Интравенозная седация и анальгезия против местной анестезии во время микроволновой абляции доброкачественных узлов щитовидной железы

Пациенты будут рандомизированы в 2 равные группы с помощью таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером, названные группами А и В. Независимый менеджер данных программного обеспечения, генерирующего случайные числа, будет отвечать за рандомизацию, распределяя пациентов по группам с использованием последовательно пронумерованных, запечатанных, непрозрачных конвертов, содержащих сгенерированные компьютером случайные числа, доступные только анестезиологу. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп.

Группа А: Пациенты будут получать умеренную до глубокой седацию.

Группа Б: Пациенты будут получать перитиреоидную местную анестезию.

Сбор анамнеза, клиническое обследование и рутинное лабораторное исследование будут проведены предоперационно, и пациентам будет дана инструкция голодать в течение 6 часов перед операцией для твердой пищи и 2 часов для прозрачных жидкостей. По прибытии в операционную будет установлен внутривенный доступ. ЭКГ, неинвазивное артериальное давление и насыщение крови кислородом будут мониторироваться рутинно. Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет использоваться для оценки интенсивности боли. Предоперационно все участники исследования будут обучены использованию болевых баллов по шкале NRS.

В интервенционной радиологической комнате будет установлен периферический внутривенный катетер 20 G. Будут записаны базовые параметры пятиканальной электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления и периферической сатурации кислорода. Будет применена назальная кислородная канюля с потоком 3 л/мин.

В группе А пациенты будут получать препараты, приводящие к умеренной до глубокой седации, адаптированные к конкретным этапам процедуры, что может предложить потенциальные преимущества. Этот подход может обеспечить пациентам потенциально безболезненный опыт за счет использования умеренной седации во время установки иглы и глубокой седации во время фазы абляции. Кроме того, этот комбинированный подход может минимизировать риск угнетения дыхания (который может быть связан с TIVA и глубокой седацией), способствуя при этом быстрому восстановлению. Пациенты будут получать премедикацию альфа-2-агонистами, дексмедетомидином (2,5 мкг/кг в/в).

Наш комбинированный подход будет включать использование фентанила (1 микрограмм/кг), кетамина (1 миллиграмм/кг с последующим 0,5 миллиграмм/кг, если повторные дозы необходимы для достижения более длительной продолжительности) и пропофола (нагрузочная доза: 0,5-1 мг/кг, с последующими дополнительными дозами по 30 мг для достижения более глубокого уровня седации или если пациент проявлял дискомфорт) для достижения седации.

Глубокая седация определяется как угнетение сознания пациента, при котором его невозможно легко разбудить, но он способен целенаправленно реагировать на повторяющуюся или болезненную стимуляцию. Пациенты под глубокой седацией могут иметь нарушенную вентиляционную функцию и могут нуждаться в помощи для поддержания проходимости дыхательных путей, тогда как умеренная седация, определяемая как угнетение сознания пациента при сохранении способности реагировать на вербальные и тактильные стимулы, считается безопасной для различных интервенционных радиологических процедур. Пациенты под умеренной седацией могут поддерживать спонтанное дыхание и проходимость дыхательных путей без помощи

Пациентам будет позволено дышать спонтанно, и скорость инфузии пропофола будет титроваться в соответствии с клиническим ответом. Адекватная седация будет достигнута при отсутствии движений тела и невозможности реагировать на вербальные команды. Хотя пациенты не могут выполнять дыхательные инструкции. Будет применен орофарингеальный воздуховод для предотвращения обструкции дыхательных путей.

В группе Б пациенты будут анестезированы врачом, выполняющим абляцию. После рутинной дезинфекции и укрывания, 10 мл 1% лидокаина будут введены в место пункции кожи и тиреоидную капсулу через середину шеи под УЗ-контролем. Если пациент испытывал сильную боль, дополнительно будет введено 2-5 мл 1% лидокаина локально.

Абляция будет прекращена, когда пациенты испытывают невыносимую боль.

Все процедуры будут выполнены одним интервенционным радиологом (MD). Анестезия будет проводиться одним анестезиологом (MD). Соблюдая протоколы асептики, пациенты пройдут процедуру, в которой будет использоваться линейный ультразвуковой датчик (10-15 МГц) УЗИ аппарата LOGIQ P9. Микроволновая абляция будет выполнена с помощью устройства для абляции щитовидной железы Canyon Medical.

Техника подвижного выстрела или фиксированного аппликатора будет использоваться на основе характеристик опухоли (Mauri et al., 2019). Целью абляции для доброкачественного узла будет весь узел. Узлы, которые полностью солидные или смешанные с ≥90% солидных компонентов, будут аблированы напрямую. Для солидных узлов, содержащих 50-89% солидных компонентов, кистозная часть будет аспирирована с помощью пункционной иглы 20-23 G перед абляцией. Для узлов с >50% жидкостного содержимого, жидкость сначала будет удалена, затем следует промывание физиологическим раствором и абляция. Процедура абляции будет прекращена, когда целевое поражение полностью аблировано.