マイクロ波凝固療法による良性甲状腺結節の治療における静脈内鎮静鎮痛法と局所麻酔の比較

患者はコンピュータ生成の乱数表により、グループA、Bの2つの均等なグループに無作為に割り付けられます。独立したデータマネージャーがコンピュータ生成ソフトウェアによる無作為化を担当し、麻酔科医のみがアクセス可能な、連番入りの密封された不透明な封筒（コンピュータ生成の乱数を含む）を使用して患者をグループに割り当てます。被験者は2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

グループA：患者は中等度から深度の鎮静を受けます。

グループB：患者は甲状腺周囲の局所麻酔を受けます。

術前に病歴聴取、臨床検査、および定期的な検査室検査が行われ、患者には固形物については6時間、透明な液体については2時間の術前絶食が指示されます。手術室到着時に静脈アクセスが確立されます。心電図、非侵襲的血圧、動脈血酸素飽和度が定期的にモニタリングされます。数値評価尺度（NRS）が疼痛強度の評価に使用されます。術前に、全ての研究対象者はNRS疼痛スコアの使用方法について訓練を受けます。

インターベンション放射線科室では、末梢20G静脈内（IV）カニューレが挿入されます。5誘導心電図（ECG）、非侵襲的血圧、末梢酸素飽和度のベースラインパラメータが記録されます。鼻用酸素カニューレが流量3L/分で適用されます。

グループAでは、患者は処置の特定部分に合わせて調整された中等度から深度の鎮静をもたらす薬剤を受け、潜在的な利益を提供する可能性があります。このアプローチは、針留置時には中等度鎮静を、アブレーション段階では深度鎮静を利用することで、患者に潜在的に無痛の体験を提供する可能性があります。さらに、この併用アプローチは、呼吸抑制（TIVAおよび深度鎮静に関連する可能性がある）のリスクを最小限に抑えながら、迅速な回復を促進する可能性があります。患者はα2作動薬であるデクスメデトミジン（2.5μg/kg IV）による前投薬を受けます。

当院の併用アプローチは、フェンタニル（1マイクログラム/kg）、ケタミン（1ミリグラム/kg、その後必要に応じて0.5ミリグラム/kgを反復投与してより長い持続時間を達成）、およびプロポフォール（負荷量：0.5-1mg/kg、その後30mgの追加投与でより深い鎮静レベルを達成、または患者が不快感を示した場合）を使用して鎮静を達成します。

深度鎮静は、患者の意識が抑制され、容易に覚醒させることができず、反復的または疼痛刺激に対して目的を持って反応できる状態と定義されます。深度鎮静下の患者は換気機能が障害され、気道を確保するための支援が必要な場合があります。一方、中等度鎮静は、患者の意識を抑制しながら、言語的および触覚的刺激に反応する能力を維持する状態と定義され、様々なインターベンション放射線科処置において安全であると考えられています。中等度鎮静下の患者は、自発呼吸と気道を自力で維持できます。

患者は自発呼吸を行い、プロポフォールの注入速度は臨床反応に応じて調整されます。体動の消失および言語命令への反応不能により、適切な鎮静が達成されたと判断されます。患者は呼吸指示に従うことができませんが、気道閉塞を避けるために口腔咽頭エアウェイが適用されます。

グループBでは、患者はアブレーションを実施する医師によって麻酔されます。通常の消毒とドレーピング後、10mlの1%リドカインが、超音波ガイド下で皮膚穿刺部位および甲状腺被膜に経頸部正中から注入されます。患者が激しい痛みを訴えた場合、2-5mlの1%リドカインが局所的に追加投与されます。

患者が耐え難い痛みを経験した場合、アブレーションは中止されます。

全ての処置は単一のインターベンション放射線科医（MD）によって実施されます。麻酔は単一の麻酔科医（MD）によって投与されます。無菌法プロトコルに従い、患者は線形超音波プローブ（10-15MHz）LOGIQ P9超音波診断装置を使用した処置を受けます。マイクロ波アブレーションはCanyon Medical社製甲状腺アブレーション装置によって行われます。

移動ショット法または固定アプリケータ技術が、腫瘍の特性に基づいて使用されます（Mauri et al., 2019）。良性結節のアブレーション目標は結節全体です。完全に充実性または90%以上の充実性成分を混合した結節は直接アブレーションされます。50-89%の充実性成分を含む充実性結節については、アブレーション前に20-23G穿刺針を使用して囊胞部分が吸引されます。50%以上の液体含有量を持つ結節については、まず液体が吸引され、その後生理食塩水での洗浄とアブレーションが行われます。目標病変が完全にアブレーションされた時点でアブレーション処置は終了します。