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Estructurado vs. Estabilización Central Basada en Exergaming en Niños con Artritis Idiopática Juvenil

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Irem Donmez, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparación de los Efectos del Entrenamiento Estructurado de Ejercicios de Estabilización Central y del Entrenamiento de Estabilización Central Basado en Exergaming en Niños con Artritis Idiopática Juvenil

La Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática inflamatoria, autoinmune y crónica más común de la infancia (1). En individuos diagnosticados con AIJ, el aumento de la inflamación conduce a hinchazón articular, sensibilidad, rango de movimiento restringido y dolor (2,3). Con el tiempo, estos síntomas pueden resultar en deterioro del movimiento y la propiocepción, reducción de la fuerza muscular y anomalías en la marcha (2,3).

Aunque se ha demostrado que el tratamiento médico continuo es altamente efectivo para suprimir la inflamación en niños con enfermedades reumáticas, el dolor persistente a pesar del tratamiento puede limitar la movilidad y contribuir al desarrollo de kinesiofobia. Esta condición puede llevar a la adopción de un estilo de vida sedentario (4). Un estilo de vida sedentario puede resultar posteriormente en una capacidad funcional y condición física reducidas, mayor riesgo de aislamiento social y una disminución en la calidad de vida general (5).

Según la literatura, se ha demostrado que la actividad física en niños con enfermedades reumatológicas reduce la inflamación, aumenta la fuerza muscular, mejora la capacidad funcional y la salud mental, reduce la fatiga y mejora la calidad de vida (6,7). Se ha encontrado que las intervenciones de ejercicio terapéutico no farmacológicas son efectivas para aliviar los síntomas relacionados con enfermedades crónicas en niños y para prevenir complicaciones secundarias (8). La efectividad de la terapia con ejercicios en niños con AIJ se ha demostrado en varios estudios, con programas comúnmente utilizados que incluyen ejercicios de equilibrio, propiocepción, resistencia y rango de movimiento (9). Sin embargo, solo un número limitado de estudios ha incorporado ejercicios de estabilización centrados en el core en los protocolos de tratamiento para niños con AIJ.

Aunque el Entrenamiento de Estabilización del Core (CST) inicialmente ganó popularidad entre atletas, desde entonces se ha integrado en programas de rehabilitación y aplicado en diversas poblaciones de pacientes (10,11). El CST se define como la capacidad de controlar la activación muscular en la región lumbopélvica, que es necesaria para la estabilización espinal y para transferir la fuerza del core desde el tronco a las extremidades. Se ha demostrado que el CST afecta positivamente la bipedestación, la sedestación, el equilibrio, la estabilidad postural y la marcha (12).

Una revisión de la literatura confirma que el Entrenamiento de Estabilización del Core (CST) tiene efectos beneficiosos sobre la calidad de vida, el dolor, la capacidad cardiorrespiratoria y la capacidad funcional (13). En estudios que involucran niños con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ), las intervenciones de CST típicamente se aplicaron durante un período de 12 semanas, con 2-3 sesiones por semana. Los resultados observados en esta población fueron consistentes con los hallazgos en la literatura más amplia, respaldando la efectividad del CST en niños con AIJ (14).

Los exergames han surgido como un enfoque innovador para integrar la actividad física en la vida diaria (15). En la literatura, frecuentemente se encuentran programas de ejercicios que utilizan exergames en diversas poblaciones. Estos estudios han demostrado múltiples beneficios de los exergames, incluyendo promover la actividad física, reducir el esfuerzo percibido, adaptar la actividad física a las necesidades individuales y mejorar la condición física (16). En niños diagnosticados con AIJ, los programas de exergames han mostrado mejoras en el rendimiento físico y las habilidades de ejercicio, así como una satisfacción del paciente significativamente mejorada (17). Sin embargo, hasta la fecha, no se ha identificado en la literatura ningún estudio que investigue el uso del entrenamiento de estabilización del core basado en exergames específicamente en niños con AIJ.

El objetivo del estudio es comparar los efectos de un programa de entrenamiento de estabilización del core basado en exergames y un programa estructurado de entrenamiento de estabilización del core sobre la condición física y la capacidad funcional en niños con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ). El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado. Se incluirán niños diagnosticados con AIJ y se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá entrenamiento de estabilización del core estructurado, mientras que el otro recibirá entrenamiento de estabilización del core a través de exergames. Ambas intervenciones se administrarán durante un período de 12 semanas, con sesiones realizadas dos veces por semana, cada una con una duración de 45 minutos.

Según el mejor conocimiento disponible, este será el primer estudio que investigue la efectividad de un programa de ejercicios de estabilización del core utilizando exergames en esta población. Se espera que este estudio contribuya con valiosas perspectivas a la literatura sobre la mejora de la condición física y la capacidad funcional en niños con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ). Además, proporcionará la primera evidencia clínica y científica con respecto al uso innovador de exergames como método para administrar ejercicios de estabilización del core.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Irem Donmez, Pt.
  • Número de teléfono: +905384872702
  • Correo electrónico: irem.d_8@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +905534558707
  • Correo electrónico: nilayarman@iuc.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turquía (Türkiye), 34500
        • Reclutamiento
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Contacto:
          • Istanbul University - Cerrahpasa Istanbul University - Cerrahpasa
          • Número de teléfono: +90212 414 15 00
          • Correo electrónico: sabif@iuc.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 8 y 13 años de edad
  • Haber sido diagnosticado con AIJ al menos 6 meses antes
  • Disposición para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener problemas de equilibrio debido a condiciones vestibulares o neurológicas
  • Haber sido sometido a cirugía en los últimos 6 meses que pueda interferir con la participación en el ejercicio
  • Incapacidad para cumplir con el programa de ejercicios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Ejercicios de Estabilización del Núcleo Estructurado

Este grupo se encuentra actualmente sometido a un programa estructurado de entrenamiento de estabilización central, que consiste en ejercicios supervisados realizados dos veces por semana durante 45 minutos por sesión a lo largo de un período de 12 semanas. El entrenamiento se realiza sobre una tabla de equilibrio para mejorar el control postural y la estabilidad del tronco.

Los ejercicios centrados en el core incluyen estabilización en cuadrupedia, elevaciones de extremidades en posición de gateo, planchas, flexiones, escaladores, sentadillas, sentadillas a una pierna y zancadas. Estos ejercicios están diseñados para fortalecer los músculos profundos del tronco y mejorar la coordinación neuromuscular, el equilibrio y el movimiento funcional general. Las sesiones son supervisadas por un fisioterapeuta para garantizar una ejecución y progresión correctas.

Experimental: Entrenamiento de Estabilización del Núcleo Basado en Exergaming

Este grupo está participando actualmente en un programa de entrenamiento de estabilización central basado en exergaming utilizando el dispositivo SEG-BOARD, desarrollado bajo el Proyecto TÜSEB B. El programa se realiza dos veces por semana durante 45 minutos por sesión a lo largo de un período de 12 semanas. Aunque el SEG-BOARD no está específicamente diseñado para la estabilización central, es una plataforma de ejercicios de exergaming de propósito general. En este estudio, se utiliza para apoyar el entrenamiento centrado en el núcleo a través de retroalimentación visual y auditiva interactiva que promueve la participación y el control motor.

Los participantes realizan ejercicios dirigidos a la fuerza y estabilidad central, incluyendo estabilización en posición de cuadrupedia, elevaciones de extremidades, planchas, flexiones, escaladores, sentadillas, sentadillas a una pierna y zancadas. Estos ejercicios se adaptan al formato de exergaming para mejorar la motivación y la participación, mientras se apoyan las mejoras en el control del tronco y la estabilidad postural. Todas las sesiones son supervisadas por un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos (30STST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Esta prueba evalúa la resistencia muscular de las extremidades inferiores y la fuerza funcional. Se pedirá a los participantes que se sienten y se levanten de una silla estándar tantas veces como sea posible en 30 segundos. Se registrará el número total de repeticiones completas.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Test de Marcha de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
La prueba de 6MWT evalúa la capacidad aeróbica submáxima y la resistencia funcional. Se indicará a los participantes que caminen de forma continua durante 6 minutos por un corredor de 30 metros. Se registrará la distancia total recorrida en metros.
Cambio desde el valor basal y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Prueba de Subida de Escalones de 10 Pasos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Esta prueba mide la fuerza y movilidad funcional de las extremidades inferiores. Se pedirá a los participantes que asciendan 10 escalones lo más rápido y seguro posible. El tiempo para completar el ascenso de escaleras se medirá en segundos utilizando un cronómetro.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de Pruebas de Actividad Física FitnessGram - Prueba de Abdominales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
El participante comenzará la prueba en posición supina, con las rodillas flexionadas aproximadamente 140 grados, los pies planos sobre el suelo y las piernas ligeramente separadas. Los brazos del participante estarán paralelos al suelo y al torso. La palma de la mano se posicionará en el suelo con los dedos estirados. El propósito de esta prueba es realizar tantas flexiones abdominales como sea posible a una velocidad determinada. Un máximo de 75 repeticiones cuenta. El número de repeticiones realizadas al final de la prueba será registrado. La prueba de flexión abdominal se utilizará para evaluar la fuerza y resistencia muscular abdominal de los niños.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Batería de Pruebas de Actividad Física FitnessGram - Prueba de Flexiones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
El participante comenzará la prueba en posición prona, con las manos separadas al ancho de los hombros o más anchas que los hombros, los dedos estirados, las palmas en el suelo y las piernas ligeramente separadas. Durante la prueba, el participante baja su torso hacia el suelo y se levanta de nuevo cuando sus codos están doblados 90º. El movimiento se repite tanto como sea posible. El ritmo se establece en 20 flexiones por minuto o 1 flexión cada 3 segundos. La prueba termina cuando el participante comete un error dos veces. El número de flexiones realizadas al final de la prueba será registrado. La prueba de flexiones se utilizará para evaluar la fuerza y resistencia muscular de las extremidades superiores de los niños.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Batería de Pruebas de Actividad Física FitnessGram-Prueba de Sentarse y Alcanzar Protectora de la Espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Durante la prueba, el participante se quita los zapatos y se sienta frente al aparato de prueba. Se necesita una caja para la prueba. Esta caja mide 35 cm de largo, 45 cm de ancho y 32 cm de alto. Una placa superior de 55 cm de largo y 45 cm de ancho se coloca encima de la caja. Una pierna del participante está completamente recta mientras la otra está doblada por la rodilla. El participante se inclina hacia adelante cuatro veces con las manos una encima de la otra, manteniendo la cuarta posición de alcance durante 1 segundo. Al final de la prueba, se registrará la distancia recorrida. Se utilizará la Prueba Back Saver Sit and Reach para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales de los niños.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Batería de Pruebas de Actividad Física FitnessGram - Prueba de Elevación del Tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
El participante comenzará la prueba en posición prona con las manos colocadas bajo el muslo. Se colocará una señal en el suelo al nivel de los ojos del participante. Durante el movimiento, el participante se concentrará en esta señal. Durante la prueba, el participante eleva el torso lenta y controladamente hasta una altura máxima de 12 pulgadas. La cabeza se mantiene en alineación neutra con la columna vertebral. Al final de la prueba, se medirá la distancia entre el suelo y la barbilla del participante con una regla y la puntuación se registrará en centímetros (cm). La prueba de elevación del tronco se utilizará para evaluar la fuerza muscular de los extensores del tronco y la flexibilidad de los niños.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Batería de Pruebas de Actividad Física FitnessGram - Prueba de Resistencia Cardiovascular Aeróbica Progresiva (PACER)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
PACER es una versión adaptada de la prueba de ida y vuelta de 20 metros y es una prueba de campo que consta de múltiples etapas. El participante correrá de ida y vuelta en un área de 20 metros acompañado por la música proveniente de la grabadora de voz. El pitido indica cuándo el participante debe finalizar una vuelta. La prueba comenzará a velocidades lentas y aumentará gradualmente cada minuto. La prueba se terminará cuando el participante no pueda continuar corriendo al nivel que ha alcanzado. El número de vueltas completadas al final de la prueba será registrado. PACER es una alternativa más divertida a otras pruebas de carrera de distancia. Se recomienda su uso en niños, adolescentes y adultos jóvenes. PACER se utilizará para evaluar la capacidad aeróbica de los niños.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Placas KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
KFORCE Plates es una plataforma de fuerza utilizada para mejorar el equilibrio y evaluar la simetría y fuerza muscular de las extremidades inferiores. Consiste en dos placas independientes. Las placas KFORCE permiten medir el equilibrio estático y dinámico en una amplia gama de movimientos. También puede determinar el centro de gravedad y medir la distribución del peso durante la fase de apoyo. Evalúa las características de sentadillas, flexiones y saltos y proporciona un informe que contiene múltiples datos como resultado de la medición. Se realizarán análisis de equilibrio estático y dinámico de niños con el dispositivo.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Controlador Muscular KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
KFORCE Muscle Controller es un dinamómetro manual utilizado para evaluar la fuerza muscular. Evalúa la fuerza máxima, la resistencia y la simetría muscular. El controlador muscular es versátil y puede adaptarse a muchas configuraciones. Como resultado de la evaluación, los resultados del participante se registran en una base de datos. El progreso del participante puede seguirse luego en la base de datos de la aplicación. La fuerza muscular de los niños será evaluada con el dispositivo.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
KBurbuja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
El dispositivo KBubble es una herramienta de medición de presión utilizada para evaluar la fuerza muscular. Evalúa la fuerza máxima, la resistencia y la simetría muscular. Tras la evaluación, los resultados del participante se almacenan en una base de datos, lo que permite monitorizar el progreso a lo largo del tiempo a través de la aplicación. En este estudio, el dispositivo se utilizará para evaluar la fuerza muscular lumbar en niños.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Sistema Digitsole Pro®
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
El sistema Digitsole Pro® consiste en sensores inalámbricos, puede colocarse en cualquier zapato y ofrece la capacidad de medir parámetros espaciales, temporales y cinemáticos de la marcha. Las plantillas inteligentes cuentan con varios sensores que detectan y capturan los movimientos del pie y un microprocesador que calcula datos biomecánicos relacionados con la marcha. Cada plantilla PODOSmart® tiene una plataforma inercial que registra los pasos al caminar, las zancadas al correr y las orientaciones en el espacio de cada pie con una frecuencia de muestreo de 208 Hz para el análisis de la marcha. La caja de conexión Bluetooth recupera los datos recopilados por las plantillas inteligentes. Luego, esos datos son procesados por algoritmos de inteligencia artificial propietarios para calcular los parámetros espaciotemporales, cinemáticos y biomecánicos. Las características de la marcha de los participantes se evaluarán con el sistema Digitsole Pro®.
Cambio desde el inicio y después del programa de ejercicio (12 semanas después).
Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada una de las 24 sesiones de ejercicio

Al final de cada sesión de ejercicios, se pedirá a los participantes que califiquen su dolor en una Escala de Valoración Numérica (EVN) del 0 al 10, donde:

  • 0 indica "ningún dolor en absoluto",
  • 10 indica "el dolor más intenso imaginable". Esta escala ayuda a cuantificar la intensidad del dolor experimentado después de la sesión.
Evaluado al final de cada una de las 24 sesiones de ejercicio
Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada una de las 24 sesiones de ejercicio

Se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de fatiga en una Escala de Valoración Numérica (EVN) del 0 al 10, donde:

  • 0 indica "nada cansado",
  • 10 indica "extremadamente cansado". Esto proporciona una medida subjetiva de lo físicamente agotadora que fue la sesión para el participante.
Evaluado al final de cada una de las 24 sesiones de ejercicio
Calificación de Satisfacción con el Ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado al final del programa de ejercicios de 12 semanas.

Se pedirá a los participantes que califiquen su nivel de satisfacción con el programa de ejercicios utilizando una Escala de Valoración Numérica (EVN) del 0 al 10 al final del período de intervención de 12 semanas, donde:

  • 0 indica "nada satisfecho",
  • 10 indica "extremadamente satisfecho". Esto proporciona una medida subjetiva de lo satisfecho que estuvo el participante con la experiencia general de ejercicio.
Evaluado al final del programa de ejercicios de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Istanbul, Türkiye
  • Silla de estudio: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology, Istanbul, Türkiye.
  • Silla de estudio: Figen Cakmak, Assoc. Prof. Dr., Istanbul Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital, Department of Pediatric Rheumatology, Istanbul, Türkiye.
  • Investigador principal: Irem Donmez, Pt., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies, Physiotherapy and Rehabilitation Master of Science Program, Istanbul, Türkiye.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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