Sedazione e Analgesia Endovenosa Versus Anestesia Locale Durante l'Ablazione a Microonde dei Noduli Tiroidei Benigni

I pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi uguali mediante una tabella di numeri casuali generata al computer, denominati gruppo A e B. Un data manager indipendente del software generato al computer sarà responsabile della randomizzazione, assegnando i pazienti ai gruppi utilizzando buste sigillate, opache e numerate sequenzialmente contenenti numeri casuali generati al computer, accessibili solo all'anestesista. I soggetti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi.

Gruppo A: I pazienti riceveranno una sedazione da moderata a profonda.

Gruppo B: I pazienti riceveranno anestesia locale peritiroidea.

L'anamnesi, l'esame clinico e le indagini di laboratorio di routine verranno eseguite preoperatoriamente, e ai pazienti verrà istruito di digiunare per 6 ore preoperatorie per i solidi e 2 ore per i liquidi chiari. All'arrivo in sala operatoria, verrà stabilito l'accesso endovenoso. ECG, pressione arteriosa non invasiva e saturazione di ossigeno arterioso verranno monitorati di routine. La Scala di Valutazione Numerica (NRS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Preoperatoriamente, tutti i soggetti dello studio verranno addestrati all'uso dei punteggi del dolore NRS.

Nella sala di radiologia interventistica, verrà inserito un catetere endovenoso periferico 20 G. Verranno registrati i parametri basali dell'elettrocardiogramma a cinque derivazioni (ECG), della pressione arteriosa non invasiva e della saturazione di ossigeno periferica. Verrà applicata una cannula nasale per ossigeno con flusso di 3 L/min.

Nel gruppo A, i pazienti riceveranno farmaci che determinano una sedazione da moderata a profonda, adattati alle specifiche fasi della procedura, che potrebbero offrire benefici potenziali. Questo approccio potrebbe fornire ai pazienti un'esperienza potenzialmente indolore utilizzando la sedazione moderata durante il posizionamento dell'ago e la sedazione profonda durante la fase di ablazione. Inoltre, questo approccio combinato potrebbe minimizzare il rischio di depressione respiratoria (che può essere associata a TIVA e sedazione profonda) promuovendo al contempo un rapido recupero. I pazienti riceveranno premedicazione con alfa-2-agonisti, dexmedetomidina (2,5 μg/kg EV).

Il nostro approccio combinato prevederà l'uso di fentanil (1 microgrammo/kg), ketamina (1 milligrammo/kg seguito da 0,5 milligrammi/kg se sono necessarie dosi ripetute per ottenere una durata più lunga) e propofol (dose di carico: 0,5-1 mg/kg, seguita da dosi supplementari di 30 mg per raggiungere un livello di sedazione più profondo o se il paziente mostrava disagio) per ottenere la sedazione.

La sedazione profonda, definita come depressione della coscienza del paziente tale da non poter essere facilmente risvegliato, ma in grado di rispondere in modo finalizzato a seguito di stimolazione ripetuta o dolorosa. I pazienti sotto sedazione profonda possono avere una funzione ventilatoria compromessa e potrebbero richiedere assistenza per mantenere le vie aeree pervie mentre la sedazione moderata, definita come depressione della coscienza del paziente mantenendo la capacità di rispondere a stimoli verbali e tattili, è considerata sicura per varie procedure di radiologia interventistica. I pazienti sotto sedazione moderata possono mantenere la respirazione spontanea e le vie aeree pervie senza assistenza.

Ai pazienti verrà permesso di respirare spontaneamente e la velocità di infusione del propofol verrà titolata in base alla risposta clinica. Una sedazione adeguata verrà raggiunta in assenza di movimenti corporei e mancata risposta ai comandi verbali. Sebbene i pazienti non possano rispettare le istruzioni respiratorie. Verrà applicata una via aerea orofaringea per evitare l'ostruzione delle vie aeree.

Nel gruppo B, i pazienti verranno anestetizzati dal medico che esegue l'ablazione. Dopo la disinfezione e il draping di routine, 10 ml di lidocaina all'1% verranno iniettati nel sito di puntura cutanea e nella capsula tiroidea trans-medio-collo sotto guida ecografica. Se il paziente ha sofferto di dolore intenso, verranno somministrati localmente 2-5 ml di lidocaina all'1% come integrazione.

L'ablazione verrà interrotta quando i pazienti sperimentano dolore insopportabile.

Tutte le procedure verranno eseguite da un singolo radiologo interventista (MD). L'anestesia verrà somministrata da un singolo anestesista (MD). Seguendo i protocolli di asepsi, i pazienti subiranno una procedura in cui verrà utilizzata una sonda ecografica lineare (10-15 MHz) ecografia LOGIQ P9. L'ablazione a microonde verrà eseguita con il dispositivo di ablazione tiroidea Canyon Medical.

La tecnica a colpo mobile o ad applicatore fisso verrà utilizzata in base alle caratteristiche del tumore (Mauri et al., 2019). Il bersaglio dell'ablazione per un nodulo benigno sarà l'intero nodulo. I noduli completamente solidi o misti con _ 90% di componenti solidi verranno direttamente ablati. Per i noduli solidi contenenti il 50-89% di componenti solidi, la porzione cistica verrà aspirata utilizzando un ago da puntura 20-23 G prima dell'ablazione. Per i noduli con > 50% di contenuto liquido, il liquido verrà prima aspirato, seguito da lavaggio con soluzione fisiologica e ablazione. La procedura di ablazione verrà terminata quando la lesione bersaglio sarà completamente ablata.