静脉镇静镇痛与局部麻醉在良性甲状腺结节微波消融术中的对比

患者将通过计算机生成的随机数字表随机分为2个相等组别，分别命名为A组和B组。由计算机生成软件的独立数据管理员负责随机化过程，使用按顺序编号、密封、不透明的信封（内含计算机生成的随机数字）将患者分配至各组，该信息仅麻醉医师可查阅。 受试者将被随机分配至两个组别之一。

A组：患者将接受中深度镇静。

B组：患者将接受甲状腺周围局部麻醉。

术前将进行病史采集、临床检查和常规实验室检查，并指导患者术前禁食固体食物6小时、清流质2小时。 到达手术室后，将建立静脉通路。 常规监测心电图、无创血压和动脉血氧饱和度。 将采用数字评分量表（NRS）评估疼痛强度。 术前，所有研究对象将接受NRS疼痛评分使用方法培训。

在介入放射室，将置入20G外周静脉套管针。 记录五导联心电图、无创血压和外周血氧饱和度的基线参数。 佩戴鼻氧管，氧流量为3升/分钟。

A组患者将接受针对手术特定阶段定制的中深度镇静药物，这可能带来潜在获益。 通过穿刺置针阶段采用中度镇静、消融阶段采用深度镇静的方案，可为患者提供潜在的无痛体验。 此外，这种组合方案可最大程度降低呼吸抑制风险（可能与全凭静脉麻醉和深度镇静相关），同时促进快速恢复。 患者将接受α2-受体激动剂右美托咪定（2.5微克/千克静脉注射）作为术前用药。

我们的组合方案将采用芬太尼（1微克/千克）、氯胺酮（首剂1毫克/千克，若需延长镇静时间可追加0.5毫克/千克）和丙泊酚（负荷剂量：0.5-1毫克/千克，随后追加30毫克剂量以达成更深镇静水平或患者出现不适时）实现镇静目标。

深度镇静定义为患者意识抑制至不易唤醒状态，但在重复或疼痛刺激下能作出有目的反应。 深度镇静患者通气功能可能受损，可能需要辅助维持气道通畅；而中度镇静定义为抑制患者意识同时保留对言语和触觉刺激的反应能力，被认为适用于各类介入放射手术。 中度镇静患者可自主维持呼吸和气道通畅无需辅助。

患者将保持自主呼吸，丙泊酚输注速率将根据临床反应调整。 以肢体运动消失和对言语指令无反应作为达到适宜镇静水平的标准。 虽然患者无法配合呼吸指令。 将放置口咽通气道以防气道梗阻。

B组患者将由执行消融操作的医师进行麻醉。 常规消毒铺单后，在超声引导下于皮肤穿刺点和颈中部甲状腺包膜处注射10毫升1%利多卡因。 若患者出现剧烈疼痛，将局部追加2-5毫升1%利多卡因。

当患者出现难以忍受的疼痛时，将终止消融操作。

所有操作均由同一位介入放射科医师（医学博士）完成。 麻醉由同一位麻醉医师（医学博士）实施。 遵循无菌操作规范，患者将接受使用线阵超声探头（10-15 MHz）LOGIQ P9超声设备的操作。 微波消融将采用凯安医疗-甲状腺消融设备完成。

根据肿瘤特征采用移动射击或固定施源器技术（Mauri等人，2019）。 良性结节消融目标为完整结节。 完全实性或混合性（实性成分≥90%）结节将直接消融。 对于实性成分占50-89%的实性结节，消融前将使用20-23G穿刺针抽吸囊性部分。 对于液体成分＞50%的结节，先抽吸液体，随后进行生理盐水冲洗和消融。 当目标病灶完全消融时终止消融程序。