筋膜横突ブロックと仙骨ブロックの鎮痛効果の比較
2026年4月14日 更新者：AbdElKhalik Mahmoud Shaban、Cairo University
小児鼠径ヘルニア手術における筋膜横断ブロックと仙骨ブロックの鎮痛効果の比較：無作為化二重盲検比較試験
筋膜間ブロックへの関心が高まり、小児外科手術で成功を収めているにもかかわらず、片側鼠径ヘルニア修復術を受ける小児患者において、筋膜横断筋ブロックと仙骨ブロックの鎮痛効果、オピオイド節約効果、安全性プロファイルを直接比較した無作為化臨床試験はこれまで存在しなかった。
本研究は、標準化された手術環境において両ブロックを初めて直接比較することで、このギャップを埋めることを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alaini hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- ASA身体状態分類IまたはIIで、全身麻酔下での選択的片側鼠径ヘルニア手術を予定されている患者
除外基準：
- 親の同意が得られない場合
- ブロック部位に既存の感染症がある場合
- 凝固障害（INR＞1.5、血小板＜100,000と定義）
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 領域麻酔による合併症の既往歴
- 緊急または両側ヘルニア修復術
- 神経発達障害（例：脳性麻痺、二分脊椎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：筋膜横断ブロック
患者は筋膜横断ブロックを受けます
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患者は0.5 mL/kgの0.25%ブピバカインを用いて筋膜横断ブロックを受ける。
使用される市販製剤は塩酸ブピバカイン（サニー製薬、エジプト）である。
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アクティブコンパレータ：仙骨ブロック
患者は仙骨ブロックを受けます
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患者には、0.25％ブピバカイン0.5 mL/kgを注入する仙骨ブロックが実施されます。
使用される市販製剤は塩酸ブピバカイン（サニー製薬、エジプト）です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のレスキュー鎮痛薬要請までの時間
時間枠：術後24時間
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手術終了（抜管）から最初の鎮痛（パラセタモール）投与が必要となるまでの間隔
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総術中フェンタニル消費量
時間枠：全身麻酔開始から抜管まで
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全身麻酔開始から抜管まで
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術後FLACC（表情、脚、活動、泣き声、鎮静性）疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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5つの行動それぞれに0から2のスコアが付けられます。これらのスコアを合計し、0（痛みなし）から10（激しい痛み）の範囲の総合スコアを算出します。
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術後24時間
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24時間内の総パラセタモール投与量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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親の満足度スコア
時間枠：術後24時間
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5段階のリッカート尺度を用いて測定します：
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月14日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。