Comparação Entre o Efeito Analgésico do Bloqueio da Fascia Transversalis vs Bloqueio Caudal
14 de abril de 2026 atualizado por: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
Comparação Entre o Efeito Analgésico do Bloqueio da Fascia Transversalis vs Bloqueio Caudal em Pediatria Submetida a Cirurgias de Hérnia Inguinal: Estudo Comparativo Randomizado e Duplamente Cego
Apesar do crescente interesse nos bloqueios interfasciais e do seu uso bem-sucedido em cirurgias pediátricas, nenhum ensaio clínico randomizado anterior comparou diretamente a eficácia analgésica, o efeito de poupança de opioides e o perfil de segurança do bloqueio da fáscia transversalis versus o bloqueio caudal em pacientes pediátricos submetidos a reparação unilateral de hérnia inguinal.
Este estudo visa colmatar esta lacuna, fornecendo a primeira comparação randomizada direta entre ambos os bloqueios num ambiente cirúrgico padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Alaini hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico ASA I ou II, agendado para cirurgia eletiva unilateral de hérnia inguinal sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Recusa parental.
- Infeção pré-existente no local do bloqueio.
- Coagulopatia (definida como INR >1,5, Plaquetas <100.000).
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- Histórico de complicações com anestesia regional.
- Reparação de hérnia de emergência ou bilateral.
- Perturbações do neurodesenvolvimento (ex: paralisia cerebral, espinha bífida).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio da Fascia Transversalis
Os doentes receberão Bloqueio da Fascia Transversalis
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Os doentes receberão um Bloqueio da Fascia Transversalis utilizando 0,5 mL/kg de Bupivacaína a 0,25%.
A preparação comercial que será utilizada é Bupivacaína HCl (Sunny Pharmaceutical, Egito)
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Comparador Ativo: bloqueio caudal
Os doentes receberão bloqueio caudal
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Os doentes receberão um bloqueio caudal com 0,5 mL/kg de Bupivacaína 0,25% injetada.
A preparação comercial que será utilizada é Bupivacaína HCl (Sunny Pharmaceutical, Egito)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a operação
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o intervalo entre o fim da cirurgia (extubação) e a primeira necessidade de analgesia (paracetamol)
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24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total intraoperatório de fentanilo
Prazo: desde o início da anestesia geral até à extubação
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desde o início da anestesia geral até à extubação
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Pontuações de dor FLACC (Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade) pós-operatórias
Prazo: 24 horas no pós-operatório
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Cada um dos cinco comportamentos será avaliado numa escala de 0 a 2. As pontuações são depois somadas para obter uma pontuação total, que pode variar entre 0 (sem dor) e 10 (dor intensa).
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24 horas no pós-operatório
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Dose total de paracetamol em 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Pontuação de satisfação parental
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Será medido usando uma escala de Likert de 5 pontos:
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-393-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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