Sedação e Analgesia Intravenosa versus Anestesia Local Durante a Ablação por Micro-ondas de Nódulos da Tiróide Benignos

Os doentes serão randomizados em 2 grupos iguais através de uma tabela de números aleatórios gerada por computador, denominados grupo A e B. Um gestor de dados independente do software gerado por computador será responsável pela randomização, atribuindo os doentes aos grupos utilizando envelopes selados, opacos e sequencialmente numerados contendo números aleatórios gerados por computador, acessíveis apenas ao anestesiologista. Os sujeitos serão aleatoriamente alocados num dos dois grupos.

Grupo A: Os doentes receberão sedação moderada a profunda.

Grupo B: Os doentes receberão anestesia local peritireoidal.

A colheita de história clínica, exame físico e investigação laboratorial de rotina serão realizados no pré-operatório, e os doentes serão instruídos a jejuar durante 6 horas no pré-operatório para sólidos e 2 horas para líquidos transparentes. À chegada à sala de operações, será estabelecido acesso intravenoso. ECG, pressão arterial não invasiva e saturação de oxigénio arterial serão monitorizados rotineiramente. A Escala Numérica de Avaliação (ENA) será utilizada para avaliar a intensidade da dor. No pré-operatório, todos os sujeitos do estudo serão treinados para utilizar as pontuações de dor da ENA.

Na sala de radiologia de intervenção, será inserido um cateter intravenoso periférico 20 G. Os parâmetros basais de eletrocardiograma de cinco derivações (ECG), pressão arterial não invasiva e saturação periférica de oxigénio serão registados. Será aplicada cânula nasal de oxigénio com fluxo de 3 L/min.

No grupo A, os doentes receberão fármacos resultando em sedação moderada a profunda, adaptados às porções específicas do procedimento, o que pode oferecer benefícios potenciais. Esta abordagem pode proporcionar aos doentes uma experiência potencialmente indolor, utilizando sedação moderada durante a colocação da agulha e sedação profunda durante a fase de ablação. Adicionalmente, esta abordagem combinada pode minimizar o risco de depressão respiratória (que pode estar associada à TIVA e sedação profunda) enquanto promove recuperação rápida. Os doentes receberão pré-medicação com os agonistas alfa-2, dexmedetomidina (2,5 μg/kg IV).

A nossa abordagem combinada envolverá o uso de fentanil (1 micrograma/kg), cetamina (1 miligrama/kg seguido de 0,5 miligrama/kg se doses repetidas forem necessárias para alcançar maior duração) e propofol (dose de carga: 0,5-1 mg/kg, seguido de doses adicionais de 30 mg para alcançar nível mais profundo de sedação ou se o doente mostrar desconforto) para alcançar sedação.

Sedação profunda, definida como depressão da consciência do doente de tal forma que não podem ser facilmente despertados, mas são capazes de responder propositadamente a estímulos repetidos ou dolorosos. Doentes sob sedação profunda podem ter função ventilatória comprometida e podem necessitar de assistência para manter uma via aérea patênte, enquanto a sedação moderada, definida como depressão da consciência do doente mantendo a capacidade de responder a estímulos verbais e tácteis, é considerada segura para vários procedimentos de radiologia de intervenção. Doentes sob sedação moderada podem manter respiração espontânea e uma via aérea patênte sem assistência

Os doentes serão autorizados a respirar espontaneamente, e a taxa de infusão de propofol será titulada de acordo com a resposta clínica. Sedação adequada será alcançada pela ausência de movimentos corporais e incapacidade de responder a comandos verbais. Embora os doentes não possam cumprir instruções respiratórias. Será aplicada uma via aérea orofaríngea para evitar obstrução da via aérea.

No grupo B, os doentes serão anestesiados pelo médico que realiza a ablação. Após desinfecção e campos de rotina, 10 ml de lidocaína a 1% serão injectados no local de puncturação da pele e na cápsula tireoideia trans-meio-pescoço sob orientação ecográfica. Se o doente sofrer de dor intensa, serão administrados localmente 2-5ml de lidocaína a 1% como suplemento.

A ablação será interrompida quando os doentes experimentarem dor insuportável.

Todos os procedimentos serão realizados por um único radiologista de intervenção (MD). A anestesia será administrada por um único anestesiologista (MD). Seguindo protocolos de assépsia, os doentes serão submetidos a um procedimento no qual será utilizada uma sonda de ultrassom linear (10-15 MHz) ecografia LOGIQ P9. A ablação por micro-ondas será realizada pelo dispositivo de Ablação da Tiroidéia Canyon Medical.

A técnica de tiro móvel ou aplicador fixo será utilizada com base nas características do tumor (Mauri et al., 2019). O alvo para ablação de um nódulo benigno será o nódulo inteiro. Nódulos que são completamente sólidos ou mistos com ≥ 90% de componentes sólidos serão directamente ablacionados. Para os nódulos sólidos contendo 50-89% de componentes sólidos, a porção quística será aspirada utilizando uma agulha de puncturação 20-23 G antes da ablação. Para nódulos com > 50% de conteúdo líquido, o líquido será removido primeiro, seguido de lavagem com solução salina e ablação. O procedimento de ablação será terminado quando a lesão alvo estiver completamente ablacionada.