A sípszó jelzi, mikor kell a résztvevőnek befejeznie egy kört.
A teszt lassú sebességgel kezdődik, és percenként fokozatosan növekszik.
A teszt akkor fejeződik be, amikor a résztvevő már nem tudja tartani az elért szintet.
A teszt végén a teljesített körök számát rögzítik.
A PACER egy szórakoztatóbb alternatíva más távfutás tesztekhez.
Ajánlott gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek számára.
A PACER-t a gyermekek aerob kapacitásának felmérésére fogják használni.
|
A kiindulási értékektől való eltérés és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
KFORCE Lemezek
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A KFORCE Plates egy erőplatform, amelyet az egyensúly javítására és az alsó végtag izomszimmetriájának és erejének értékelésére használnak.
Két független lapból áll.
A KFORCE lemezek lehetővé teszik a statikus és dinamikus egyensúly mérését széles mozgástartományban.
Meghatározza a súlypontot és méri a súlyeloszlást az állásfázis alatt.
Értékeli a guggolás, fekvőtámasz és ugrás jellemzőit, és mérés eredményeként több adatot tartalmazó jelentést készít.
A gyermekek statikus és dinamikus egyensúlyelemzéseit az eszközzel végezzük el.
|
Alapvonalhoz képest változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
KFORCE Izom Kontroller
Időkeret: A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A KFORCE izomkontroller egy kézi dinamométer, amelyet az izomerő értékelésére használnak.
A maximális erőt, az állóképességet és az izomszimmetriát értékeli.
Az izomkontroller sokoldalú és számos konfigurációhoz alkalmazkodik.
Az értékelés eredményeként a résztvevő eredményeit egy adatbázisban rögzítik.
A résztvevő fejlődése ezután nyomon követhető az alkalmazás adatbázisában.
A gyermekek izomerősségét is értékelni fogják az eszközzel.
|
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
KBuborék
Időkeret: A kiindulási értékektől való változás, valamint a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A KBubble eszköz egy nyomásmérő eszköz, amelyet az izomerő értékelésére használnak.
A maximális erőt, az állóképességet és az izomszimmetriát értékeli.
Az értékelés után a résztvevő eredményeit egy adatbázisban tárolják, amely lehetővé teszi a fejlődés nyomon követését az alkalmazás segítségével az idő múlásával.
Ebben a tanulmányban az eszközt a gyermekek ágyizom-erejének értékelésére fogják használni.
|
A kiindulási értékektől való változás, valamint a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
Digitsole Pro® rendszer
Időkeret: A kiindulási értékektől való változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
A Digitsole Pro® rendszer vezeték nélküli szenzorokból áll, amelyek bármely cipőbe beépíthetők, és lehetővé teszik a térbeli, időbeli és kinematikai járási paraméterek mérését.
Az intelligens talpbetétek számos érzékelővel rendelkeznek, amelyek észlelik és rögzítik a lábmozgásokat, valamint egy mikroprocesszorral, amely kiszámítja a járással kapcsolatos biomechanikai adatokat.
Minden PODOSmart® talpbetétnek van egy inerciális platformja, amely rögzíti az egyes lábak járási lépéseit, futási lépéseit és térbeli orientációját 208 Hz-es mintavételi frekvenciával a járáselemzéshez.
A Bluetooth kapcsolati doboz lekéri az intelligens talpbetétek által gyűjtött adatokat.
Ezután ezeket az adatokat tulajdonosi mesterséges intelligencia algoritmusok dolgozzák fel a tér-időbeli, kinematikai és biomechanikai paraméterek kiszámításához.
A résztvevők járásjellemzőit a Digitsole Pro® rendszerrel értékelik ki.
|
A kiindulási értékektől való változás és a mozgásprogram után (12 héttel később).
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Minden egyes, a 24 gyakorlati ülés végén értékelve
|
Minden gyakorlati ütem végén a résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék fájdalmaikat egy 0-tól 10-ig terjedő Numerikus Értékelési Skálán (NRS), ahol:
|
Minden egyes, a 24 gyakorlati ülés végén értékelve
|
|
Fáradtság Értékelése
Időkeret: Minden egyes, összesen 24 edzősession végén értékelve
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék fáradtsági szintjüket egy 0-tól 10-ig terjedő Numerikus Értékelési Skálán (NRS), ahol:
|
Minden egyes, összesen 24 edzősession végén értékelve
|
|
Edzés Elégedettségi Értékelés
Időkeret: A 12 hetes edzőprogram végén értékelve.
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy a 12 hetes intervenciós időszak végén értékeljék az edzésprogrammal való elégedettségüket egy 0-tól 10-ig terjedő Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével, ahol:
|
A 12 hetes edzőprogram végén értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
- Tanulmányi szék: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology, Istanbul, Türkiye.
- Tanulmányi szék: Figen Cakmak, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital, Department of Pediatric Rheumatology, Istanbul, Türkiye.
- Kutatásvezető: Irem Donmez, Pt., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Physiotherapy and Rehabilitation Master of Science Program, Istanbul, Türkiye.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IremDIUC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .