Intravenös sedering och analgesi jämfört med lokalbedövning under mikrovågsablation av godartade sköldkörtelknutor

Patienterna kommer att randomiseras i 2 lika stora grupper med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell, benämnda grupp A och B. En oberoende datamanager för datorgenererad programvara kommer att ansvara för randomiseringen och tilldela patienterna till grupperna med hjälp av sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert som innehåller datorgenererade slumptal, endast tillgängliga för anestesiläkaren. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna.

Grupp A: Patienterna kommer att få moderat till djup sedering.

Grupp B: Patienterna kommer att få perityreoidal lokalbedövning.

Anamnes, klinisk undersökning och rutinmässiga laboratorieundersökningar kommer att utföras preoperativt, och patienterna kommer att instrueras att fasta i 6 timmar preoperativt för fasta ämnen och 2 timmar för klara vätskor. Vid ankomst till operationssalen kommer intravenös access att etableras. EKG, icke-invasivt blodtryck och arteriell syremättnad kommer att övervakas rutinmässigt. Numerisk skala (NRS) kommer att användas för att bedöma smärtintensitet. Preoperativt kommer alla studiedeltagare att tränas i att använda NRS-smärtskattningar.

I interventionsradiologirummet kommer en perifer 20 G intravenös (IV) kanil att insättas. Basparametrar för femleds-EKG, icke-invasivt blodtryck och perifer syremättnad kommer att registreras. Nasal syrgas kanil kommer att appliceras med flöde 3 L/min.

I grupp A kommer patienterna att få läkemedel som resulterar i moderat till djup sedering, skräddarsydd för specifika delar av proceduren, vilket kan erbjuda potentiella fördelar. Detta tillvägagångssätt kan ge patienterna en potentiellt smärtfri upplevelse genom att använda moderat sedering under nållplacering och djup sedering under ablatiofasen. Dessutom kan detta kombinationsförfarande minimera risken för respiratorisk depression (som kan associeras med TIVA och djup sedering) samtidigt som det främjar snabb återhämtning. Patienterna kommer att få premedicinering med alfa-2-agonister, dexmedetomidin (2,5 μg/kg IV).

Vårt kombinationsförfarande kommer att innefatta användning av fentanyl (1 mikrogram/kg), ketamin (1 milligram/kg följt av 0,5 milligram/kg om upprepade doser behövs för att uppnå längre varaktighet) och propofol (Laddningsdos: 0,5-1 mg/kg, följt av påfyllnadsdoser på 30 mg för att uppnå djupare sederingsnivå eller om patienten visade obehag) för att uppnå sedering.

Djup sedering definieras som depression av patientens medvetande så att de inte lätt kan väckas, men kan svara ändamålsenligt efter upprepad eller smärtsam stimulering. Patienter under djup sedering kan ha nedsatt ventilationsfunktion och kan behöva assistans för att upprätthålla ett patent luftväg medan moderat sedering, definierad som depression av patientens medvetande samtidigt som förmågan att svara på verbala och taktila stimuli bibehålls, anses säkert för olika interventionsradiologiprocedurer. Patienter under moderat sedering kan upprätthålla spontan andning och ett patent luftväg utan assistans

Patienterna kommer att tillåtas andas spontant, och propofolinfusionshastigheten kommer att titreras enligt kliniskt svar. Tillräcklig sedering kommer att uppnås genom frånvaro av kroppsrörelser och oförmåga att svara på verbala kommandon. Även om patienter inte kan följa andningsinstruktioner. En orofaryngeal luftväg kommer att appliceras för att undvika luftvägsobstruktion.

I grupp B kommer patienterna att bedövas av läkaren som utför ablationen. Efter rutinmässig desinfektion och täckning kommer 10 ml av 1% lidokain att injiceras i huden vid punkteringsstället och tyreoideakapseln trans-midt-hals under ultraljudsvägledning. Om patienten led av svår smärta kommer 2-5 ml av 1% lidokain att tillföras lokalt.

Ablation kommer att avbrytas när patienter upplever outhärdlig smärta.

Alla procedurer kommer att utföras av en enda interventionsradiolog (MD). Anestesi kommer att administreras av en enda anestesiläkare (MD). Efter aseptiska protokoll kommer patienterna att genomgå en procedur där en linjär ultraljudsprob (10-15 MHz) LOGIQ P9-ultraljudsundersökning kommer att användas. Mikrovågsablation kommer att utföras med Canyon Medical-Thyroid Ablation-enhet.

Moving shot- eller fixed-applicator-teknik kommer att användas baserat på tumöregenskaperna (Mauri et al., 2019). Målet för ablation för en godartad knöl kommer att vara hela knölen. Knölar som är helt solida eller blandade med ≥90% solida komponenter kommer att ablateras direkt. För solida knölar som innehåller 50-89% solida komponenter kommer den cystiska delen att aspireras med en 20-23 G punkteringsnål före ablationen. För knölar med >50% vätskeinnehåll kommer vätskan att dras ut först, följt av saltlösningssköljning och ablation. Ablationsproceduren kommer att avslutas när målläsionen är helt ablaterad.