Intravenøs sedasjon og analgési versus lokalbedøvelse under mikrobølgeablasjon av godartede thyroidknuter

Pasientene vil bli randomisert til 2 like store grupper ved hjelp av en datagenerert tilfeldig talltabell, kalt gruppe A og B. En uavhengig databehandler med datagenerert programvare vil være ansvarlig for randomiseringen, og vil tildele pasientene til gruppene ved hjelp av sekvensielt nummererte, forseglede, ugjennomsiktige konvolutter som inneholder datagenererte tilfeldige tall, kun tilgjengelig for anestesilegen. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene.

Gruppe A: Pasientene vil få moderat til dyp sedering.

Gruppe B: Pasientene vil få perithyroidal lokalbedøvelse.

Anamnesesamling, klinisk undersøkelse og rutinemessig laboratorieundersøkelse vil bli utført preoperativt, og pasientene vil bli instruert om å faste i 6 timer før operasjon for fast føde og 2 timer for klare væsker. Ved ankomst til operasjonssalen vil intravenøs tilgang bli etablert. EKG, ikke-invasivt blodtrykk og arteriell oksygenmetning vil bli overvåket rutinemessig. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for å vurdere smerteintensitet. Preoperativt vil alle studiedeltakere bli trent i å bruke NRS-smerteskår.

I intervensjonsradiologirommet vil en perifer 20 G intravenøs (IV) kanüle bli satt inn. Basislinjeparametrene for femleders elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt blodtrykk og perifer oksygenmetning vil bli registrert. Nasalt oksygenkanüle vil bli påført med strømningshastighet 3 L/min.

I gruppe A vil pasientene få medikamenter som resulterer i moderat til dyp sedering, tilpasset de spesifikke delene av prosedyren, som kan tilby potensielle fordeler. Denne tilnærmingen kan gi pasientene en potensielt smertefri opplevelse ved å bruke moderat sedering under nåleplassering og dyp sedering under ablasjonsfasen. I tillegg kan denne kombinasjonstilnærmingen minimere risikoen for respiratorisk depresjon (som kan være assosiert med TIVA og dyp sedering) samtidig som den fremmer rask bedring. Pasientene vil få premedisinering med alfa-2-agonister, dexmedetomidin (2,5 μg/kg IV).

Vår kombinasjonstilnærming vil innebære bruk av fentanyl (1 mikrogram/kg), ketamin (1 milligram/kg etterfulgt av 0,5 milligram/kg hvis gjentatte doser er nødvendige for å oppnå lengre varighet) og propofol (ladedose: 0,5-1 mg/kg, etterfulgt av påfyllingsdoser på 30 mg for å oppnå dypere sedasjonsnivå eller hvis pasienten viste ubehag) for å oppnå sedering.

Dyp sedering, definert som demping av pasientens bevissthet slik at de ikke lett kan vekkes, men er i stand til å svare målrettet etter gjentatt eller smertefull stimulering. Pasienter under dyp sedering kan ha nedsatt ventilasjonsfunksjon og kan trenge assistanse for å opprettholde et patent luftvei, mens moderat sedering, definert som demping av pasientens bevissthet samtidig som evnen til å respondere på verbale og taktile stimuli opprettholdes, anses som trygt for ulike intervensjonsradiologiprocedyrer. Pasienter under moderat sedering kan opprettholde spontan respirasjon og et patent luftvei uten assistanse.

Pasientene vil få lov til å puste spontant, og propofol-infusjonshastigheten vil bli titrert i henhold til klinisk respons. Tilstrekkelig sedering vil bli oppnådd ved fravær av kroppsbevegelser og manglende respons på verbale kommandoer. Selv om pasienter ikke kan følge pusteinstruksjoner. En orofaryngeal luftvei vil bli påført for å unngå luftveibstruksjon.

I gruppe B vil pasientene bli bedøvet av legen som utfører ablasjonen. Etter rutinemessig desinfeksjon og drapering vil 10 ml 1% lidokain bli injisert i huddpunkteringsstedet og thyreoideakapselen trans-mid-hals under US-veiledning. Hvis pasienten led av sterk smerte, vil 2-5 ml 1% lidokain bli supplert lokalt.

Ablasjon vil bli avbrutt når pasienter opplever uutholdelige smerter.

Alle prosedyrer vil bli utført av en enkelt intervensjonsradiolog (MD). Anestesi vil bli administrert av en enkelt anestesilege (MD). I henhold til asepsisprinsipper vil pasientene gjennomgå en prosedyre der en lineær ultralydprobe (10-15 MHz) LOGIQ P9 ultralyd vil bli brukt. Mikrobølgeablasjon vil bli utført med Canyon Medical-Thyroid Ablasjonsenhet.

Moving shot eller fixed-applicator-teknikk vil bli brukt basert på tumor egenskaper (Mauri et al., 2019). Målet for ablasjon for en benign nodul vil være hele nodulen. Noduler som er helt solide eller blandede med ≥90% solide komponenter vil bli direkte ablert. For de solide nodulene som inneholder 50-89% solide komponenter, vil den cystiske delen bli aspirert ved bruk av en 20-23 G punkteringsnål før ablasjonen. For noduler med >50% væskeinnhold, vil væsken bli trukket ut først, etterfulgt av saltvannsskylling og ablasjon. Ablasjonsprosedyren vil bli avsluttet når mållesjonen er fullstendig ablert.