Intravenózní sedace a analgezie versus lokální anestézie během mikrovlnné ablace benigních uzlů štítné žlázy

Pacienti budou randomizováni do 2 stejných skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel, pojmenovaných skupina A, B. Nezávislý správce dat počítačového softwaru bude zodpovědný za randomizaci, přiřazování pacientů do skupin pomocí postupně číslovaných, zapečetěných, neprůhledných obálek obsahujících počítačem generovaná náhodná čísla, přístupných pouze anesteziologovi. Subjekty budou náhodně přiděleny do jedné ze dvou skupin.

Skupina A: Pacienti budou podstoupit střední až hlubokou sedaci.

Skupina B: Pacienti budou podstoupit perithyroidální lokální anestezii.

Anamnéza, klinické vyšetření a rutinní laboratorní vyšetření budou provedeny preoperativně a pacientům bude nařízeno předoperační půst po dobu 6 hodin pro tuhou stravu a 2 hodiny pro čiré tekutiny. Po příchodu na operační sál bude zaveden intravenózní přístup. EKG, neinvazivní krevní tlak a saturace kyslíkem v tepenné krvi budou rutinně monitorovány. Numerická ratingová škála (NRS) bude použita k hodnocení intenzity bolesti. Před operací budou všichni účastníci studie proškoleni v používání NRS skóre bolesti.

Na intervenční radiologii bude zavedena periferní 20 G intravenózní (IV) kanyla. Budou zaznamenány výchozí parametry pětisvodového elektrokardiogramu (EKG), neinvazivního krevního tlaku a periferní saturace kyslíkem. Bude aplikována nosní kyslíková kanyla s průtokem 3 l/min.

Ve skupině A pacienti obdrží léky vedoucí ke střední až hluboké sedaci, přizpůsobené specifickým částem výkonu, což může přinést potenciální výhody. Tento přístup může pacientům poskytnout potenciálně bezbolestný zážitek využitím střední sedace během umisťování jehly a hluboké sedace během fáze ablace. Tento kombinovaný přístup navíc může minimalizovat riziko respirační deprese (která může být spojena s TIVA a hlubokou sedací) a zároveň podporovat rychlé zotavení. Pacienti obdrží premedikaci alfa-2-agonisty, dexmedetomidin (2,5 μg/kg IV).

Náš kombinovaný přístup bude zahrnovat použití fentanylu (1 mikrogram/kg), ketaminu (1 miligram/kg následovaný 0,5 miligramu/kg v případě nutnosti opakovaných dávek pro delší trvání) a propofolu (nasycovací dávka: 0,5-1 mg/kg, následovaná doplňujícími dávkami 30 mg k dosažení hlubší úrovně sedace nebo pokud pacient projevil nepohodlí) k dosažení sedace.

Hluboká sedace je definována jako útlum vědomí pacienta takový, že pacient nemůže být snadno probuzen, ale je schopen účelně reagovat na opakovanou nebo bolestivou stimulaci. Pacienti v hluboké sedaci mohou mít narušenou ventilační funkci a mohou vyžadovat asistenci při udržování průchodných dýchacích cest, zatímco střední sedace, definovaná jako útlum vědomí pacienta při zachování schopnosti reagovat na verbální a taktilní podněty, je považována za bezpečnou pro různé intervenční radiologické výkony. Pacienti ve střední sedaci mohou udržovat spontánní dýchání a průchodné dýchací cesty bez pomoci.

Pacientům bude umožněno spontánně dýchat a rychlost infuze propofolu bude titrována podle klinické odpovědi. Adekvátní sedace bude dosažena při absenci pohybů těla a neschopnosti reagovat na verbální pokyny. Ačkoliv pacienti nemohou dodržovat dechová instrukc. Bude aplikován orofaryngeální airways k zamezení obstrukce dýchacích cest.

Ve skupině B budou pacienti anestezováni lékařem provádějícím ablaci. Po rutinní dezinfekci a pokrytí operačního pole bude pod ultrazvukovou kontrolou injikováno 10 ml 1% lidokainu do místa kožní punkce a štítné chrupavky přes střed krku. Pokud pacient trpěl silnou bolestí, bude lokálně přidáno 2-5 ml 1% lidokainu.

Ablace bude přerušena, když pacienti pocítí nesnesitelnou bolest.

Všechny výkony budou provedeny jedním intervenčním radiologem (MD). Anestezie bude podána jedním anesteziologem (MD). Podle protokolů asepse podstoupí pacienti výkon, při kterém bude použit lineární ultrazvukový sond (10-15 MHz) LOGIQ P9 ultrasonografie. Mikrovlnná ablace bude provedena zařízením Canyon Medical-Thyroid Ablation.

Technika pohyblivého záběru nebo fixního aplikátoru bude použita na základě charakteristik nádoru (Mauri et al., 2019). Cílem ablace pro benigní uzel bude celý uzel. Uzly, které jsou zcela pevné nebo smíšené s ≥ 90% pevných složek, budou přímo ablovány. Pro pevné uzly obsahující 50-89% pevných složek bude cystická část před ablací aspirována pomocí 20-23-G punkční jehly. Pro uzly s > 50% obsahu tekutiny bude tekutina nejprve odsáta, následována solným výplachem a ablací. Ablační procedura bude ukončena, když je cílový léze zcela ablována.