Intravenöse Sedierung und Analgesie versus Lokalanästhesie während der Mikrowellenablation von benignen Schilddrüsenknoten

Die Patienten werden mittels einer computergenerierten Zufallszahlentabelle in 2 gleich große Gruppen eingeteilt, die als Gruppe A und B bezeichnet werden. Ein unabhängiger Datenmanager der computergenerierten Software ist für die Randomisierung verantwortlich und weist die Patienten mithilfe von fortlaufend nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen mit computergenerierten Zufallszahlen den Gruppen zu, auf die nur der Anästhesist Zugriff hat. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt.

Gruppe A: Die Patienten erhalten eine moderate bis tiefe Sedierung.

Gruppe B: Die Patienten erhalten eine perithyreoidale Lokalanästhesie.

Anamneseerhebung, klinische Untersuchung und routinemäßige Laboruntersuchungen werden präoperativ durchgeführt, und die Patienten werden angewiesen, präoperativ 6 Stunden für feste Nahrung und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten zu fasten. Bei Ankunft im Operationssaal wird ein intravenöser Zugang gelegt. EKG, nicht-invasiver Blutdruck und arterielle Sauerstoffsättigung werden routinemäßig überwacht. Die Numerische Rating-Skala (NRS) wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet. Präoperativ werden alle Studienteilnehmer in der Verwendung der NRS-Schmerzscores geschult.

Im Interventionsradiologieraum wird eine periphere 20 G intravenöse (IV) Kanüle gelegt. Die Ausgangsparameter des Fünf-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG), des nicht-invasiven Blutdrucks und der peripheren Sauerstoffsättigung werden aufgezeichnet. Eine nasale Sauerstoffkanüle wird mit einem Fluss von 3 L/min angelegt.

In Gruppe A erhalten die Patienten Medikamente, die zu einer moderaten bis tiefen Sedierung führen, angepasst an die spezifischen Abschnitte des Eingriffs, was potenzielle Vorteile bieten könnte. Dieser Ansatz könnte den Patienten eine potenziell schmerzfreie Erfahrung bieten, indem er moderate Sedierung während der Nadellage und tiefe Sedierung während der Ablationsphase nutzt. Zusätzlich könnte dieser Kombinationsansatz das Risiko einer Atemdepression (die mit TIVA und tiefer Sedierung einhergehen kann) minimieren und gleichzeitig eine rasche Erholung fördern. Die Patienten erhalten eine Prämedikation mit dem Alpha-2-Agonisten Dexmedetomidin (2,5 µg/kg IV).

Unser Kombinationsansatz umfasst die Verwendung von Fentanyl (1 Mikrogramm/kg), Ketamin (1 Milligramm/kg, gefolgt von 0,5 Milligramm/kg, falls wiederholte Dosen für eine längere Dauer erforderlich sind) und Propofol (Ladedosis: 0,5-1 mg/kg, gefolgt von Nachdosen von 30 mg, um eine tiefere Sedierungsebene zu erreichen oder wenn der Patient Unbehagen zeigte) zur Sedierung.

Tiefe Sedierung, definiert als Depression des Bewusstseins des Patienten, sodass er nicht leicht erweckbar ist, aber auf wiederholte oder schmerzhafte Stimulation gezielt reagieren kann. Patienten unter tiefer Sedierung können eine beeinträchtigte Ventilationsfunktion haben und möglicherweise Hilfe benötigen, um einen freien Atemweg aufrechtzuerhalten, während moderate Sedierung, definiert als Depression des Bewusstseins des Patienten bei Aufrechterhaltung der Fähigkeit, auf verbale und taktile Reize zu reagieren, für verschiedene interventionelle radiologische Eingriffe als sicher gilt. Patienten unter moderater Sedierung können spontan atmen und einen freien Atemweg ohne Hilfe aufrechterhalten.

Die Patienten atmen spontan, und die Propofol-Infusionsrate wird gemäß dem klinischen Ansprechen titriert. Eine ausreichende Sedierung wird durch das Fehlen von Körperbewegungen und das Ausbleiben einer Reaktion auf verbale Befehle erreicht. Obwohl Patienten Atemanweisungen nicht befolgen können. Ein oropharyngealer Atemweg wird angelegt, um eine Atemwegsobstruktion zu vermeiden.

In Gruppe B werden die Patienten von dem die Ablation durchführenden Arzt anästhesiert. Nach routinemäßiger Desinfektion und Abdeckung werden 10 ml 1%iges Lidokain unter US-Führung in die Hautpunktionsstelle und die Schilddrüsenkapsel trans-mid-neck injiziert. Wenn der Patient unter starken Schmerzen litt, werden lokal 2-5 ml 1%iges Lidokain ergänzt.

Die Ablation wird abgebrochen, wenn die Patienten unerträgliche Schmerzen verspüren.

Alle Eingriffe werden von einem einzigen interventionellen Radiologen (MD) durchgeführt. Die Anästhesie wird von einem einzigen Anästhesisten (MD) verabreicht. Nach Asepsis-Protokollen unterziehen sich die Patienten einem Eingriff, bei dem eine lineare Ultraschallsonde (10-15 MHz) LOGIQ P9-Ultraschallgerät verwendet wird. Die Mikrowellenablation wird mit dem Canyon Medical-Thyroid-Ablationsgerät durchgeführt.

Die Moving-Shot- oder Fixed-Applicator-Technik wird basierend auf den Tumoreigenschaften verwendet (Mauri et al., 2019). Das Ziel der Ablation für einen gutartigen Knoten ist der gesamte Knoten. Knoten, die vollständig solid oder gemischt mit ≥90% soliden Komponenten sind, werden direkt abladiert. Bei soliden Knoten mit 50-89% soliden Komponenten wird der zystische Anteil vor der Ablation mit einer 20-23-G-Punktionsnadel aspiriert. Bei Knoten mit >50% Flüssigkeitsanteil wird die Flüssigkeit zuerst abgesaugt, gefolgt von Spülung mit Kochsalzlösung und Ablation. Der Ablationsvorgang wird beendet, wenn die Ziel-Läsion vollständig abladiert ist.