근막횡근막 차단술과 천골 차단술의 진통 효과 비교
2026년 4월 14일 업데이트: AbdElKhalik Mahmoud Shaban, Cairo University
소아 서혜부 탈장 수술 환자에서 근막횡근막 차단법 대 미골 차단법의 진통 효과 비교: 무작위 이중맹검 비교 연구
근막간 차단술에 대한 관심이 증가하고 소아 수술에서 성공적으로 사용되고 있음에도 불구하고, 이전까지 단측 서혜부 탈장 수술을 받는 소아 환자에서 횡근막 차단술 대 천골 차단술의 진통 효과, 오피오이드 절감 효과 및 안전성 프로필을 직접 비교한 무작위 임상 시험은 존재하지 않았습니다.
이 연구는 표준화된 수술 환경에서 두 차단술 간의 첫 번째 직접 무작위 비교를 제공함으로써 이러한 격차를 해소하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alaini hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 단측 서혜부 탈장 수술을 예정한 ASA 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 보호자 거부.
- 차단 부위의 기존 감염.
- 응고 장애 (INR >1.5, 혈소판 <100,000으로 정의).
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 지역 마취로 인한 합병증 병력.
- 응급 또는 양측 탈장 수리.
- 신경 발달 장애 (예: 뇌성 마비, 척추 이분증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 횡근막 차단
환자는 횡근막 차단술을 받게 됩니다
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환자는 0.25% 부피바카인 0.5 mL/kg을 사용하여 횡근막 차단(Fascia Transversalis Block)을 받게 됩니다.
사용될 상업용 제제는 부피바카인 염산염(Bupivacaine HCl, Sunny Pharmaceutical, Egypt)입니다.
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활성 비교기: 미주신경 차단
환자는 미골 차단술을 받게 됩니다
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환자는 0.25% 부피바카인 0.5mL/kg으로 천골 차단술을 시행받게 됩니다.
사용될 상업적 제제는 부피바카인 염산염(Sunny Pharmaceutical, Egypt)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 최초 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 종료(발관) 후 최초 진통제(파라세타몰) 투여 필요까지의 간격
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 펜타닐 사용량
기간: 전신 마취 시작부터 발관까지
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전신 마취 시작부터 발관까지
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수술 후 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 반응) 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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각 다섯 가지 행동은 0점에서 2점까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 이 점수들을 합산하여 총 점수를 얻으며, 이는 0(통증 없음)부터 10(심한 통증)까지의 범위를 가질 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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24시간 내 총 파라세타몰 투여량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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부모 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다:
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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