Sédation et Analgésie Intraveineuse Versus Anesthésie Locale Pendant l'Ablation par Micro-ondes des Nodules Thyroïdiens Bénins

Les patients seront randomisés en 2 groupes égaux par une table de nombres aléatoires générée par ordinateur, nommés groupe A et B. Un gestionnaire de données indépendant utilisant un logiciel générateur de nombres aléatoires sera responsable de la randomisation, assignant les patients aux groupes à l'aide d'enveloppes séquentielles, scellées, opaques contenant des nombres aléatoires générés par ordinateur, accessibles uniquement à l'anesthésiste. Les sujets seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes.

Groupe A : Les patients recevront une sédation modérée à profonde.

Groupe B : Les patients recevront une anesthésie locale périt hyroïdienne.

L'anamnèse, l'examen clinique et les examens de laboratoire de routine seront effectués en préopératoire, et les patients seront invités à jeûner pendant 6 heures avant l'opération pour les solides et 2 heures pour les liquides clairs. À l'arrivée en salle d'opération, un accès intraveineux sera établi. L'ECG, la pression artérielle non invasive et la saturation en oxygène artériel seront surveillés systématiquement. L'échelle numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. En préopératoire, tous les sujets de l'étude seront formés à l'utilisation des scores de douleur NRS.

Dans la salle de radiologie interventionnelle, une canule intraveineuse périphérique 20 G sera insérée. Les paramètres de base de l'électrocardiogramme (ECG) à cinq dérivations, de la pression artérielle non invasive et de la saturation périphérique en oxygène seront enregistrés. Une canule nasale à oxygène sera appliquée avec un débit de 3 L/min.

Dans le groupe A, les patients recevront des médicaments entraînant une sédation modérée à profonde, adaptés aux parties spécifiques de la procédure, ce qui peut offrir des avantages potentiels. Cette approche pourrait offrir aux patients une expérience potentiellement indolore en utilisant une sédation modérée pendant le placement de l'aiguille et une sédation profonde pendant la phase d'ablation. De plus, cette approche combinée peut minimiser le risque de dépression respiratoire (qui peut être associée à la TIVA et à la sédation profonde) tout en favorisant une récupération rapide. Les patients recevront une prémédication avec les alpha-2-agonistes, dexmédétomidine (2,5 µg/kg IV).

Notre approche combinée impliquera l'utilisation de fentanyl (1 microgramme/kg), de kétamine (1 milligramme/kg suivi de 0,5 milligramme/kg si des doses répétées sont nécessaires pour une durée plus longue) et de propofol (dose de charge : 0,5-1 mg/kg, suivie de doses supplémentaires de 30 mg pour atteindre un niveau de sédation plus profond ou si le patient montre de l'inconfort) pour atteindre la sédation.

La sédation profonde, définie comme une dépression de la conscience du patient telle qu'il ne peut être facilement réveillé, mais est capable de répondre de manière ciblée suite à une stimulation répétée ou douloureuse. Les patients sous sédation profonde peuvent avoir une fonction ventilatoire altérée et peuvent nécessiter une assistance pour maintenir une perméabilité des voies aériennes, tandis que la sédation modérée, définie comme une dépression de la conscience du patient tout en maintenant la capacité de répondre aux stimuli verbaux et tactiles, est considérée comme sûre pour diverses procédures de radiologie interventionnelle. Les patients sous sédation modérée peuvent maintenir une respiration spontanée et une perméabilité des voies aériennes sans assistance.

Les patients seront autorisés à respirer spontanément, et le débit de perfusion de propofol sera titré en fonction de la réponse clinique. Une sédation adéquate sera atteinte par l'absence de mouvements corporels et l'incapacité à répondre aux commandes verbales. Bien que les patients ne puissent pas suivre les instructions respiratoires. Une voie aérienne oropharyngée sera appliquée pour éviter l'obstruction des voies aériennes.

Dans le groupe B, les patients seront anesthésiés par le médecin effectuant l'ablation. Après désinfection et drapage de routine, 10 ml de lidocaïne à 1 % seront injectés au site de ponction cutanée et dans la capsule thyroïdienne par voie trans-médiane du cou sous guidage échographique. Si le patient souffre de douleurs sévères, 2-5 ml de lidocaïne à 1 % seront administrés localement en supplément.

L'ablation sera interrompue lorsque les patients ressentiront une douleur insupportable.

Toutes les procédures seront réalisées par un seul radiologue interventionnel (MD). L'anesthésie sera administrée par un seul anesthésiste (MD). Conformément aux protocoles d'asepsie, les patients subiront une procédure durant laquelle une sonde échographique linéaire (10-15 MHz) LOGIQ P9 sera utilisée. L'ablation par micro-ondes sera effectuée avec l'appareil d'ablation thyroïdienne Canyon Medical.

La technique du tir mobile ou de l'applicateur fixe sera utilisée en fonction des caractéristiques de la tumeur (Mauri et al., 2019). La cible de l'ablation pour un nodule bénin sera le nodule entier. Les nodules complètement solides ou mixtes avec ≥ 90 % de composants solides seront directement ablés. Pour les nodules solides contenant 50 à 89 % de composants solides, la portion kystique sera aspirée à l'aide d'une aiguille de ponction 20-23 G avant l'ablation. Pour les nodules avec > 50 % de contenu liquidien, le liquide sera d'abord retiré, suivi d'un rinçage au sérum physiologique et de l'ablation. La procédure d'ablation sera terminée lorsque la lésion cible est complètement ablée.