Sedacja dożylna i analgezja versus znieczulenie miejscowe podczas ablacji mikrofalowej łagodnych guzków tarczycy

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup za pomocą komputerowo generowanej tabeli liczb losowych, nazwanych grupą A i B. Niezależny menedżer danych oprogramowania generowanego komputerowo będzie odpowiedzialny za randomizację, przydzielając pacjentów do grup przy użyciu kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert zawierających komputerowo generowane liczby losowe, dostępnych wyłącznie dla anestezjologa. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Grupa A: Pacjenci otrzymają sedację od umiarkowanej do głębokiej.

Grupa B: Pacjenci otrzymają miejscowe znieczulenie około tarczycowe.

Przed operacją przeprowadzono wywiad, badanie kliniczne i rutynowe badania laboratoryjne, a pacjenci zostali poinstruowani o konieczności zachowania 6-godzinnego postu przed operacją w przypadku pokarmów stałych i 2-godzinnego w przypadku przejrzystych płynów. Po przybyciu do sali operacyjnej zostanie założony dostęp dożylny. Rutynowo monitorowano EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi i saturację tlenu we krwi tętniczej. Do oceny natężenia bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny (NRS). Przed operacją wszyscy uczestnicy badania zostali przeszkoleni w zakresie stosowania skal bólu NRS.

W pracowni radiologii interwencyjnej zostanie wprowadzony obwodowy dożylny wenflon 20 G. Zarejestrowano parametry wyjściowe pięcioelektrodowego elektrokardiogramu (EKG), nieinwazyjne ciśnienie krwi i obwodową saturację tlenu. Zastosowano kaniulę donosową do tlenu z przepływem 3 l/min.

W grupie A pacjenci otrzymają leki prowadzące do sedacji od umiarkowanej do głębokiej, dostosowane do specyficznych części procedury, co może przynieść potencjalne korzyści. Podejście to może zapewnić pacjentom potencjalnie bezbolesne doświadczenie poprzez zastosowanie sedacji umiarkowanej podczas umieszczania igły i sedacji głębokiej podczas fazy ablacji. Dodatkowo, to połączone podejście może minimalizować ryzyko depresji oddechowej (które może być związane z TIVA i sedacją głęboką), jednocześnie promując szybki powrót do zdrowia. Pacjenci otrzymają premedykację z użyciem agonistów alfa-2, deksmedetomidyny (2,5 μg/kg dożylnie).

Nasze połączone podejście będzie obejmować zastosowanie fentanylu (1 mikrogram/kg), ketaminy (1 miligram/kg, a następnie 0,5 miligrama/kg w przypadku konieczności powtórnych dawek w celu osiągnięcia dłuższego czasu trwania) i propofolu (dawka nasycająca: 0,5-1 mg/kg, a następnie dawki uzupełniające 30 mg w celu osiągnięcia głębszego poziomu sedacji lub jeśli pacjent wykazywał dyskomfort) w celu osiągnięcia sedacji.

Sedacja głęboka, zdefiniowana jako obniżenie świadomości pacjenta w takim stopniu, że nie można go łatwo obudzić, ale jest w stanie celowo reagować na powtarzaną lub bolesną stymulację. Pacjenci poddani sedacji głębokiej mogą mieć upośledzoną funkcję wentylacyjną i mogą wymagać pomocy w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, podczas gdy sedacja umiarkowana, zdefiniowana jako obniżenie świadomości pacjenta przy zachowaniu zdolności reagowania na bodźce werbalne i dotykowe, jest uważana za bezpieczną dla różnych procedur radiologii interwencyjnej. Pacjenci poddani sedacji umiarkowanej mogą utrzymywać spontaniczną respirację i drożność dróg oddechowych bez pomocy.

Pacjentom pozwolono oddychać spontanicznie, a szybkość wlewu propofolu będzie dostosowywana zgodnie z odpowiedzią kliniczną. Odpowiednią sedację osiąga się poprzez brak ruchów ciała i brak reakcji na polecenia werbalne. Chociaż pacjenci nie mogą stosować się do instrukcji oddechowych. Zastosowano drogę oddechową ustno-gardłową, aby uniknąć niedrożności dróg oddechowych.

W grupie B pacjenci będą znieczulani przez lekarza wykonującego ablację. Po rutynowej dezynfekcji i założeniu osłon, 10 ml 1% lidokainy zostanie wstrzyknięte w miejsce nakłucia skóry i torebkę tarczycy przez środek szyi pod kontrolą USG. Jeśli pacjent odczuwał silny ból, miejscowo podano dodatkowo 2-5 ml 1% lidokainy.

Ablację przerwano, gdy pacjenci doświadczyli nieznoszonego bólu.

Wszystkie procedury zostaną wykonane przez jednego radiologa interwencyjnego (MD). Znieczulenie poda jeden anestezjolog (MD). Zgodnie z protokołami aseptyki pacjenci przejdą procedurę, w której zostanie użyta liniowa głowica ultrasonograficzna (10-15 MHz) LOGIQ P9. Ablację mikrofalową wykonano za pomocą urządzenia do ablacji tarczycy Canyon Medical.

Technika ruchomego strzału lub stałego aplikatora zostanie zastosowana w zależności od charakterystyki guza (Mauri i in., 2019). Celem ablacji dla łagodnego guzka będzie cały guzek. Guzki w całości lite lub mieszane z ≥90% składników litych będą bezpośrednio poddawane ablacji. W przypadku guzków litych zawierających 50-89% składników litych, część torbielowatą odessano za pomocą igły punkcyjnej 20-23 G przed ablacją. W przypadku guzków z >50% zawartością płynu, płyn najpierw usunięto, a następnie przepłukano solą fizjologiczną i poddano ablacji. Procedurę ablacji zakończono, gdy zmiana docelowa została całkowicie poddana ablacji.